Intelligente interactieve virtual reality-evaluatie op afstand bij patiënten met degeneratieve aandoeningen van de lumbale wervelkolom
23 juli 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Onderzoek naar klinische effectiviteit en biomechanica voor intelligente, interactieve virtual reality-beoordeling en revalidatie op afstand bij patiënten met degeneratieve aandoeningen van de lumbale wervelkolom
Deze studie combineert virtual reality (VR)-technologie met machine learning om zich te concentreren op functionele beweging.
De symptomen van de patiënt zullen worden geëvalueerd en er zullen oefeninstructie met real-time feedback worden gegeven.
De doelstellingen van dit onderzoek zijn: (1) het ontwikkelen van een digitale taillesensor voor real-time monitoring als evaluatietool, (2) het toepassen van een real-time monitoringsysteem in combinatie met virtual reality voor telerevalidatie, en (3) het ontwikkelen van de standaard model.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De beoordeling en training op afstand in dit onderzoek kunnen patiënten helpen bij het verkrijgen van fysiotherapeutische zorg thuis.
Het is geschikt voor patiënten die vanwege de epidemie niet naar het ziekenhuis gaan en het probleem van langdurige behandeling oplossen.
De resultaten zullen DLSD-patiënten een telerevalidatieplatform en -systeem bieden, medisch personeel helpen patiënten in de toekomst effectiever te behandelen en de last van medische kosten voor naasten verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
107
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital or Movement Science Lab of National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5 minuten zelfstandig kunnen staan en lopen
- leeftijd tussen de 50 en 80 jaar
- kreeg een diagnose van DLSD op basis van beeldvorming
Uitsluitingscriteria:
- eerdere lumbale operatie
- neurologische aandoening zoals een beroerte of een dwarslaesie
- stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus
- vestibulaire ziekte zoals de ziekte van Menière.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernspiertraining
specifieke revalidatieoefening voor het verbeteren van functionele bewegingen
|
Door de combinatie van virtual reality-technologie en draagbare sensoren in de taille, het trainen van de bewegingen van het bekken en de lumbale wervelkolom als het belangrijkste trainingsdoel, wordt geschat dat twee trainingssessies van 1 uur per week, in totaal 6 weken training, om de kernspier van patiënten te verbeteren met lumbale degeneratieve ziekten spierkracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beoordeling: loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Functionele beoordeling is een proces dat de identificatie van een handicap mogelijk maakt.
De gegevens van de functionele beoordeling worden gebruikt om de loopsnelheid te berekenen (eenheid: m/s).
|
6 maanden
|
|
Functionele beoordeling: Loopafstand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Functionele beoordeling is een proces dat de identificatie van een handicap mogelijk maakt.
De gegevens van het functieonderzoek worden gebruikt om de loopafstand te berekenen (eenheid: m).
|
6 maanden
|
|
Functionele beoordeling: Duur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Functionele beoordeling is een proces dat de identificatie van een handicap mogelijk maakt.
De gegevens van de functiebeoordeling worden gebruikt om de duur van de test te berekenen (eenheid: s).
|
6 maanden
|
|
Houdingsevenwicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
e houdingsbalansmetingen worden uitgevoerd met behulp van een traagheidssensor.
De gegevens van de traagheidssensor worden gebruikt om het ellipsoppervlak met een betrouwbaarheid van 95% te berekenen (eenheid: cm^2)
|
6 maanden
|
|
Kinematische variabelen: gewrichtshoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een motion capture-systeem wordt gebruikt om de gewrichtskinematica te meten.
De gegevens worden gebruikt om verbindingshoeken te berekenen (eenheid: graden).
|
6 maanden
|
|
Kinematische variabelen: zwaartepunt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een motion capture-systeem wordt gebruikt om de verplaatsing van het massamiddelpunt te meten.
De gegevens worden gebruikt om de verplaatsing van het massamiddelpunt (eenheid: cm) te berekenen.
|
6 maanden
|
|
Kinetische variabelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een motion capture-systeem wordt gebruikt om de gewrichtskinetiek te meten.
De gegevens worden gebruikt om gewrichtsmomenten te berekenen (eenheid: Nm)
|
6 maanden
|
|
Spier activiteiten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elektromyografie is een techniek voor het evalueren en registreren van spieractiviteit.
De gegevens van elektromyografie worden gebruikt om een genormaliseerde waarde (eenheid:verhouding) te berekenen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei-Li Hsu, Ph.D., National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202201047RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .