Remote Intelligent Interactive Virtual Reality Assessment hos pasienter med degenerative lumbale ryggradssykdommer
23. juli 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Studie av klinisk effektivitet og biomekanikk for ekstern intelligent interaktiv virtuell virkelighetsvurdering og rehabilitering hos pasienter med degenerative ryggradssykdommer
Denne studien vil kombinere virtuell virkelighet (VR) teknologi med maskinlæring for å fokusere på funksjonell bevegelse.
Pasientenes symptomer vil bli evaluert, og treningsinstruksjon med tilbakemelding i sanntid vil bli gitt.
Målet med denne forskningen er å: (1) utvikle en digital midjesensor for sanntidsovervåking som et evalueringsverktøy, (2) bruke et sanntidsovervåkingssystem i forbindelse med virtuell virkelighet for telerehabilitering, og (3) utvikle standard modell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fjernvurderingen og opplæringen i denne studien kan hjelpe pasienter med å få fysioterapi hjemme.
Den passer for pasienter som unngår å gå til sykehus på grunn av epidemien, og løser problemet med langtidsbehandling.
Resultatene vil gi DLSD-pasienter telerehabiliteringsplattform og -system, hjelpe medisinsk personell til å behandle pasienter mer effektivt i fremtiden, og redusere belastningen av medisinske kostnader på nære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital or Movement Science Lab of National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kan stå og gå i 5 minutter selvstendig
- i alderen 50 til 80 år
- fikk diagnosen DLSD basert på bildediagnostikk
Ekskluderingskriterier:
- tidligere korsryggoperasjon
- nevrologisk lidelse som hjerneslag eller ryggmargsskade
- metabolske sykdommer som diabetes mellitus
- vestibulær sykdom som Menières sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernemuskeltrening
spesifikk rehabiliteringsøvelse for å forbedre funksjonelle bevegelser
|
Ved å kombinere virtual reality-teknologi og midje-bærbare sensorer, trening av bekken- og korsryggbevegelser som hovedtreningsmål, er det anslått at to 1-timers treningsøkter per uke, totalt 6 uker med trening, for å forbedre kjernemuskelen til pasienter med lumbale degenerative sykdommer muskelstyrke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsvurdering: Ganghastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Funksjonsvurdering er en prosess som gjør det mulig å identifisere funksjonshemming.
Dataene fra funksjonsvurderingen brukes til å beregne ganghastighet (enhet: m/s).
|
6 måneder
|
|
Funksjonsvurdering: Gangavstand
Tidsramme: 6 måneder
|
Funksjonsvurdering er en prosess som gjør det mulig å identifisere funksjonshemming.
Dataene fra funksjonsvurderingen brukes til å beregne gangavstand (enhet: m).
|
6 måneder
|
|
Funksjonsvurdering: Varighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Funksjonsvurdering er en prosess som gjør det mulig å identifisere funksjonshemming.
Dataene fra funksjonsvurderingen brukes til å beregne beregne varigheten det tok å gjennomføre testen (enhet: s).
|
6 måneder
|
|
Postural balanse
Tidsramme: 6 måneder
|
Postural balansemålinger utføres ved å bruke en treghetssensor.
Dataene fra treghetssensoren brukes til å beregne 95 % konfidensellipseareal (enhet: cm^2)
|
6 måneder
|
|
Kinematiske variabler: Leddvinkler
Tidsramme: 6 måneder
|
Et motion capture-system brukes til å måle leddkinematikken.
Dataene brukes til å beregne leddvinkler (enhet: grad).
|
6 måneder
|
|
Kinematiske variabler: Massesenter
Tidsramme: 6 måneder
|
Et motion capture-system brukes til å måle forskyvningen av massesenteret.
Dataene brukes til å beregne forskyvningen av massesenteret (enhet: cm).
|
6 måneder
|
|
Kinetiske variabler
Tidsramme: 6 måneder
|
Et motion capture-system brukes til å måle leddkinetikken.
Dataene brukes til å beregne leddmomenter (enhet: Nm)
|
6 måneder
|
|
Muskelaktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
|
Elektromyografi er en teknikk for å evaluere og registrere muskelaktivitet.
Dataene fra elektromyografi brukes til å beregne en normalisert verdi (enhet: forhold).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei-Li Hsu, Ph.D., National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202201047RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .