Avaliação de Realidade Virtual Interativa Inteligente Remota em Pacientes com Doenças Degenerativas da Coluna Lombar
23 de julho de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Estudo de Eficácia Clínica e Biomecânica para Avaliação e Reabilitação de Realidade Virtual Interativa Inteligente Remota em Pacientes com Doenças Degenerativas da Coluna Lombar
Este estudo combinará a tecnologia de realidade virtual (VR) com aprendizado de máquina para focar no movimento funcional.
Os sintomas dos pacientes serão avaliados e serão fornecidas instruções de exercícios com feedback em tempo real.
Os objetivos desta pesquisa são: (1) desenvolver um sensor digital de cintura para monitoramento em tempo real como uma ferramenta de avaliação, (2) aplicar um sistema de monitoramento em tempo real em conjunto com realidade virtual para telereabilitação e (3) desenvolver o modelo padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação remota e o treinamento neste estudo podem auxiliar os pacientes na obtenção de atendimento fisioterapêutico em casa.
É adequado para pacientes que evitam ir ao hospital devido à epidemia e resolvem o problema do tratamento a longo prazo.
Os resultados fornecerão a plataforma e o sistema de tele-reabilitação de pacientes com DLSD, ajudarão o pessoal médico a tratar os pacientes com mais eficácia no futuro e reduzirão o ônus dos custos médicos para os próximos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital or Movement Science Lab of National Taiwan University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de ficar de pé e caminhar por 5 minutos de forma independente
- com idade entre 50 e 80 anos
- recebeu um diagnóstico de DLSD com base em exames de imagem
Critério de exclusão:
- cirurgia lombar anterior
- distúrbio neurológico, como acidente vascular cerebral ou lesão da medula espinhal
- doença metabólica, como diabetes mellitus
- doença vestibular, como a doença de Ménière.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento muscular central
exercício de reabilitação específico para melhorar os movimentos funcionais
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Combinando tecnologia de realidade virtual e sensores vestíveis na cintura, treinando os movimentos da pelve e da coluna lombar como principal objetivo do treinamento, estima-se que duas sessões de treinamento de 1 hora por semana, um total de 6 semanas de treinamento, para melhorar o músculo central dos pacientes com doenças degenerativas lombares força muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação funcional: Velocidade de caminhada
Prazo: 6 meses
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A avaliação funcional é um processo que permite identificar a deficiência.
Os dados da avaliação funcional são usados para calcular a velocidade de caminhada (unidade: m/s).
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6 meses
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Avaliação funcional: distância percorrida
Prazo: 6 meses
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A avaliação funcional é um processo que permite identificar a deficiência.
Os dados da avaliação funcional são usados para calcular a distância percorrida (unidade: m).
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6 meses
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Avaliação funcional: Duração
Prazo: 6 meses
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A avaliação funcional é um processo que permite identificar a deficiência.
Os dados da avaliação funcional são usados para calcular o tempo necessário para concluir o teste (unidade: s).
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6 meses
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Equilíbrio postural
Prazo: 6 meses
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As medidas de equilíbrio postural são realizadas por meio de um sensor inercial.
Os dados do sensor inercial são usados para calcular a área da elipse com 95% de confiança (unidade: cm^2)
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6 meses
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Variáveis cinemáticas: ângulos de junta
Prazo: 6 meses
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Um sistema de captura de movimento é usado para medir a cinemática da junta.
Os dados são usados para calcular os ângulos das juntas (unidade: grau).
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6 meses
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Variáveis cinemáticas: centro de massa
Prazo: 6 meses
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Um sistema de captura de movimento é usado para medir o deslocamento do centro de massa.
Os dados são usados para calcular o deslocamento do centro de massa (unidade: cm).
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6 meses
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Variáveis cinéticas
Prazo: 6 meses
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Um sistema de captura de movimento é usado para medir a cinética articular.
Os dados são usados para calcular os momentos das juntas (unidade: Nm)
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6 meses
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Atividades musculares
Prazo: 6 meses
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A eletromiografia é uma técnica para avaliar e registrar a atividade muscular.
Os dados da eletromiografia são usados para calcular um valor normalizado (unidade: razão).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wei-Li Hsu, Ph.D., National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202201047RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .