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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05425680
Évaluation de réalité virtuelle interactive intelligente à distance chez les patients atteints de maladies dégénératives de la colonne lombaire
23 juillet 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Étude sur l'efficacité clinique et la biomécanique de l'évaluation et de la réadaptation en réalité virtuelle interactive intelligente à distance chez les patients atteints de maladies dégénératives de la colonne lombaire
Cette étude combinera la technologie de réalité virtuelle (VR) avec l'apprentissage automatique pour se concentrer sur le mouvement fonctionnel.
Les symptômes des patients seront évalués et des instructions d'exercice avec rétroaction en temps réel seront fournies.
Les objectifs de cette recherche sont de : (1) développer un capteur numérique de taille pour la surveillance en temps réel comme outil d'évaluation, (2) appliquer un système de surveillance en temps réel en conjonction avec la réalité virtuelle pour la téléréadaptation, et (3) développer le modèle standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation et la formation à distance dans cette étude peuvent aider les patients à obtenir des soins de physiothérapie à domicile.
Il convient aux patients qui évitent d'aller à l'hôpital en raison de l'épidémie et résolvent le problème du traitement à long terme.
Les résultats fourniront une plate-forme et un système de télé-réadaptation aux patients DLSD, aideront le personnel médical à traiter les patients plus efficacement à l'avenir et réduiront le fardeau des frais médicaux pour les proches.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital or Movement Science Lab of National Taiwan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- capable de se tenir debout et de marcher pendant 5 minutes de façon autonome
- entre 50 et 80 ans
- a reçu un diagnostic de DLSD basé sur l'imagerie
Critère d'exclusion:
- chirurgie lombaire précédente
- trouble neurologique tel qu'un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière
- maladie métabolique telle que le diabète sucré
- maladie vestibulaire telle que la maladie de Ménière.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement musculaire de base
exercice de rééducation spécifique pour améliorer les mouvements fonctionnels
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Combinant la technologie de réalité virtuelle et les capteurs portables à la taille, entraînant les mouvements du bassin et de la colonne lombaire comme principal objectif d'entraînement, on estime que deux séances d'entraînement d'une heure par semaine, un total de 6 semaines d'entraînement, pour améliorer le muscle central des patients avec les maladies dégénératives lombaires force musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan fonctionnel : Vitesse de marche
Délai: 6 mois
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L'évaluation fonctionnelle est un processus qui permet d'identifier le handicap.
Les données du bilan fonctionnel sont utilisées pour calculer la vitesse de marche (unité : m/s).
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6 mois
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Évaluation fonctionnelle : distance de marche
Délai: 6 mois
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L'évaluation fonctionnelle est un processus qui permet d'identifier le handicap.
Les données du bilan fonctionnel sont utilisées pour calculer la distance de marche (unité : m).
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6 mois
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Bilan fonctionnel : Durée
Délai: 6 mois
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L'évaluation fonctionnelle est un processus qui permet d'identifier le handicap.
Les données de l'évaluation fonctionnelle sont utilisées pour calculer la durée qu'il a fallu pour terminer le test (unité : s).
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6 mois
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Équilibre postural
Délai: 6 mois
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Les mesures d'équilibre postural sont réalisées à l'aide d'un capteur inertiel.
Les données du capteur inertiel sont utilisées pour calculer la surface de l'ellipse de confiance à 95 % (unité : cm ^ 2)
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6 mois
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Variables cinématiques : Angles des articulations
Délai: 6 mois
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Un système de capture de mouvement est utilisé pour mesurer la cinématique articulaire.
Les données sont utilisées pour calculer les angles des articulations (unité : degré).
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6 mois
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Variables cinématiques : Centre de masse
Délai: 6 mois
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Un système de capture de mouvement est utilisé pour mesurer le déplacement du centre de masse.
Les données sont utilisées pour calculer le déplacement du centre de masse (unité : cm).
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6 mois
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Variables cinétiques
Délai: 6 mois
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Un système de capture de mouvement est utilisé pour mesurer la cinétique articulaire.
Les données sont utilisées pour calculer les moments articulaires (unité : Nm)
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6 mois
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Activités musculaires
Délai: 6 mois
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L'électromyographie est une technique d'évaluation et d'enregistrement de l'activité musculaire.
Les données de l'électromyographie sont utilisées pour calculer une valeur normalisée (unité : rapport).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei-Li Hsu, Ph.D., National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202201047RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .