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Evaluación remota inteligente interactiva de realidad virtual en pacientes con enfermedades degenerativas de la columna lumbar

19 de octubre de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Estudio de eficacia clínica y biomecánica para la evaluación y rehabilitación de la realidad virtual interactiva inteligente remota en pacientes con enfermedades degenerativas de la columna lumbar

Este estudio combinará la tecnología de realidad virtual (VR) con el aprendizaje automático para centrarse en el movimiento funcional. Se evaluarán los síntomas de los pacientes y se proporcionarán instrucciones de ejercicio con retroalimentación en tiempo real. Los objetivos de esta investigación son: (1) desarrollar un sensor digital de cintura para monitoreo en tiempo real como herramienta de evaluación, (2) aplicar un sistema de monitoreo en tiempo real en conjunto con realidad virtual para telerehabilitación, y (3) desarrollar el modelo estandar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación remota y la capacitación en este estudio pueden ayudar a los pacientes a obtener atención de fisioterapia en el hogar. Es adecuado para pacientes que evitan ir al hospital debido a la epidemia y resuelven el problema del tratamiento a largo plazo. Los resultados proporcionarán una plataforma y un sistema de tele-rehabilitación para pacientes con DLSD, ayudarán al personal médico a tratar a los pacientes de manera más efectiva en el futuro y reducirán la carga de los costos médicos en los cercanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei-Li Hsu, Ph.D.
  • Número de teléfono: 886-2-3366-8127
  • Correo electrónico: wlhsu@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Aún no reclutando
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Wei-Li Hsu, Ph.D.
          • Número de teléfono: 886-2-3366-8127
          • Correo electrónico: wlhsu@ntu.edu.tw
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital or Movement Science Lab of National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. capaz de pararse y caminar durante 5 minutos de forma independiente
  2. edad entre 50 y 80 años
  3. recibió un diagnóstico de DLSD basado en imágenes

Criterio de exclusión:

  1. cirugía lumbar previa
  2. Trastorno neurológico como accidente cerebrovascular o lesión de la médula espinal.
  3. enfermedad metabólica como la diabetes mellitus
  4. enfermedad vestibular como la enfermedad de Meniere.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento muscular central
ejercicio de rehabilitación específico para mejorar los movimientos funcionales
Otro: Entrenamiento muscular central
Combinando tecnología de realidad virtual y sensores portátiles en la cintura, entrenando los movimientos de la pelvis y la columna lumbar como objetivo principal del entrenamiento, se estima que dos sesiones de entrenamiento de 1 hora por semana, un total de 6 semanas de entrenamiento, para mejorar el músculo central de los pacientes con enfermedades degenerativas lumbares fuerza muscular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración funcional: Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 6 meses
La evaluación funcional es un proceso que permite identificar la discapacidad. Los datos de la evaluación funcional se utilizan para calcular la velocidad al caminar (unidad: m/s).
6 meses
Evaluación funcional: Distancia a pie
Periodo de tiempo: 6 meses
La evaluación funcional es un proceso que permite identificar la discapacidad. Los datos de la evaluación funcional se utilizan para calcular la distancia recorrida (unidad: m).
6 meses
Evaluación funcional: Duración
Periodo de tiempo: 6 meses
La evaluación funcional es un proceso que permite identificar la discapacidad. Los datos de la evaluación funcional se utilizan para calcular la duración necesaria para completar la prueba (unidad: s).
6 meses
Equilibrio postural
Periodo de tiempo: 6 meses
Las mediciones del equilibrio postural se realizan mediante el uso de un sensor inercial. Los datos del sensor de inercia se utilizan para calcular el área de elipse de confianza del 95 % (unidad: cm^2)
6 meses
Variables cinemáticas: Ángulos articulares
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utiliza un sistema de captura de movimiento para medir la cinemática conjunta. Los datos se utilizan para calcular los ángulos de las articulaciones (unidad: grado).
6 meses
Variables cinemáticas: Centro de masa
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utiliza un sistema de captura de movimiento para medir el desplazamiento del centro de masa. Los datos se utilizan para calcular el desplazamiento del centro de masa (unidad: cm).
6 meses
Variables cinéticas
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utiliza un sistema de captura de movimiento para medir la cinética articular. Los datos se utilizan para calcular momentos conjuntos (unidad: Nm)
6 meses
Actividades musculares
Periodo de tiempo: 6 meses
La electromiografía es una técnica para evaluar y registrar la actividad muscular. Los datos de la electromiografía se utilizan para calcular un valor normalizado (unidad: relación).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Li Hsu, Ph.D., National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202201047RINC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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