- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425667
Sensorisen integraatioterapian koulutus potilaille, joilla on lannerangan ahtauma
Sensorisen järjestelmän painotus- ja aistiintegraatioterapiakoulutus potilailla, joilla on lannerangan ahtauma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. Kehittää aistinvaraisen integraation arviointityökalu lannerangan ahtaumapotilaille, jotta voidaan selvittää aistijärjestelmän painojen jakautumissuhde heidän ja samanikäisten terveiden vanhusten välillä, joilla ei ole lannerangan ahtaumaa erilaisissa tasapainohäiriöärsykkeissä.
Tavoite 2. Selvittää aistijärjestelmän painojen jakautumissuhdetta ja aistijärjestelmän painojen muutosten seurantaa pitkällä aikavälillä potilailla, joilla on lannerangan ahtauma ja neurologinen kyykky, jotka saivat sensorisen integraatiokoulutuksen selkärangan dekompressioleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Puhelinnumero: +886-2-3366-8127
- Sähköposti: wlhsu@ntu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dar-Ming Lai, Ph.D
- Sähköposti: dmlai@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- Sähköposti: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-79 vuotta
- Potilaat, joilla on magneettikuvauksen mukaan diagnosoitu lannerangan ahtauma ja neurologinen rappeutuminen
- Ajastettu istuma-seisoma-kävelytesti yli 9 sekuntia
- Pystyy seisomaan itsenäisesti yli 30 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen lannerangan leikkaus
- neurologiset häiriöt, kuten aivohalvaus tai selkäydinvamma
- metabolinen sairaus, kuten diabetes mellitus
- vestibulaarisairaus, kuten Menieren tauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
aistinvaraisen integraation harjoitus parantaa tasapainoa ja kävelykykyä potilailla, joilla on lannerangan ahtauma ja neurologinen kylmys.
|
Tämän projektin sensorisen integraation koulutuksessa yhdistetään virtuaalitodellisuusteknologia ja tasapainohäiriöjuoksumatto sekä näön, vestibulaarisen aistin ja proprioseptiivisten järjestelmien manipulointi tärkeimpinä harjoitustavoitteina.
Sen odotetaan harjoittelevan kahdesti viikossa 1 tunnin ajan, yhteensä 6 viikon harjoittelua, parantaakseen lannerangan ahtaumaa ja neurologista kyynärhäiriötä sairastavien potilaiden tasapainoa ja kävelykykyä sekä edistääkseen koehenkilöiden kykyä siirtää vaikutusta. jokapäiväiseen elämään harjoittelun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elektromyografia on tekniikka lihastoiminnan arvioimiseksi ja tallentamiseksi.
Elektromyografian tietoja käytetään normalisoidun arvon (yksikkö:suhde) laskemiseen.
|
1 vuosi
|
|
Asennon tasapaino: Keskinopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asennon tasapainomittaukset suoritetaan voimatason avulla.
Voimatason tietoja käytetään keskinopeuden laskemiseen (yksikkö: cm/s).
|
1 vuosi
|
|
Asennon tasapaino: Keskimääräinen etäisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asennon tasapainomittaukset suoritetaan voimatason avulla.
Voimatason tietoja käytetään keskimääräisen etäisyyden (yksikkö: cm) laskemiseen.
|
1 vuosi
|
|
Asennon tasapaino: Mkeskitaajuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asennon tasapainomittaukset suoritetaan voimatason avulla.
Voimatason tietoja käytetään keskitaajuuden (yksikkö: Hz) laskemiseen.
|
1 vuosi
|
|
Asennon tasapaino: Ellipsin alue
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asennon tasapainomittaukset suoritetaan voimatason avulla.
Voimatason tietoja käytetään 95 %:n luottamusellipsin alueen laskemiseen (yksikkö: cm^2).
|
1 vuosi
|
|
Toiminnan arviointi: Kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toiminnan arviointi on prosessi, joka mahdollistaa vamman tunnistamisen.
Toiminnallisen arvioinnin tietoja käytetään kävelynopeuden laskemiseen (yksikkö: m/s).
|
1 vuosi
|
|
Toiminnan arviointi: Kävelymatka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toiminnan arviointi on prosessi, joka mahdollistaa vamman tunnistamisen.
Toiminnallisen arvioinnin tietoja käytetään kävelyetäisyyden (yksikkö: m) laskemiseen.
|
1 vuosi
|
|
Toiminnallinen arviointi: Kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toiminnan arviointi on prosessi, joka mahdollistaa vamman tunnistamisen.
Toiminnan arvioinnin tiedoista lasketaan testin suorittamiseen kulunut kesto (yksikkö: s).
|
1 vuosi
|
|
Kinemaattiset muuttujat: Liitoskulmat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Liikkeen sieppausjärjestelmää käytetään mittaamaan nivelen kinematiikkaa.
Tietoja käytetään liitoskulmien laskemiseen (yksikkö: aste).
|
1 vuosi
|
|
Kinemaattiset muuttujat: Massakeskipiste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Liikkeen sieppausjärjestelmää käytetään mittaamaan nivelen kinematiikkaa.
Tietoja käytetään massakeskipisteen siirtymän (yksikkö: cm) laskemiseen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912150RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .