- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05425680
Vzdálené inteligentní interaktivní hodnocení virtuální reality u pacientů s degenerativním onemocněním bederní páteře
23. července 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Studie klinické účinnosti a biomechaniky pro vzdálené inteligentní interaktivní hodnocení virtuální reality a rehabilitaci u pacientů s degenerativním onemocněním bederní páteře
Tato studie bude kombinovat technologii virtuální reality (VR) se strojovým učením, aby se zaměřila na funkční pohyb.
Symptomy pacientů budou vyhodnoceny a bude poskytnuta instruktáž cvičení se zpětnou vazbou v reálném čase.
Cíle tohoto výzkumu jsou: (1) vyvinout digitální senzor pasu pro monitorování v reálném čase jako hodnotící nástroj, (2) aplikovat systém monitorování v reálném čase ve spojení s virtuální realitou pro telerehabilitaci a (3) vyvinout standardní model.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dálkové hodnocení a školení v této studii může pomoci pacientům získat fyzioterapeutickou péči doma.
Je vhodný pro pacienty, kteří se kvůli epidemii vyhýbají návštěvě nemocnice a řeší problém dlouhodobé léčby.
Výsledky poskytnou pacientům s DLSD platformu a systém pro telerehabilitaci, pomohou zdravotnickému personálu léčit pacienty v budoucnu efektivněji a sníží zátěž lékařských nákladů na blízké.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital or Movement Science Lab of National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen samostatně stát a chodit po dobu 5 minut
- ve věku od 50 do 80 let
- obdrželi diagnózu DLSD na základě zobrazení
Kritéria vyloučení:
- předchozí bederní operace
- neurologické poruchy, jako je mrtvice nebo poranění míchy
- metabolické onemocnění, jako je diabetes mellitus
- vestibulární onemocnění, jako je Meniérova choroba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink základních svalů
specifické rehabilitační cvičení pro zlepšení funkčních pohybů
|
Kombinací technologie virtuální reality a senzorů nositelných v pase, tréninku pohybů pánve a bederní páteře jako hlavního tréninkového cíle se odhaduje, že dva 1hodinové tréninky týdně, celkem 6 týdnů tréninku, ke zlepšení svalové hmoty pacientů s lumbálními degenerativními onemocněními svalová síla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení: Rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
Funkční hodnocení je proces, který umožňuje identifikaci postižení.
Údaje z funkčního posouzení slouží k výpočtu rychlosti chůze (jednotka: m/s).
|
6 měsíců
|
|
Funkční hodnocení: Pěší vzdálenost
Časové okno: 6 měsíců
|
Funkční hodnocení je proces, který umožňuje identifikaci postižení.
Údaje z funkčního posouzení se použijí pro výpočet docházkové vzdálenosti (jednotka: m).
|
6 měsíců
|
|
Funkční hodnocení: Doba trvání
Časové okno: 6 měsíců
|
Funkční hodnocení je proces, který umožňuje identifikaci postižení.
Data z funkčního hodnocení se použijí k výpočtu doby trvání testu (jednotka: s).
|
6 měsíců
|
|
Posturální rovnováha
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření posturální rovnováhy se provádí pomocí inerciálního senzoru.
Data z inerciálního senzoru se použijí k výpočtu 95% spolehlivosti plochy elipsy (jednotka: cm^2)
|
6 měsíců
|
|
Kinematické proměnné: Kloubní úhly
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření kinematiky kloubu se používá systém snímání pohybu.
Data se používají k výpočtu úhlů spoje (jednotka: stupeň).
|
6 měsíců
|
|
Kinematické proměnné: Těžiště
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření posunutí těžiště se používá systém zachycení pohybu.
Data se použijí k výpočtu posunutí těžiště (jednotka: cm).
|
6 měsíců
|
|
Kinetické proměnné
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření kinetiky kloubu se používá systém zachycení pohybu.
Data se používají k výpočtu kloubových momentů (jednotka: Nm)
|
6 měsíců
|
|
Svalové aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
Elektromyografie je technika pro hodnocení a záznam svalové aktivity.
Data z elektromyografie se použijí k výpočtu normalizované hodnoty (jednotka: poměr).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei-Li Hsu, Ph.D., National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202201047RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink základních svalů
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko