Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalna, inteligentna, interaktywna ocena wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z chorobami zwyrodnieniowymi kręgosłupa lędźwiowego

19 października 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie skuteczności klinicznej i biomechaniki dla zdalnej, inteligentnej, interaktywnej wirtualnej rzeczywistości do oceny i rehabilitacji pacjentów ze zwyrodnieniowymi chorobami kręgosłupa lędźwiowego

To badanie połączy technologię rzeczywistości wirtualnej (VR) z uczeniem maszynowym, aby skupić się na ruchu funkcjonalnym. Oceniane będą objawy pacjentów i zapewnione zostaną instrukcje dotyczące ćwiczeń wraz z informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym. Celem tych badań jest: (1) opracowanie cyfrowego czujnika talii do monitorowania w czasie rzeczywistym jako narzędzia ewaluacyjnego, (2) zastosowanie systemu monitorowania w czasie rzeczywistym w połączeniu z wirtualną rzeczywistością do telerehabilitacji oraz (3) opracowanie model standardowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdalna ocena i szkolenie w tym badaniu mogą pomóc pacjentom w uzyskaniu opieki fizjoterapeutycznej w domu. Jest odpowiedni dla pacjentów, którzy unikają hospitalizacji z powodu epidemii i rozwiązuje problem długotrwałego leczenia. Wyniki zapewnią platformę i system telerehabilitacji pacjentów z DLSD, pomogą personelowi medycznemu w skuteczniejszym leczeniu pacjentów w przyszłości oraz zmniejszą obciążenie bliskich kosztami leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wei-Li Hsu, Ph.D.
  • Numer telefonu: 886-2-3366-8127
  • E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital or Movement Science Lab of National Taiwan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. stanie samodzielnie stać i chodzić przez 5 minut
  2. w wieku od 50 do 80 lat
  3. otrzymał diagnozę DLSD na podstawie badań obrazowych

Kryteria wyłączenia:

  1. przebyta operacja lędźwiowa
  2. zaburzenia neurologiczne, takie jak udar lub uszkodzenie rdzenia kręgowego
  3. choroba metaboliczna, taka jak cukrzyca
  4. choroba przedsionkowa, taka jak choroba Meniere'a.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mięśni rdzenia
specjalne ćwiczenia rehabilitacyjne poprawiające ruch funkcjonalny
Łącząc technologię wirtualnej rzeczywistości i czujniki do noszenia w talii, trening ruchów miednicy i odcinka lędźwiowego kręgosłupa jako główny cel treningowy, szacuje się, że dwie 1-godzinne sesje treningowe tygodniowo, łącznie 6 tygodni treningu, poprawią mięśnie rdzenia pacjentów przy chorobach zwyrodnieniowych kręgosłupa lędźwiowego siła mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna: Szybkość chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena funkcjonalna jest procesem pozwalającym na rozpoznanie niepełnosprawności. Dane z oceny funkcjonalnej są wykorzystywane do obliczenia prędkości chodu (jednostka: m/s).
6 miesięcy
Ocena funkcjonalna: Dystans marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena funkcjonalna jest procesem pozwalającym na rozpoznanie niepełnosprawności. Dane z oceny funkcjonalnej służą do obliczenia dystansu marszu (jednostka: m).
6 miesięcy
Ocena funkcjonalna: Czas trwania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena funkcjonalna jest procesem pozwalającym na rozpoznanie niepełnosprawności. Dane z oceny funkcjonalnej służą do obliczenia czasu potrzebnego na ukończenie testu (jednostka: s).
6 miesięcy
Równowaga posturalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiary równowagi posturalnej wykonywane są za pomocą czujnika bezwładnościowego. Dane z czujnika bezwładnościowego służą do obliczenia pola powierzchni elipsy ufności 95% (jednostka: cm^2)
6 miesięcy
Zmienne kinematyczne: Kąty przegubów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do pomiaru kinematyki przegubu wykorzystywany jest system motion capture. Dane służą do obliczania kątów przegubów (jednostka: stopień).
6 miesięcy
Zmienne kinematyczne: Środek ciężkości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
System przechwytywania ruchu służy do pomiaru przemieszczenia środka masy. Dane służą do obliczenia przemieszczenia środka ciężkości (jednostka: cm).
6 miesięcy
Zmienne kinetyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do pomiaru kinetyki stawów wykorzystywany jest system motion capture. Dane służą do obliczenia momentów w przegubach (jednostka: Nm)
6 miesięcy
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Elektromiografia to technika oceny i rejestrowania aktywności mięśni. Dane z elektromiografii są wykorzystywane do obliczenia wartości znormalizowanej (jednostka: stosunek).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei-Li Hsu, Ph.D., National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni rdzenia

3
Subskrybuj