- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425680
Älykäs interaktiivinen virtuaalitodellisuuden etäarviointi potilailla, joilla on rappeuttavia lannerangan sairauksia
keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kliininen tehokkuus ja biomekaniikkatutkimus älykkään interaktiivisen virtuaalitodellisuuden etäarviointia ja kuntoutusta varten potilailla, joilla on rappeuttavia lannerangan sairauksia
Tässä tutkimuksessa yhdistetään virtuaalitodellisuusteknologia (VR) koneoppimiseen keskittyen toiminnalliseen liikkumiseen.
Potilaiden oireet arvioidaan ja liikuntaohjeistusta reaaliaikaisella palautteella annetaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) kehittää vyötärön digitaalinen sensori reaaliaikaiseen seurantaan arviointityökaluksi, (2) soveltaa reaaliaikaista seurantajärjestelmää virtuaalitodellisuuden yhteydessä etäkuntoutukseen ja (3) kehittää standardi malli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen etäarviointi ja -koulutus voivat auttaa potilaita saamaan fysioterapiahoitoa kotona.
Se sopii potilaille, jotka välttävät sairaalahoitoa epidemian vuoksi ja ratkaisevat pitkäaikaishoidon ongelman.
Tulokset tarjoavat DLSD-potilaille etäkuntoutusalustan ja -järjestelmän, auttavat lääkintähenkilöstöä hoitamaan potilaita tehokkaammin tulevaisuudessa ja vähentävät läheisten hoitokulujen taakkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital or Movement Science Lab of National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy seisomaan ja kävelemään 5 minuuttia itsenäisesti
- 50-80 vuoden iässä
- sai kuvantamisen perusteella DLSD-diagnoosin
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen lannerangan leikkaus
- neurologiset häiriöt, kuten aivohalvaus tai selkäydinvamma
- metabolinen sairaus, kuten diabetes mellitus
- vestibulaarisairaus, kuten Menieren tauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peruslihasten harjoittelu
erityinen kuntoutusharjoitus toiminnallisten liikkeiden parantamiseksi
|
Yhdistämällä virtuaalitodellisuusteknologiaa ja vyötäröllä puettavia antureita, harjoittelemalla lantion ja lannerangan liikkeitä pääharjoittelutavoitteena, on arvioitu, että kaksi 1 tunnin harjoittelua viikossa, yhteensä 6 viikkoa harjoittelua, parantavat potilaiden sydänlihasta. lannerangan rappeumasairauksien kanssa lihasvoima.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan arviointi: Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toiminnan arviointi on prosessi, joka mahdollistaa vamman tunnistamisen.
Toiminnallisen arvioinnin tietoja käytetään kävelynopeuden laskemiseen (yksikkö: m/s).
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnan arviointi: Kävelymatka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toiminnan arviointi on prosessi, joka mahdollistaa vamman tunnistamisen.
Toimintaarvioinnin tietoja käytetään kävelyetäisyyden (yksikkö: m) laskemiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen arviointi: Kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toiminnan arviointi on prosessi, joka mahdollistaa vamman tunnistamisen.
Toiminnan arvioinnin tietojen perusteella lasketaan testin suorittamiseen kulunut kesto (yksikkö: s).
|
6 kuukautta
|
|
Asennon tasapaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asennon tasapainomittaukset suoritetaan inertia-anturia käyttämällä.
Inertia-anturin tietoja käytetään 95 %:n luottamusellipsin alueen laskemiseen (yksikkö: cm^2)
|
6 kuukautta
|
|
Kinemaattiset muuttujat: Liitoskulmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikkeen sieppausjärjestelmää käytetään mittaamaan nivelen kinematiikkaa.
Tietoja käytetään liitoskulmien laskemiseen (yksikkö: aste).
|
6 kuukautta
|
|
Kinemaattiset muuttujat: Massakeskipiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikkeen sieppausjärjestelmää käytetään massakeskipisteen siirtymän mittaamiseen.
Tietoja käytetään massakeskipisteen siirtymän (yksikkö: cm) laskemiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Kineettiset muuttujat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikkeen sieppausjärjestelmää käytetään nivelen kinetiikan mittaamiseen.
Tietoja käytetään liitosmomenttien laskemiseen (yksikkö: Nm)
|
6 kuukautta
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elektromyografia on tekniikka lihastoiminnan arvioimiseksi ja tallentamiseksi.
Elektromyografian tietoja käytetään normalisoidun arvon (yksikkö:suhde) laskemiseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei-Li Hsu, Ph.D., National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202201047RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .