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腰椎変性疾患患者における遠隔インテリジェント対話型仮想現実評価

2025年7月23日 更新者:National Taiwan University Hospital

変形性腰椎疾患患者における遠隔インテリジェント・インタラクティブ・バーチャル・リアリティ評価とリハビリテーションの臨床有効性と生体力学研究

この研究では、仮想現実 (VR) テクノロジーと機械学習を組み合わせて、機能的な動きに焦点を当てます。 患者の症状を評価し、リアルタイムのフィードバックを伴う運動指導を行う。 本研究の目的は、(1)評価ツールとしてリアルタイムモニタリング用腰部デジタルセンサーを開発すること、(2)仮想現実と連携したリアルタイムモニタリングシステムを遠隔リハビリテーションに応用すること、(3)スタンダードモデル。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究における遠隔評価とトレーニングは、患者が自宅で理学療法ケアを受けるのに役立ちます。 流行により通院を避けている患者に適しており、長期治療の問題を解決します。 この成果は、DLSD患者に遠隔リハビリテーションのプラットフォームとシステムを提供し、将来、医療従事者が患者をより効果的に治療できるようにし、身近な人の医療費負担を軽減するのに役立つだろう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital or Movement Science Lab of National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 5分間自立して立って歩くことができる
  2. 50歳から80歳までの年齢層
  3. 画像診断に基づいてDLSDの診断を受けた

除外基準:

  1. 以前の腰椎手術
  2. 脳卒中や脊髄損傷などの神経障害
  3. 糖尿病などの代謝性疾患
  4. メニエール病などの前庭疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体幹トレーニング
機能的な動作を改善するための特別なリハビリテーション運動
仮想現実技術と腰のウェアラブル センサーを組み合わせ、主なトレーニング目標として骨盤と腰椎の動きをトレーニングします。1 時間のトレーニング セッションを週に 2 回、合計 6 週間のトレーニングで患者の体幹の筋肉を改善すると推定されています。腰椎変性疾患の筋力。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能評価:歩行速度
時間枠:6ヵ月
機能評価は、障害の特定を可能にするプロセスです。 機能評価のデータから歩行速度(単位:m/s)を算出します。
6ヵ月
機能評価:歩行距離
時間枠:6ヵ月
機能評価は、障害の特定を可能にするプロセスです。 機能評価のデータから歩行距離(単位:m)を算出します。
6ヵ月
機能評価: 期間
時間枠:6ヵ月
機能評価は、障害の特定を可能にするプロセスです。 機能評価のデータは、テストの完了に要した時間を計算するために使用されます (単位: 秒)。
6ヵ月
姿勢バランス
時間枠:6ヵ月
姿勢バランス測定は慣性センサーを使用して実行されます。 慣性センサーからのデータを使用して、95% 信頼度の楕円面積 (単位: cm^2) を計算します。
6ヵ月
運動学的変数: 関節角度
時間枠:6ヵ月
関節の運動学を測定するためにモーション キャプチャ システムが使用されます。 このデータは関節角度(単位:度)を計算するために使用されます。
6ヵ月
運動学的変数: 重心
時間枠:6ヵ月
モーション キャプチャ システムを使用して重心の変位を測定します。 このデータを使用して重心の変位を計算します(単位:cm)。
6ヵ月
運動変数
時間枠:6ヵ月
モーション キャプチャ システムを使用して関節の運動を測定します。 このデータは関節モーメントを計算するために使用されます(単位:Nm)
6ヵ月
筋肉活動
時間枠:6ヵ月
筋電図検査は、筋肉の活動を評価および記録するための技術です。 筋電図のデータを使用して正規化値(単位:比率)を計算します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wei-Li Hsu, Ph.D.、National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (実際)

2025年7月15日

研究の完了 (実際)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2022年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月16日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月23日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202201047RINC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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