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Valutazione della realtà virtuale interattiva intelligente remota in pazienti con malattie degenerative della colonna vertebrale lombare

19 ottobre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Studio sull'efficacia clinica e sulla biomeccanica per la valutazione e la riabilitazione della realtà virtuale interattiva intelligente remota in pazienti con malattie degenerative della colonna lombare

Questo studio combinerà la tecnologia della realtà virtuale (VR) con l'apprendimento automatico per concentrarsi sul movimento funzionale. Verranno valutati i sintomi dei pazienti e verranno fornite istruzioni sugli esercizi con feedback in tempo reale. Gli obiettivi di questa ricerca sono: (1) sviluppare un sensore digitale della vita per il monitoraggio in tempo reale come strumento di valutazione, (2) applicare un sistema di monitoraggio in tempo reale insieme alla realtà virtuale per la teleriabilitazione e (3) sviluppare il modello standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione e la formazione a distanza in questo studio possono aiutare i pazienti a ottenere cure fisioterapiche a casa. È adatto a pazienti che evitano di andare in ospedale a causa dell'epidemia e risolvono il problema del trattamento a lungo termine. I risultati forniranno una piattaforma e un sistema di tele-riabilitazione per i pazienti affetti da DLSD, aiuteranno il personale medico a trattare i pazienti in modo più efficace in futuro e ridurranno l'onere delle spese mediche per i propri cari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wei-Li Hsu, Ph.D.
  • Numero di telefono: 886-2-3366-8127
  • Email: wlhsu@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Non ancora reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital or Movement Science Lab of National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. in grado di stare in piedi e camminare per 5 minuti in modo indipendente
  2. di età compresa tra i 50 e gli 80 anni
  3. ricevuto una diagnosi di DLSD basata sull'imaging

Criteri di esclusione:

  1. precedente intervento lombare
  2. disturbi neurologici come ictus o lesioni del midollo spinale
  3. malattie metaboliche come il diabete mellito
  4. malattia vestibolare come la malattia di Meniere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento muscolare di base
esercizio riabilitativo specifico per migliorare i movimenti funzionali
Altro: Allenamento muscolare di base
Combinando la tecnologia della realtà virtuale e i sensori indossabili in vita, allenando i movimenti del bacino e della colonna lombare come obiettivo principale dell'allenamento, si stima che due sessioni di allenamento di 1 ora a settimana, per un totale di 6 settimane di allenamento, per migliorare il muscolo centrale dei pazienti con malattie degenerative lombari forza muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale: velocità di camminata
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione funzionale è un processo che consente l'identificazione della disabilità. I dati della valutazione funzionale vengono utilizzati per calcolare la velocità di deambulazione (unità: m/s).
6 mesi
Valutazione funzionale: distanza percorsa a piedi
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione funzionale è un processo che consente l'identificazione della disabilità. I dati della valutazione funzionale vengono utilizzati per calcolare la distanza percorsa (unità: m).
6 mesi
Valutazione funzionale: Durata
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione funzionale è un processo che consente l'identificazione della disabilità. I dati della valutazione funzionale vengono utilizzati per calcolare la durata necessaria per completare il test (unità: s).
6 mesi
Equilibrio posturale
Lasso di tempo: 6 mesi
Le misurazioni dell'equilibrio posturale vengono effettuate utilizzando un sensore inerziale. I dati del sensore inerziale vengono utilizzati per calcolare l'area dell'ellisse di confidenza al 95% (unità: cm^2)
6 mesi
Variabili cinematiche: Angoli articolari
Lasso di tempo: 6 mesi
Un sistema di motion capture viene utilizzato per misurare la cinematica articolare. I dati vengono utilizzati per calcolare gli angoli dei giunti (unità: gradi).
6 mesi
Variabili cinematiche: Centro di massa
Lasso di tempo: 6 mesi
Un sistema di motion capture viene utilizzato per misurare lo spostamento del centro di massa. I dati vengono utilizzati per calcolare lo spostamento del centro di massa (unità: cm).
6 mesi
Variabili cinetiche
Lasso di tempo: 6 mesi
Un sistema di motion capture viene utilizzato per misurare la cinetica articolare. I dati vengono utilizzati per calcolare i momenti articolari (unità: Nm)
6 mesi
Attività muscolari
Lasso di tempo: 6 mesi
L'elettromiografia è una tecnica per valutare e registrare l'attività muscolare. I dati dell'elettromiografia vengono utilizzati per calcolare un valore normalizzato (unità: rapporto).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei-Li Hsu, Ph.D., National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202201047RINC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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