Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische integratietherapietraining bij patiënten met lumbale spinale stenose

26 februari 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Sensorische systeemweging en sensorische integratietherapietraining bij patiënten met lumbale spinale stenose

Lumbale spinale stenose is een veel voorkomende degeneratieve ziekte bij ouderen. Patiënten gaan vaak gepaard met paresthesieën en verminderde functies van het bewegingsapparaat, wat resulteert in invaliditeit en een verhoging van de last van de medische zorg. Het evenwicht en het loopvermogen van dergelijke patiënten worden beïnvloed door de samengedrukte zenuwen, dus het is noodzakelijk om de zenuwsensorische systemen te reorganiseren om de invaliditeit veroorzaakt door lumbale stenose te compenseren. Het is noodzakelijk om de training van het sensorische integratievermogen te versterken, maar dat is nog niet gebeurd. Er is onderzocht welke behandelingen of operaties de sensorische integratie bij patiënten met lumbale stenose kunnen verbeteren. Daarom zal deze studie een klinisch hulpmiddel ontwikkelen om sensorische integratie objectief te evalueren, en het sensorische integratievermogen van patiënten met lumbale stenose en neurologische claudicatio te kwantificeren; De invloed en het mechanisme van het evenwichtsvermogen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling 1. Het ontwikkelen van een sensorische integratiebeoordelingstool voor patiënten met lumbale stenose, om de verdelingsverhouding van het gewicht van het sensorische systeem tussen hen en gezonde ouderen van dezelfde leeftijd zonder lumbale stenose onder verschillende evenwichtsverstoringsstimuli te onderzoeken.

Doelstelling 2. Het onderzoeken van de verdelingsverhouding van de gewichten van het sensorische systeem en het op lange termijn volgen van veranderingen in het gewicht van het sensorische systeem bij patiënten met lumbale stenose en neurologische claudicatio die sensorische integratietraining kregen na een decompressieoperatie van de wervelkolom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wei-Li Hsu, Ph.D
  • Telefoonnummer: +886-2-3366-8127
  • E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 50 en 79 jaar oud
  2. Patiënten met lumbale stenose en neurologische claudicatio gediagnosticeerd volgens MRI
  3. Getimede zit-sta-looptest van meer dan 9 seconden
  4. Kan langer dan 30 seconden zelfstandig staan

Uitsluitingscriteria:

  1. eerdere lumbale operatie
  2. neurologische aandoening zoals een beroerte of een dwarslaesie
  3. stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus
  4. vestibulaire ziekte zoals de ziekte van Menière.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
sensorische integratietraining ter verbetering van het evenwicht en het loopvermogen van patiënten met lumbale stenose en neurologische claudicatio.
Ander: virtual reality looptraining
De sensorische integratietraining van dit project zal virtual reality-technologie en balansinterferentie-loopband combineren, en visie, vestibulaire zintuigen en proprioceptieve systemen manipuleren als de belangrijkste trainingsdoelen. Er wordt verwacht dat er tweemaal per week gedurende 1 uur wordt getraind, gedurende een totaal van 6 weken training, om het evenwicht en het loopvermogen van patiënten met lumbale stenose en neurologische claudicatio te verbeteren, en om het vermogen van proefpersonen om het effect over te dragen te bevorderen naar het dagelijks leven na de training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spier activiteiten
Tijdsspanne: 1 jaar
Elektromyografie is een techniek voor het evalueren en registreren van spieractiviteit. De gegevens van elektromyografie worden gebruikt om een ​​genormaliseerde waarde (eenheid:verhouding) te berekenen.
1 jaar
Houdingsevenwicht: gemiddelde snelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
De houdingsbalansmetingen worden uitgevoerd met behulp van een krachtenplatform. De gegevens uit het krachtenplatform worden gebruikt om de gemiddelde snelheid te berekenen (eenheid: cm/s).
1 jaar
Houdingsevenwicht: gemiddelde afstand
Tijdsspanne: 1 jaar
De houdingsbalansmetingen worden uitgevoerd met behulp van een krachtenplatform. De gegevens van het krachtenplatform worden gebruikt om de gemiddelde afstand (eenheid: cm) te berekenen.
1 jaar
Houdingsevenwicht: gemiddelde frequentie
Tijdsspanne: 1 jaar
De houdingsbalansmetingen worden uitgevoerd met behulp van een krachtenplatform. De gegevens uit het krachtenplatform worden gebruikt om de gemiddelde frequentie (eenheid: Hz) te berekenen.
1 jaar
Houdingsevenwicht: Ellipsgebied
Tijdsspanne: 1 jaar
De houdingsbalansmetingen worden uitgevoerd met behulp van een krachtenplatform. De gegevens van het krachtenplatform worden gebruikt om het ellipsoppervlak met een betrouwbaarheid van 95% te berekenen (eenheid: cm^2).
1 jaar
Functionele beoordeling: Loopsnelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Functionele beoordeling is een proces dat de identificatie van een handicap mogelijk maakt. De gegevens uit de functionele beoordeling worden gebruikt om de loopsnelheid te berekenen (eenheid: m/s).
1 jaar
Functionele beoordeling: Op loopafstand
Tijdsspanne: 1 jaar
Functionele beoordeling is een proces dat de identificatie van een handicap mogelijk maakt. De gegevens uit de functionele beoordeling worden gebruikt om de loopafstand te berekenen (eenheid: m)
1 jaar
Functionele beoordeling: Duur
Tijdsspanne: 1 jaar
Functionele beoordeling is een proces dat de identificatie van een handicap mogelijk maakt. Met de gegevens uit het functionele onderzoek wordt berekend hoe lang het duurt om de test af te ronden (eenheid: s).
1 jaar
Kinematische variabelen: gewrichtshoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de gewrichtskinematica te meten, wordt een motion capture-systeem gebruikt. De gegevens worden gebruikt om gewrichtshoeken te berekenen (eenheid: graad).
1 jaar
Kinematische variabelen: massamiddelpunt
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de gewrichtskinematica te meten, wordt een motion capture-systeem gebruikt. De gegevens worden gebruikt om de verplaatsing van het massamiddelpunt te berekenen (eenheid: cm).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201912150RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren