Treinamento em terapia de integração sensorial em pacientes com estenose espinhal lombar
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Treinamento em terapia de ponderação do sistema sensorial e integração sensorial em pacientes com estenose espinhal lombar
A estenose espinhal lombar é uma doença degenerativa comum em idosos.
Os pacientes são frequentemente acompanhados de parestesias e diminuição das funções do sistema músculo-esquelético, resultando em incapacidade e aumentando a carga dos cuidados médicos.
O equilíbrio e a capacidade de caminhar desses pacientes são afetados pelos nervos comprimidos, por isso é necessário reorganizar os sistemas sensoriais nervosos para compensar a incapacidade causada pela estenose lombar.
É necessário fortalecer o treinamento da capacidade de integração sensorial, mas ainda não foram realizados estudos que investigaram quais tratamentos ou cirurgias podem melhorar a integração sensorial em pacientes com estenose lombar.
Portanto, este estudo irá desenvolver uma ferramenta clínica para avaliar objetivamente a integração sensorial, quantificar a capacidade de integração sensorial de pacientes com estenose lombar e claudicação neurológica; A influência e mecanismo da capacidade de equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1. Desenvolver uma ferramenta de avaliação de integração sensorial para pacientes com estenose lombar, a fim de explorar a relação de distribuição dos pesos do sistema sensorial entre eles e idosos saudáveis da mesma idade sem estenose lombar sob diferentes estímulos de perturbação do equilíbrio.
Objetivo 2. Explorar a proporção de distribuição dos pesos do sistema sensorial e o rastreamento de longo prazo das mudanças nos pesos do sistema sensorial em pacientes com estenose lombar e claudicação neurológica que receberam treinamento de integração sensorial após cirurgia de descompressão espinhal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Número de telefone: +886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Dar-Ming Lai, Ph.D
- E-mail: dmlai@ntu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 50 e 79 anos
- Pacientes com estenose lombar e claudicação neurológica diagnosticada por ressonância magnética
- Teste de sentar e caminhar cronometrado superior a 9 segundos
- Pode ficar em pé de forma independente por mais de 30 segundos
Critério de exclusão:
- cirurgia lombar anterior
- distúrbio neurológico, como acidente vascular cerebral ou lesão na medula espinhal
- doença metabólica, como diabetes mellitus
- doença vestibular, como a doença de Meniere.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
exercício de treinamento de integração sensorial para melhorar o equilíbrio e a capacidade de caminhar de pacientes com estenose lombar e claudicação neurológica.
|
O treinamento de integração sensorial deste projeto combinará tecnologia de realidade virtual e esteira de interferência de equilíbrio, e manipulará a visão, o sentido vestibular e os sistemas proprioceptivos como principais objetivos do treinamento.
Prevê-se treinar duas vezes por semana durante 1 hora, num total de 6 semanas de treino, de forma a melhorar o equilíbrio e a capacidade de marcha de pacientes com estenose lombar e claudicação neurológica, e promover a capacidade dos sujeitos de transferir o efeito para a vida diária após o treino.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades musculares
Prazo: 1 ano
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A eletromiografia é uma técnica para avaliar e registrar a atividade muscular.
Os dados da eletromiografia são usados para calcular um valor normalizado (unidade: proporção).
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1 ano
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Equilíbrio postural: Velocidade média
Prazo: 1 ano
|
As medidas do equilíbrio postural são realizadas por meio de uma plataforma de força.
Os dados da plataforma de força são usados para calcular a velocidade média (unidade: cm/s).
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1 ano
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|
Equilíbrio postural: distância média
Prazo: 1 ano
|
As medidas do equilíbrio postural são realizadas por meio de uma plataforma de força.
Os dados da plataforma de força são utilizados para calcular a distância média (unidade: cm).
|
1 ano
|
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Equilíbrio postural:Ｍfrequência média
Prazo: 1 ano
|
As medidas do equilíbrio postural são realizadas por meio de uma plataforma de força.
Os dados da plataforma de força são usados para calcular a frequência média (unidade: Hz).
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1 ano
|
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Equilíbrio postural: área da elipse
Prazo: 1 ano
|
As medidas do equilíbrio postural são realizadas por meio de uma plataforma de força.
Os dados da plataforma de força são usados para calcular a área da elipse com 95% de confiança (unidade: cm^2).
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1 ano
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Avaliação funcional: Velocidade de caminhada
Prazo: 1 ano
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A avaliação funcional é um processo que permite a identificação da deficiência.
Os dados da avaliação funcional são utilizados para calcular a velocidade de caminhada (unidade: m/s).
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1 ano
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Avaliação funcional: Distância a pé
Prazo: 1 ano
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A avaliação funcional é um processo que permite a identificação da deficiência.
Os dados da avaliação funcional são usados para calcular a distância percorrida (unidade: m)
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1 ano
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Avaliação funcional: Duração
Prazo: 1 ano
|
A avaliação funcional é um processo que permite a identificação da deficiência.
Os dados da avaliação funcional são utilizados para calcular o tempo necessário para completar o teste (unidade: s).
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1 ano
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Variáveis cinemáticas: Ângulos articulares
Prazo: 1 ano
|
Um sistema de captura de movimento é usado para medir a cinemática da articulação.
Os dados são usados para calcular ângulos articulares (unidade: grau).
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1 ano
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Variáveis cinemáticas: Centro de massa
Prazo: 1 ano
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Um sistema de captura de movimento é usado para medir a cinemática da articulação.
Os dados são usados para calcular o deslocamento do centro de massa (unidade: cm).
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201912150RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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