Entrenamiento en terapia de integración sensorial en pacientes con estenosis espinal lumbar
26 de febrero de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Entrenamiento en terapia de integración sensorial y ponderación del sistema sensorial en pacientes con estenosis espinal lumbar
La estenosis espinal lumbar es una enfermedad degenerativa común en los ancianos.
Los pacientes suelen ir acompañados de parestesias y disminución de las funciones del sistema musculoesquelético, lo que provoca discapacidad y aumenta la carga de la atención médica.
El equilibrio y la capacidad para caminar de estos pacientes se ven afectados por los nervios comprimidos, por lo que es necesario reorganizar los sistemas nerviosos sensoriales para compensar la discapacidad causada por la estenosis lumbar.
Es necesario reforzar el entrenamiento de la capacidad de integración sensorial, pero no se han realizado estudios que hayan investigado qué tratamientos o cirugías pueden mejorar la integración sensorial en pacientes con estenosis lumbar.
Por tanto, este estudio desarrollará una herramienta clínica para evaluar objetivamente la integración sensorial, cuantificar la capacidad de integración sensorial de pacientes con estenosis lumbar y claudicación neurológica; La influencia y el mecanismo de la capacidad de equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1. Desarrollar una herramienta de evaluación de la integración sensorial para pacientes con estenosis lumbar, con el fin de explorar la relación de distribución de los pesos del sistema sensorial entre ellos y ancianos sanos de la misma edad sin estenosis lumbar bajo diferentes estímulos de alteración del equilibrio.
Objetivo 2. Explorar la relación de distribución de los pesos del sistema sensorial y el seguimiento a largo plazo de los cambios en el peso del sistema sensorial en pacientes con estenosis lumbar y claudicación neurológica que recibieron entrenamiento de integración sensorial después de una cirugía de descompresión espinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Número de teléfono: +886-2-3366-8127
- Correo electrónico: wlhsu@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dar-Ming Lai, Ph.D
- Correo electrónico: dmlai@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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-
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- Correo electrónico: wlhsu@ntu.edu.tw
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 50 y 79 años
- Pacientes con estenosis lumbar y claudicación neurológica diagnosticados según resonancia magnética
- Prueba cronometrada de caminar, sentarse y levantarse durante más de 9 segundos
- Puede permanecer de pie de forma independiente durante más de 30 segundos
Criterio de exclusión:
- cirugia lumbar previa
- Trastorno neurológico como accidente cerebrovascular o lesión de la médula espinal.
- Enfermedad metabólica como diabetes mellitus.
- Enfermedad vestibular como la enfermedad de Meniere.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Ejercicio de entrenamiento de integración sensorial para mejorar el equilibrio y la capacidad para caminar de pacientes con estenosis lumbar y claudicación neurológica.
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El entrenamiento de integración sensorial de este proyecto combinará tecnología de realidad virtual y cinta de correr con interferencia del equilibrio, y manipulará la visión, el sentido vestibular y los sistemas propioceptivos como principales objetivos del entrenamiento.
Se espera entrenar dos veces por semana durante 1 hora, para un total de 6 semanas de entrenamiento, con el fin de mejorar el equilibrio y la capacidad para caminar de los pacientes con estenosis lumbar y claudicación neurológica, y promover la capacidad de los sujetos para transferir el efecto. a la vida diaria después del entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades musculares
Periodo de tiempo: 1 año
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La electromiografía es una técnica para evaluar y registrar la actividad muscular.
Los datos de la electromiografía se utilizan para calcular un valor normalizado (unidad: relación).
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1 año
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Equilibrio postural: velocidad media
Periodo de tiempo: 1 año
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Las mediciones del equilibrio postural se realizan mediante el uso de una plataforma de fuerza.
Los datos de la plataforma de fuerza se utilizan para calcular la velocidad media (unidad: cm/s).
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1 año
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Equilibrio postural: distancia media
Periodo de tiempo: 1 año
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Las mediciones del equilibrio postural se realizan mediante el uso de una plataforma de fuerza.
Los datos de la plataforma de fuerza se utilizan para calcular la distancia media (unidad: cm).
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1 año
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Equilibrio postural:Ｍfrecuencia media
Periodo de tiempo: 1 año
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Las mediciones del equilibrio postural se realizan mediante el uso de una plataforma de fuerza.
Los datos de la plataforma de fuerza se utilizan para calcular la frecuencia media (unidad: Hz).
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1 año
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Equilibrio postural: área de elipse
Periodo de tiempo: 1 año
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Las mediciones del equilibrio postural se realizan mediante el uso de una plataforma de fuerza.
Los datos de la plataforma de fuerza se utilizan para calcular el área de la elipse con una confianza del 95% (unidad: cm^2).
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1 año
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Evaluación funcional: Velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 1 año
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La evaluación funcional es un proceso que permite identificar la discapacidad.
Los datos de la evaluación funcional se utilizan para calcular la velocidad de marcha (unidad: m/s).
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1 año
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Evaluación funcional: distancia a pie
Periodo de tiempo: 1 año
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La evaluación funcional es un proceso que permite identificar la discapacidad.
Los datos de la evaluación funcional se utilizan para calcular la distancia recorrida (unidad: m)
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1 año
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Evaluación funcional: Duración
Periodo de tiempo: 1 año
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La evaluación funcional es un proceso que permite identificar la discapacidad.
Los datos de la evaluación funcional se utilizan para calcular el tiempo necesario para completar la prueba (unidad: s).
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1 año
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Variables cinemáticas: ángulos de articulación.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utiliza un sistema de captura de movimiento para medir la cinemática articular.
Los datos se utilizan para calcular los ángulos de las articulaciones (unidad: grado).
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1 año
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Variables cinemáticas: Centro de masa
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utiliza un sistema de captura de movimiento para medir la cinemática articular.
Los datos se utilizan para calcular el desplazamiento del centro de masa (unidad: cm).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201912150RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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