- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05425680
Fjärrstyrd intelligent interaktiv virtuell verklighetsbedömning hos patienter med degenerativa ländryggssjukdomar
23 juli 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Studie av klinisk effektivitet och biomekanik för fjärrstyrd intelligent interaktiv virtuell verklighetsbedömning och rehabilitering hos patienter med degenerativa ländryggssjukdomar
Denna studie kommer att kombinera virtuell verklighet (VR)-teknik med maskininlärning för att fokusera på funktionell rörelse.
Patienternas symtom kommer att utvärderas och träningsinstruktioner med feedback i realtid kommer att tillhandahållas.
Målen med denna forskning är att: (1) utveckla en digital midjesensor för realtidsövervakning som ett utvärderingsverktyg, (2) tillämpa ett realtidsövervakningssystem i samband med virtuell verklighet för telerehabilitering, och (3) utveckla standardmodell.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fjärrbedömningen och utbildningen i denna studie kan hjälpa patienter att få sjukgymnastik i hemmet.
Det är lämpligt för patienter som undviker att gå till sjukhus på grund av epidemin, och löser problemet med långtidsbehandling.
Resultaten kommer att ge DLSD-patienter en plattform och system för telerehabilitering, hjälpa medicinsk personal att behandla patienter mer effektivt i framtiden och minska bördan av medicinska kostnader för närstående.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital or Movement Science Lab of National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kan stå och gå i 5 minuter självständigt
- mellan 50 och 80 år
- fick diagnosen DLSD baserat på bildbehandling
Exklusions kriterier:
- tidigare ländryggsoperation
- neurologisk störning som stroke eller ryggmärgsskada
- metabola sjukdomar som diabetes mellitus
- vestibulär sjukdom såsom Menières sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Core muskel träning
specifik rehabiliteringsövning för att förbättra funktionella rörelser
|
Genom att kombinera virtual reality-teknologi och midjebärbara sensorer, träna bäcken- och ländryggsrörelser som det huvudsakliga träningsmålet, beräknas två 1-timmes träningspass per vecka, totalt 6 veckors träning, för att förbättra patienternas kärnmuskel. med ländryggsdegenerativa sjukdomar muskelstyrka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsbedömning: Gånghastighet
Tidsram: 6 månader
|
Funktionsbedömning är en process som gör det möjligt att identifiera funktionshinder.
Data från funktionsbedömningen används för att beräkna gånghastighet (enhet: m/s).
|
6 månader
|
|
Funktionsbedömning: Gångavstånd
Tidsram: 6 månader
|
Funktionsbedömning är en process som gör det möjligt att identifiera funktionshinder.
Data från funktionsbedömningen används för att beräkna gångavstånd (enhet: m).
|
6 månader
|
|
Funktionsbedömning: Varaktighet
Tidsram: 6 månader
|
Funktionsbedömning är en process som gör det möjligt att identifiera funktionshinder.
Data från den funktionella bedömningen används för att beräkna beräkna den tid det tog att slutföra testet (enhet: s).
|
6 månader
|
|
Postural balans
Tidsram: 6 månader
|
Mätningarna av postural balans utförs med hjälp av en tröghetssensor.
Data från tröghetssensorn används för att beräkna 95 % konfidensellipsarea (enhet: cm^2)
|
6 månader
|
|
Kinematiska variabler: Ledvinklar
Tidsram: 6 månader
|
Ett motion capture-system används för att mäta ledkinematik.
Uppgifterna används för att beräkna ledvinklar (enhet: grad).
|
6 månader
|
|
Kinematiska variabler: Masscentrum
Tidsram: 6 månader
|
Ett motion capture-system används för att mäta förskjutningen av masscentrum.
Data används för att beräkna förskjutningen av masscentrum (enhet: cm).
|
6 månader
|
|
Kinetiska variabler
Tidsram: 6 månader
|
Ett motion capture-system används för att mäta ledkinetiken.
Data används för att beräkna ledmoment (enhet: Nm)
|
6 månader
|
|
Muskelaktiviteter
Tidsram: 6 månader
|
Elektromyografi är en teknik för att utvärdera och registrera muskelaktivitet.
Data från elektromyografi används för att beräkna ett normaliserat värde (enhet: förhållande).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wei-Li Hsu, Ph.D., National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202201047RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .