Sensorisk integreringsterapiopplæring hos pasienter med lumbal spinal stenose
26. februar 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Sensorisk systemvekting og sensorisk integreringsterapitrening hos pasienter med lumbal spinal stenose
Lumbal spinal stenose er en vanlig degenerativ sykdom hos eldre.
Pasienter er ofte ledsaget av parestesier og nedsatte funksjoner i muskel- og skjelettsystemet, noe som resulterer i funksjonshemming og øker belastningen av medisinsk behandling.
Balansen og gangevnen til slike pasienter påvirkes av de komprimerte nervene, så det er nødvendig å omorganisere nervesensorsystemet for å kompensere for funksjonshemmingen forårsaket av lumbal stenose.
Det er nødvendig å styrke treningen av sanseintegrasjonsevnen, men det har ikke vært Studier har undersøkt hvilke behandlinger eller kirurgi som kan forbedre sanseintegrasjonen hos pasienter med lumbal stenose.
Derfor vil denne studien utvikle et klinisk verktøy for objektivt å evaluere sensorisk integrasjon, kvantifisere sensorisk integreringsevne til pasienter med lumbal stenose og nevrologisk claudicatio; Påvirkningen og mekanismen til balanseevnen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1. Å utvikle et sensorisk integrasjonsvurderingsverktøy for pasienter med lumbalstenose, for å utforske fordelingsforholdet mellom sensoriske systemvekter mellom dem og friske eldre på samme alder uten lumbalstenose under ulike balanseforstyrrelsesstimuli.
Mål 2. Å utforske fordelingsforholdet mellom sensoriske systemvekter og langsiktig sporing av endringer i sensoriske systemvekter hos pasienter med lumbal stenose og nevrologisk claudicatio som fikk sensorisk integreringstrening etter spinal dekompresjonskirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: +886-2-3366-8127
- E-post: wlhsu@ntu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dar-Ming Lai, Ph.D
- E-post: dmlai@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- E-post: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 50 og 79 år
- Pasienter med lumbal stenose og nevrologisk claudicatio diagnostisert i henhold til MR
- Tidsbestemt sitt-stå-gå-test på mer enn 9 sekunder
- Kan stå uavhengig i mer enn 30 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- tidligere korsryggoperasjon
- nevrologisk lidelse som hjerneslag eller ryggmargsskade
- metabolske sykdommer som diabetes mellitus
- vestibulær sykdom som Menières sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
sensorisk integreringstrening for å forbedre balanse og gangevne hos pasienter med lumbal stenose og nevrologisk claudicatio.
|
Den sensoriske integrasjonsopplæringen til dette prosjektet vil kombinere virtuell virkelighet-teknologi og tredemølle for balanseinterferens, og manipulere syn, vestibulær sans og proprioseptive systemer som de viktigste treningsmålene.
Det forventes å trene to ganger i uken i 1 time, i totalt 6 ukers trening, for å forbedre balansen og gangevnen til pasienter med lumbal stenose og nevrologisk claudicatio, og for å fremme forsøkspersonens evne til å overføre effekten. til hverdagen etter trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktiviteter
Tidsramme: 1 år
|
Elektromyografi er en teknikk for å evaluere og registrere muskelaktivitet.
Dataene fra elektromyografi brukes til å beregne en normalisert verdi (enhet: forhold).
|
1 år
|
|
Postural balanse: Gjennomsnittlig hastighet
Tidsramme: 1 år
|
Postural balansemålingene utføres ved bruk av en kraftplattform.
Dataene fra kraftplattformen brukes til å beregne gjennomsnittshastigheten (enhet: cm/s).
|
1 år
|
|
Postural balanse: Gjennomsnittlig avstand
Tidsramme: 1 år
|
Postural balansemålingene utføres ved bruk av en kraftplattform.
Dataene fra kraftplattformen brukes til å beregne gjennomsnittlig avstand (enhet: cm).
|
1 år
|
|
Postural balanse: Ｍean frekvens
Tidsramme: 1 år
|
Postural balansemålingene utføres ved bruk av en kraftplattform.
Dataene fra kraftplattformen brukes til å beregne gjennomsnittsfrekvensen (enhet: Hz).
|
1 år
|
|
Postural balanse: Ellipseområdet
Tidsramme: 1 år
|
Postural balansemålingene utføres ved bruk av en kraftplattform.
Dataene fra kraftplattformen brukes til å beregne 95 % konfidensellipseareal (enhet: cm^2).
|
1 år
|
|
Funksjonsvurdering: Ganghastighet
Tidsramme: 1 år
|
Funksjonsvurdering er en prosess som gjør det mulig å identifisere funksjonshemming.
Dataene fra funksjonsvurderingen brukes til å beregne ganghastighet (enhet: m/s).
|
1 år
|
|
Funksjonsvurdering: Gangavstand
Tidsramme: 1 år
|
Funksjonsvurdering er en prosess som gjør det mulig å identifisere funksjonshemming.
Dataene fra funksjonsvurderingen brukes til å beregne gangavstand (enhet: m)
|
1 år
|
|
Funksjonsvurdering: Varighet
Tidsramme: 1 år
|
Funksjonsvurdering er en prosess som gjør det mulig å identifisere funksjonshemming.
Dataene fra funksjonsvurderingen brukes til å beregne varigheten det tok å gjennomføre testen (enhet: s).
|
1 år
|
|
Kinematiske variabler: Leddvinkler
Tidsramme: 1 år
|
Et motion capture-system brukes til å måle leddkinematikken.
Dataene brukes til å beregne leddvinkler (enhet: grad).
|
1 år
|
|
Kinematiske variabler: Massesenter
Tidsramme: 1 år
|
Et motion capture-system brukes til å måle leddkinematikken.
Dataene brukes til å beregne forskyvningen av massesenteret (enhet: cm).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201912150RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .