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Formazione sulla terapia di integrazione sensoriale in pazienti con stenosi spinale lombare

26 febbraio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Formazione sulla terapia di ponderazione del sistema sensoriale e integrazione sensoriale in pazienti con stenosi spinale lombare

La stenosi spinale lombare è una malattia degenerativa comune negli anziani. I pazienti sono spesso accompagnati da parestesie e diminuzione delle funzioni del sistema muscolo-scheletrico, con conseguente disabilità e aumento del carico delle cure mediche. L'equilibrio e la capacità di camminare di questi pazienti sono influenzati dalla compressione dei nervi, quindi è necessario riorganizzare i sistemi sensoriali nervosi per compensare la disabilità causata dalla stenosi lombare. È necessario rafforzare la formazione della capacità di integrazione sensoriale, ma non è stato Gli studi hanno indagato quali trattamenti o interventi chirurgici possano migliorare l'integrazione sensoriale nei pazienti con stenosi lombare. Pertanto, questo studio svilupperà uno strumento clinico per valutare oggettivamente l'integrazione sensoriale, quantificare la capacità di integrazione sensoriale dei pazienti con stenosi lombare e claudicatio neurologica; L'influenza e il meccanismo della capacità di equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1. Sviluppare uno strumento di valutazione dell'integrazione sensoriale per i pazienti con stenosi lombare, al fine di esplorare il rapporto di distribuzione dei pesi del sistema sensoriale tra loro e gli anziani sani della stessa età senza stenosi lombare sotto diversi stimoli di disturbo dell'equilibrio.

Obiettivo 2. Esplorare il rapporto di distribuzione dei pesi del sistema sensoriale e il monitoraggio a lungo termine dei cambiamenti nei pesi del sistema sensoriale in pazienti con stenosi lombare e claudicatio neurologica che hanno ricevuto formazione sull'integrazione sensoriale dopo un intervento chirurgico di decompressione spinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wei-Li Hsu, Ph.D
  • Numero di telefono: +886-2-3366-8127
  • Email: wlhsu@ntu.edu.tw

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 50 e 79 anni
  2. Pazienti con stenosi lombare e claudicatio neurologica diagnosticata mediante risonanza magnetica
  3. Test cronometrato di camminata in piedi superiore a 9 secondi
  4. Può stare in piedi in modo indipendente per più di 30 secondi

Criteri di esclusione:

  1. precedente intervento chirurgico lombare
  2. disturbi neurologici come ictus o lesioni del midollo spinale
  3. malattie metaboliche come il diabete mellito
  4. malattie vestibolari come la malattia di Meniere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Esercizio di allenamento per l'integrazione sensoriale per migliorare l'equilibrio e la capacità di deambulazione dei pazienti con stenosi lombare e claudicatio neurologica.
Altro: allenamento per camminare in realtà virtuale
L'allenamento sull'integrazione sensoriale di questo progetto combinerà la tecnologia della realtà virtuale e il tapis roulant con interferenza dell'equilibrio e manipolerà la visione, il senso vestibolare e i sistemi propriocettivi come principali obiettivi dell'allenamento. Si prevede di allenarsi due volte a settimana per 1 ora, per un totale di 6 settimane di allenamento, al fine di migliorare l'equilibrio e la capacità di deambulazione dei pazienti affetti da stenosi lombare e claudicatio neurologica, e per favorire la capacità dei soggetti di trasferire l'effetto alla vita quotidiana dopo l'allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività muscolari
Lasso di tempo: 1 anno
L'elettromiografia è una tecnica per valutare e registrare l'attività muscolare. I dati dell'elettromiografia vengono utilizzati per calcolare un valore normalizzato (unità: rapporto).
1 anno
Equilibrio posturale: velocità media
Lasso di tempo: 1 anno
Le misurazioni dell'equilibrio posturale vengono eseguite utilizzando una piattaforma di forza. I dati della piattaforma di forza vengono utilizzati per calcolare la velocità media (unità: cm/s).
1 anno
Equilibrio posturale: Distanza media
Lasso di tempo: 1 anno
Le misurazioni dell'equilibrio posturale vengono eseguite utilizzando una piattaforma di forza. I dati della piattaforma di forza vengono utilizzati per calcolare la distanza media (unità: cm).
1 anno
Equilibrio posturale:Ｍfrequenza media
Lasso di tempo: 1 anno
Le misurazioni dell'equilibrio posturale vengono eseguite utilizzando una piattaforma di forza. I dati della piattaforma di forza vengono utilizzati per calcolare la frequenza media (unità: Hz).
1 anno
Equilibrio posturale: zona dell'ellisse
Lasso di tempo: 1 anno
Le misurazioni dell'equilibrio posturale vengono eseguite utilizzando una piattaforma di forza. I dati della piattaforma di forza vengono utilizzati per calcolare l'area dell'ellisse con confidenza al 95% (unità: cm^2).
1 anno
Valutazione funzionale: velocità di camminata
Lasso di tempo: 1 anno
La valutazione funzionale è un processo che consente l’identificazione della disabilità. I dati della valutazione funzionale vengono utilizzati per calcolare la velocità di camminata (unità: m/s).
1 anno
Valutazione funzionale: raggiungibile a piedi
Lasso di tempo: 1 anno
La valutazione funzionale è un processo che consente l’identificazione della disabilità. I dati della valutazione funzionale vengono utilizzati per calcolare la distanza percorsa a piedi (unità: m)
1 anno
Valutazione funzionale: Durata
Lasso di tempo: 1 anno
La valutazione funzionale è un processo che consente l’identificazione della disabilità. I dati della valutazione funzionale vengono utilizzati per calcolare la durata necessaria per completare il test (unità: s).
1 anno
Variabili cinematiche: Angoli dei giunti
Lasso di tempo: 1 anno
Per misurare la cinematica articolare viene utilizzato un sistema di motion capture. I dati vengono utilizzati per calcolare gli angoli articolari (unità: gradi).
1 anno
Variabili cinematiche: Centro di massa
Lasso di tempo: 1 anno
Per misurare la cinematica articolare viene utilizzato un sistema di motion capture. I dati vengono utilizzati per calcolare lo spostamento del centro di massa (unità: cm).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201912150RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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