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Formation en thérapie d'intégration sensorielle chez les patients atteints de sténose rachidienne lombaire

26 février 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Formation à la pondération du système sensoriel et à la thérapie d'intégration sensorielle chez les patients atteints de sténose rachidienne lombaire

La sténose rachidienne lombaire est une maladie dégénérative courante chez les personnes âgées. Les patients sont souvent accompagnés de paresthésies et d'une diminution des fonctions du système musculo-squelettique, entraînant un handicap et augmentant le fardeau des soins médicaux. L'équilibre et la capacité de marche de ces patients sont affectés par les nerfs comprimés. Il est donc nécessaire de réorganiser les systèmes nerveux sensoriels pour compenser le handicap provoqué par la sténose lombaire. Il est nécessaire de renforcer l'entraînement de la capacité d'intégration sensorielle, mais cela n'a pas été le cas. Des études ont étudié quels traitements ou interventions chirurgicales peuvent améliorer l'intégration sensorielle chez les patients atteints de sténose lombaire. Par conséquent, cette étude développera un outil clinique pour évaluer objectivement l'intégration sensorielle, quantifier la capacité d'intégration sensorielle des patients atteints de sténose lombaire et de claudication neurologique ; L'influence et le mécanisme de la capacité d'équilibre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1. Développer un outil d'évaluation de l'intégration sensorielle pour les patients atteints de sténose lombaire, afin d'explorer le rapport de répartition des poids du système sensoriel entre eux et les personnes âgées en bonne santé du même âge sans sténose lombaire sous différents stimuli de perturbation de l'équilibre.

Objectif 2. Explorer le rapport de distribution des poids du système sensoriel et le suivi à long terme des changements dans les poids du système sensoriel chez les patients atteints de sténose lombaire et de claudication neurologique qui ont reçu une formation d'intégration sensorielle après une chirurgie de décompression vertébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wei-Li Hsu, Ph.D
  • Numéro de téléphone: +886-2-3366-8127
  • E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 50 et 79 ans
  2. Patients présentant une sténose lombaire et une claudication neurologique diagnostiquée selon l'IRM
  3. Test de marche assis-debout chronométré supérieur à 9 secondes
  4. Peut rester debout indépendamment pendant plus de 30 secondes

Critère d'exclusion:

  1. chirurgie lombaire antérieure
  2. trouble neurologique tel qu'un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière
  3. maladie métabolique telle que le diabète sucré
  4. maladie vestibulaire telle que la maladie de Ménière.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
exercice d'entraînement à l'intégration sensorielle pour améliorer l'équilibre et la capacité de marche des patients atteints de sténose lombaire et de claudication neurologique.
Autre: formation à la marche en réalité virtuelle
La formation à l'intégration sensorielle de ce projet combinera la technologie de réalité virtuelle et le tapis roulant à interférence d'équilibre, et manipulera la vision, le sens vestibulaire et les systèmes proprioceptifs comme principaux objectifs de formation. Il est prévu de s'entraîner deux fois par semaine pendant 1 heure, pour un total de 6 semaines d'entraînement, afin d'améliorer l'équilibre et la capacité de marche des patients atteints de sténose lombaire et de claudication neurologique, et de favoriser la capacité des sujets à transférer l'effet. à la vie quotidienne après l'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités musculaires
Délai: 1 an
L'électromyographie est une technique d'évaluation et d'enregistrement de l'activité musculaire. Les données de l'électromyographie sont utilisées pour calculer une valeur normalisée (unité : rapport).
1 an
Equilibre postural : Vitesse moyenne
Délai: 1 an
Les mesures d'équilibre postural sont effectuées à l'aide d'une plateforme de force. Les données de la plateforme de force sont utilisées pour calculer la vitesse moyenne (unité : cm/s).
1 an
Equilibre postural : Distance moyenne
Délai: 1 an
Les mesures d'équilibre postural sont effectuées à l'aide d'une plateforme de force. Les données de la plateforme de force sont utilisées pour calculer la distance moyenne (unité : cm).
1 an
Equilibre postural :Ｍfréquence moyenne
Délai: 1 an
Les mesures d'équilibre postural sont effectuées à l'aide d'une plateforme de force. Les données de la plateforme de force sont utilisées pour calculer la fréquence moyenne (unité : Hz).
1 an
Equilibre postural : Zone Ellipse
Délai: 1 an
Les mesures d'équilibre postural sont effectuées à l'aide d'une plateforme de force. Les données de la plateforme de force sont utilisées pour calculer la zone d'ellipse de confiance à 95 % (unité : cm^2).
1 an
Bilan fonctionnel : Vitesse de marche
Délai: 1 an
L'évaluation fonctionnelle est un processus qui permet d'identifier un handicap. Les données de l'évaluation fonctionnelle sont utilisées pour calculer la vitesse de marche (unité : m/s).
1 an
Évaluation fonctionnelle : Distance de marche
Délai: 1 an
L'évaluation fonctionnelle est un processus qui permet d'identifier un handicap. Les données de l'évaluation fonctionnelle sont utilisées pour calculer la distance de marche (unité : m)
1 an
Bilan fonctionnel : Durée
Délai: 1 an
L'évaluation fonctionnelle est un processus qui permet d'identifier un handicap. Les données de l'évaluation fonctionnelle sont utilisées pour calculer la durée nécessaire pour réaliser le test (unité : s).
1 an
Variables cinématiques : angles d'articulation
Délai: 1 an
Un système de capture de mouvement est utilisé pour mesurer la cinématique articulaire. Les données sont utilisées pour calculer les angles des articulations (unité : degré).
1 an
Variables cinématiques : Centre de masse
Délai: 1 an
Un système de capture de mouvement est utilisé pour mesurer la cinématique articulaire. Les données sont utilisées pour calculer le déplacement du centre de masse (unité : cm).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201912150RINA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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