- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05425667
Sensorisk integrationsterapitræning hos patienter med lumbal spinal stenose
Sensorisk systemvægtning og sensorisk integrationsterapitræning hos patienter med lumbal spinal stenose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1. At udvikle et sensorisk integrationsvurderingsværktøj til patienter med lumbal stenose, for at udforske fordelingsforholdet mellem sensoriske systemvægte mellem dem og raske ældre på samme alder uden lumbalstenose under forskellige balanceforstyrrende stimuli.
Mål 2. At udforske fordelingsforholdet mellem sensoriske systemvægte og langsigtet sporing af ændringer i sensoriske systemvægte hos patienter med lumbal stenose og neurologisk claudicatio, som modtog sensorisk integrationstræning efter spinal dekompressionskirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: +886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dar-Ming Lai, Ph.D
- E-mail: dmlai@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 50 og 79 år
- Patienter med lumbal stenose og neurologisk claudicatio diagnosticeret efter MR
- Tidsindstillet sidde-stå-gå-test mere end 9 sekunder
- Kan stå selvstændigt i mere end 30 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- tidligere lændeoperation
- neurologisk lidelse som slagtilfælde eller rygmarvsskade
- stofskiftesygdom som diabetes mellitus
- vestibulær sygdom såsom Menières sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
sensorisk integration træningsøvelse til forbedring af balance og gangevne hos patienter med lumbal stenose og neurologisk claudicatio.
|
Den sensoriske integrationstræning i dette projekt vil kombinere virtual reality-teknologi og balanceinterferens-løbebånd og manipulere syn, vestibulær sans og proprioceptive systemer som de vigtigste træningsmål.
Det forventes at træne 2 gange om ugen i 1 time, i alt 6 ugers træning, for at forbedre balancen og gangevnen hos patienter med lumbal stenose og neurologisk claudicatio, og for at fremme forsøgspersoners evne til at overføre effekten. til hverdagen efter træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktiviteter
Tidsramme: 1 år
|
Elektromyografi er en teknik til at evaluere og registrere muskelaktivitet.
Dataene fra elektromyografi bruges til at beregne en normaliseret værdi (enhed: forhold).
|
1 år
|
|
Postural balance: Middelhastighed
Tidsramme: 1 år
|
De posturale balancemålinger udføres ved brug af en kraftplatform.
Dataene fra kraftplatformen bruges til at beregne middelhastigheden (enhed: cm/s).
|
1 år
|
|
Postural balance: Middelafstand
Tidsramme: 1 år
|
De posturale balancemålinger udføres ved brug af en kraftplatform.
Dataene fra kraftplatformen bruges til at beregne middelafstanden (enhed: cm).
|
1 år
|
|
Postural balance: Mean frekvens
Tidsramme: 1 år
|
De posturale balancemålinger udføres ved brug af en kraftplatform.
Dataene fra kraftplatformen bruges til at beregne middelfrekvensen (enhed: Hz).
|
1 år
|
|
Postural balance: Ellipseområde
Tidsramme: 1 år
|
De posturale balancemålinger udføres ved brug af en kraftplatform.
Dataene fra kraftplatformen bruges til at beregne 95 % konfidensellipseareal (enhed: cm^2).
|
1 år
|
|
Funktionsvurdering: Ganghastighed
Tidsramme: 1 år
|
Funktionsvurdering er en proces, der giver mulighed for at identificere handicap.
Data fra funktionsvurderingen bruges til at beregne ganghastighed (enhed: m/s).
|
1 år
|
|
Funktionsvurdering: Gåafstand
Tidsramme: 1 år
|
Funktionsvurdering er en proces, der giver mulighed for at identificere handicap.
Dataene fra den funktionelle vurdering bruges til at beregne gåafstand (enhed: m)
|
1 år
|
|
Funktionsvurdering: Varighed
Tidsramme: 1 år
|
Funktionsvurdering er en proces, der giver mulighed for at identificere handicap.
Dataene fra den funktionelle vurdering bruges til at beregne den varighed, det tog at gennemføre testen (enhed: s).
|
1 år
|
|
Kinematiske variable: Ledvinkler
Tidsramme: 1 år
|
Et motion capture-system bruges til at måle ledkinematik.
Dataene bruges til at beregne ledvinkler (enhed: grad).
|
1 år
|
|
Kinematiske variable: Massecenter
Tidsramme: 1 år
|
Et motion capture-system bruges til at måle ledkinematik.
Dataene bruges til at beregne forskydningen af massecentret (enhed: cm).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201912150RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
N.N. Priorov National Medical Research Center of...Pirogov National Medical Surgical Center; Burdenko Neurosurgery InstituteRekrutteringDegeneration Lændehvirvelsøjlen | Sagittal ubalance | LUMBAR STENOSIS | Lumbal dekompressionRusland
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Assuta Medical CenterUkendtSpinal stenose Lumbal | Spondylolistese | Degeneration Rygsøjle | Fusion of Spine, Lumbar RegionIsrael
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuLumbal Spinal Stenosis med bilateral nedre ekstremitet radikulopati
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Yonsei UniversityAfsluttetRygsmerte | Spinal stenose | Fusion of Spine, Lumbar RegionKorea, Republikken
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
Kliniske forsøg med virtual reality gåtræning
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
McGill UniversityJewish Rehabilitation HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
Universiteit AntwerpenIkke rekrutterer endnuSlag | Forsømmelse, hemispatial | Virtual Reality TerapiBelgien