Zdalna, inteligentna, interaktywna ocena wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z chorobami zwyrodnieniowymi kręgosłupa lędźwiowego
23 lipca 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie skuteczności klinicznej i biomechaniki dla zdalnej, inteligentnej, interaktywnej wirtualnej rzeczywistości do oceny i rehabilitacji pacjentów ze zwyrodnieniowymi chorobami kręgosłupa lędźwiowego
To badanie połączy technologię rzeczywistości wirtualnej (VR) z uczeniem maszynowym, aby skupić się na ruchu funkcjonalnym.
Oceniane będą objawy pacjentów i zapewnione zostaną instrukcje dotyczące ćwiczeń wraz z informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym.
Celem tych badań jest: (1) opracowanie cyfrowego czujnika talii do monitorowania w czasie rzeczywistym jako narzędzia ewaluacyjnego, (2) zastosowanie systemu monitorowania w czasie rzeczywistym w połączeniu z wirtualną rzeczywistością do telerehabilitacji oraz (3) opracowanie model standardowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdalna ocena i szkolenie w tym badaniu mogą pomóc pacjentom w uzyskaniu opieki fizjoterapeutycznej w domu.
Jest odpowiedni dla pacjentów, którzy unikają hospitalizacji z powodu epidemii i rozwiązuje problem długotrwałego leczenia.
Wyniki zapewnią platformę i system telerehabilitacji pacjentów z DLSD, pomogą personelowi medycznemu w skuteczniejszym leczeniu pacjentów w przyszłości oraz zmniejszą obciążenie bliskich kosztami leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital or Movement Science Lab of National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stanie samodzielnie stać i chodzić przez 5 minut
- w wieku od 50 do 80 lat
- otrzymał diagnozę DLSD na podstawie badań obrazowych
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja lędźwiowa
- zaburzenia neurologiczne, takie jak udar lub uszkodzenie rdzenia kręgowego
- choroba metaboliczna, taka jak cukrzyca
- choroba przedsionkowa, taka jak choroba Meniere'a.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni rdzenia
specjalne ćwiczenia rehabilitacyjne poprawiające ruch funkcjonalny
|
Łącząc technologię wirtualnej rzeczywistości i czujniki do noszenia w talii, trening ruchów miednicy i odcinka lędźwiowego kręgosłupa jako główny cel treningowy, szacuje się, że dwie 1-godzinne sesje treningowe tygodniowo, łącznie 6 tygodni treningu, poprawią mięśnie rdzenia pacjentów przy chorobach zwyrodnieniowych kręgosłupa lędźwiowego siła mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalna: Szybkość chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena funkcjonalna jest procesem pozwalającym na rozpoznanie niepełnosprawności.
Dane z oceny funkcjonalnej są wykorzystywane do obliczenia prędkości chodu (jednostka: m/s).
|
6 miesięcy
|
|
Ocena funkcjonalna: Dystans marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena funkcjonalna jest procesem pozwalającym na rozpoznanie niepełnosprawności.
Dane z oceny funkcjonalnej służą do obliczenia dystansu marszu (jednostka: m).
|
6 miesięcy
|
|
Ocena funkcjonalna: Czas trwania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena funkcjonalna jest procesem pozwalającym na rozpoznanie niepełnosprawności.
Dane z oceny funkcjonalnej służą do obliczenia czasu potrzebnego na ukończenie testu (jednostka: s).
|
6 miesięcy
|
|
Równowaga posturalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiary równowagi posturalnej wykonywane są za pomocą czujnika bezwładnościowego.
Dane z czujnika bezwładnościowego służą do obliczenia pola powierzchni elipsy ufności 95% (jednostka: cm^2)
|
6 miesięcy
|
|
Zmienne kinematyczne: Kąty przegubów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do pomiaru kinematyki przegubu wykorzystywany jest system motion capture.
Dane służą do obliczania kątów przegubów (jednostka: stopień).
|
6 miesięcy
|
|
Zmienne kinematyczne: Środek ciężkości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
System przechwytywania ruchu służy do pomiaru przemieszczenia środka masy.
Dane służą do obliczenia przemieszczenia środka ciężkości (jednostka: cm).
|
6 miesięcy
|
|
Zmienne kinetyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do pomiaru kinetyki stawów wykorzystywany jest system motion capture.
Dane służą do obliczenia momentów w przegubach (jednostka: Nm)
|
6 miesięcy
|
|
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Elektromiografia to technika oceny i rejestrowania aktywności mięśni.
Dane z elektromiografii są wykorzystywane do obliczenia wartości znormalizowanej (jednostka: stosunek).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wei-Li Hsu, Ph.D., National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202201047RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .