Sensorisk integrationsterapiträning hos patienter med lumbal spinal stenos
26 februari 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Sensorisk systemviktning och sensorisk integrationsterapiträning hos patienter med lumbal spinal stenos
Lumbal spinal stenos är en vanlig degenerativ sjukdom hos äldre.
Patienter åtföljs ofta av parestesier och nedsatt muskuloskeletala systemfunktioner, vilket leder till funktionsnedsättning och ökar sjukvårdsbördan.
Balansen och gångförmågan hos sådana patienter påverkas av de komprimerade nerverna, så det är nödvändigt att omorganisera nervsens sensoriska system för att kompensera för funktionshinder som orsakas av lumbal stenos.
Det är nödvändigt att stärka träningen av sensorisk integrationsförmåga, men det har inte gjorts Studier har undersökt vilka behandlingar eller operationer som kan förbättra sensorisk integration hos patienter med lumbal stenos.
Därför kommer denna studie att utveckla ett kliniskt verktyg för att objektivt utvärdera sensorisk integration, kvantifiera den sensoriska integrationsförmågan hos patienter med lumbal stenos och neurologisk claudicatio; Balansförmågans inverkan och mekanism.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål 1. Att utveckla ett bedömningsverktyg för sensorisk integration för patienter med lumbal stenos, för att utforska fördelningsförhållandet mellan sensoriska systemvikter mellan dem och friska äldre i samma ålder utan lumbal stenos under olika balansstörningsstimuli.
Mål 2. Att utforska fördelningsförhållandet mellan sensoriska systemvikter och långsiktig spårning av förändringar i sensoriska systemvikter hos patienter med lumbal stenos och neurologisk claudicatio som fått sensorisk integrationsträning efter spinal dekompressionskirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: +886-2-3366-8127
- E-post: wlhsu@ntu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dar-Ming Lai, Ph.D
- E-post: dmlai@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- E-post: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 50 och 79 år
- Patienter med lumbal stenos och neurologisk claudicatio diagnostiserade enligt MRT
- Tidsinställt sitt-stå-gå-test mer än 9 sekunder
- Kan stå självständigt i mer än 30 sekunder
Exklusions kriterier:
- tidigare ländryggsoperation
- neurologisk störning som stroke eller ryggmärgsskada
- metabola sjukdomar som diabetes mellitus
- vestibulär sjukdom såsom Menières sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
sensorisk integration träning för att förbättra balans och gångförmåga hos patienter med lumbal stenos och neurologisk claudicatio.
|
Den sensoriska integrationsträningen i detta projekt kommer att kombinera virtuell verklighetsteknik och balansinterferens löpband, och manipulera syn, vestibulär känsla och proprioceptiva system som de huvudsakliga träningsmålen.
Det förväntas träna två gånger i veckan under 1 timme, totalt 6 veckors träning, för att förbättra balansen och gångförmågan hos patienter med lumbal stenos och neurologisk claudicatio, och för att främja försökspersoners förmåga att överföra effekten till vardagen efter träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktiviteter
Tidsram: 1 år
|
Elektromyografi är en teknik för att utvärdera och registrera muskelaktivitet.
Data från elektromyografi används för att beräkna ett normaliserat värde (enhet: förhållande).
|
1 år
|
|
Postural balans: Medelhastighet
Tidsram: 1 år
|
Postural balansmätningar utförs med hjälp av en kraftplattform.
Data från kraftplattformen används för att beräkna medelhastigheten (enhet: cm/s).
|
1 år
|
|
Postural balans: Medelavstånd
Tidsram: 1 år
|
Postural balansmätningar utförs med hjälp av en kraftplattform.
Data från kraftplattformen används för att beräkna medelavståndet (enhet: cm).
|
1 år
|
|
Postural balans: Ｍean frekvens
Tidsram: 1 år
|
Postural balansmätningar utförs med hjälp av en kraftplattform.
Data från kraftplattformen används för att beräkna medelfrekvensen (enhet: Hz).
|
1 år
|
|
Postural balans: Ellipsområdet
Tidsram: 1 år
|
Postural balansmätningar utförs med hjälp av en kraftplattform.
Data från kraftplattformen används för att beräkna 95 % konfidensellipsarea (enhet: cm^2).
|
1 år
|
|
Funktionsbedömning: Gånghastighet
Tidsram: 1 år
|
Funktionsbedömning är en process som gör det möjligt att identifiera funktionshinder.
Data från funktionsbedömningen används för att beräkna gånghastighet (enhet: m/s).
|
1 år
|
|
Funktionsbedömning: Gångavstånd
Tidsram: 1 år
|
Funktionsbedömning är en process som gör det möjligt att identifiera funktionshinder.
Data från funktionsbedömningen används för att beräkna gångavstånd (enhet: m)
|
1 år
|
|
Funktionsbedömning: Varaktighet
Tidsram: 1 år
|
Funktionsbedömning är en process som gör det möjligt att identifiera funktionshinder.
Data från funktionsbedömningen används för att beräkna hur lång tid det tog att genomföra testet (enhet: s).
|
1 år
|
|
Kinematiska variabler: Ledvinklar
Tidsram: 1 år
|
Ett motion capture-system används för att mäta ledkinematik.
Uppgifterna används för att beräkna ledvinklar (enhet: grad).
|
1 år
|
|
Kinematiska variabler: Masscentrum
Tidsram: 1 år
|
Ett motion capture-system används för att mäta ledkinematik.
Data används för att beräkna förskjutningen av masscentrum (enhet: cm).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
15 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201912150RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .