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Intelligente interaktive Virtual-Reality-Beurteilung aus der Ferne bei Patienten mit degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule

23. Juli 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Klinische Wirksamkeits- und Biomechanikstudie zur intelligenten interaktiven virtuellen Realitätsbewertung und Rehabilitation aus der Ferne bei Patienten mit degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule

Diese Studie wird Virtual-Reality-Technologie (VR) mit maschinellem Lernen kombinieren, um sich auf funktionelle Bewegungen zu konzentrieren. Die Symptome der Patienten werden bewertet und es werden Übungsanweisungen mit Echtzeit-Feedback bereitgestellt. Die Ziele dieser Forschung sind: (1) die Entwicklung eines digitalen Taillensensors für die Echtzeitüberwachung als Bewertungsinstrument, (2) die Anwendung eines Echtzeitüberwachungssystems in Verbindung mit virtueller Realität für die Telerehabilitation und (3) die Entwicklung des Standardmodell.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Fernbeurteilung und -schulung in dieser Studie kann Patienten dabei helfen, zu Hause Physiotherapie zu erhalten. Es eignet sich für Patienten, die aufgrund der Epidemie einen Krankenhausaufenthalt vermeiden, und löst das Problem einer Langzeitbehandlung. Die Ergebnisse werden eine Telerehabilitationsplattform und ein Telerehabilitationssystem für DLSD-Patienten bereitstellen, dem medizinischen Personal dabei helfen, Patienten in Zukunft effektiver zu behandeln, und die Belastung durch medizinische Kosten für nahestehende Personen verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital or Movement Science Lab of National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. in der Lage, 5 Minuten lang selbstständig zu stehen und zu gehen
  2. im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
  3. erhielt aufgrund der Bildgebung die Diagnose DLSD

Ausschlusskriterien:

  1. vorherige Lumbaloperation
  2. neurologische Störungen wie Schlaganfall oder Rückenmarksverletzung
  3. Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus
  4. Vestibularerkrankungen wie Morbus Menière.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training der Rumpfmuskulatur
spezifische Rehabilitationsübung zur Verbesserung funktioneller Bewegungen
Sonstiges: Training der Rumpfmuskulatur
Durch die Kombination von Virtual-Reality-Technologie und an der Taille tragbaren Sensoren und dem Training der Becken- und Lendenwirbelsäulenbewegungen als Haupttrainingsziel werden schätzungsweise zwei einstündige Trainingseinheiten pro Woche, insgesamt 6 Wochen Training, zur Verbesserung der Rumpfmuskulatur der Patienten benötigt bei degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule Muskelkraft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Beurteilung: Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Funktionsbeurteilung ist ein Prozess, der die Identifizierung einer Behinderung ermöglicht. Die Daten aus der Funktionsbeurteilung werden zur Berechnung der Gehgeschwindigkeit (Einheit: m/s) verwendet.
6 Monate
Funktionelle Beurteilung: Gehstrecke
Zeitfenster: 6 Monate
Die Funktionsbeurteilung ist ein Prozess, der die Identifizierung einer Behinderung ermöglicht. Die Daten aus der Funktionsbeurteilung werden zur Berechnung der Gehstrecke (Einheit: m) verwendet.
6 Monate
Funktionsbewertung: Dauer
Zeitfenster: 6 Monate
Die Funktionsbeurteilung ist ein Prozess, der die Identifizierung einer Behinderung ermöglicht. Anhand der Daten aus der Funktionsbewertung wird die Dauer berechnet, die bis zum Abschluss des Tests benötigt wurde (Einheit: s).
6 Monate
Haltungsgleichgewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Die Messungen des Haltungsgleichgewichts werden mithilfe eines Trägheitssensors durchgeführt. Die Daten des Trägheitssensors werden zur Berechnung der Ellipsenfläche mit 95 %-Konfidenz (Einheit: cm^2) verwendet.
6 Monate
Kinematische Variablen: Gelenkwinkel
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Messung der Gelenkkinematik wird ein Motion-Capture-System eingesetzt. Die Daten werden zur Berechnung von Gelenkwinkeln (Einheit: Grad) verwendet.
6 Monate
Kinematische Variablen: Schwerpunkt
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Messung der Verschiebung des Massenschwerpunkts wird ein Motion-Capture-System eingesetzt. Die Daten werden zur Berechnung der Verschiebung des Massenschwerpunkts (Einheit: cm) verwendet.
6 Monate
Kinetische Variablen
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Messung der Gelenkkinetik wird ein Motion-Capture-System eingesetzt. Die Daten werden zur Berechnung der Gelenkmomente (Einheit: Nm) verwendet.
6 Monate
Muskelaktivitäten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Elektromyographie ist eine Technik zur Auswertung und Aufzeichnung der Muskelaktivität. Aus den Daten der Elektromyographie wird ein normierter Wert (Einheit: Verhältnis) berechnet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei-Li Hsu, Ph.D., National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202201047RINC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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