- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05425680
Fjern Intelligent Interactive Virtual Reality Assessment hos patienter med degenerative lumbale rygsøjlesygdomme
19. oktober 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Klinisk effektivitets- og biomekanikundersøgelse for fjern intelligent interaktiv virtual reality-vurdering og rehabilitering hos patienter med degenerative lænderygsøjlesygdomme
Denne undersøgelse vil kombinere virtual reality (VR) teknologi med maskinlæring for at fokusere på funktionel bevægelse.
Patienternes symptomer vil blive evalueret, og træningsinstruktion med feedback i realtid vil blive givet.
Målene for denne forskning er at: (1) udvikle en digital taljesensor til realtidsovervågning som et evalueringsværktøj, (2) anvende et realtidsovervågningssystem i forbindelse med virtual reality til telerehabilitering og (3) udvikle standard model.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fjernvurderingen og træningen i denne undersøgelse kan hjælpe patienter med at få fysioterapi i hjemmet.
Det er velegnet til patienter, der undgår at gå på hospitalet på grund af epidemien, og løser problemet med langtidsbehandling.
Resultaterne vil give DLSD-patienter tele-rehabilitering platform og system, hjælpe medicinsk personale til at behandle patienter mere effektivt i fremtiden og reducere byrden af medicinske omkostninger på de nærmeste.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei-Li Hsu, Ph.D.
- Telefonnummer: 886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Ikke rekrutterer endnu
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Li Hsu, Ph.D.
- Telefonnummer: 886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital or Movement Science Lab of National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at stå og gå i 5 minutter selvstændigt
- i alderen mellem 50 og 80 år
- fik en diagnose af DLSD baseret på billeddiagnostik
Ekskluderingskriterier:
- tidligere lændeoperation
- neurologisk lidelse som slagtilfælde eller rygmarvsskade
- stofskiftesygdom som diabetes mellitus
- vestibulær sygdom såsom Menières sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Core muskel træning
specifik rehabiliteringsøvelse til forbedring af funktionelle bevægelser
|
Ved at kombinere virtual reality-teknologi og talje-bærbare sensorer, træning af bækken- og lændehvirvelsøjlens bevægelser som det primære træningsmål, anslås det, at to 1-timers træningspas om ugen, i alt 6 ugers træning, for at forbedre patienternes kernemuskel. med lændedegenerative sygdomme muskelstyrke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionsvurdering: Ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Funktionsvurdering er en proces, der giver mulighed for at identificere handicap.
Data fra funktionsvurderingen bruges til at beregne ganghastighed (enhed: m/s).
|
6 måneder
|
Funktionsvurdering: Gåafstand
Tidsramme: 6 måneder
|
Funktionsvurdering er en proces, der giver mulighed for at identificere handicap.
Data fra funktionsvurderingen bruges til at beregne gangafstand (enhed: m).
|
6 måneder
|
Funktionsvurdering: Varighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Funktionsvurdering er en proces, der giver mulighed for at identificere handicap.
Dataene fra den funktionelle vurdering bruges til at beregne den varighed, det tog at gennemføre testen (enhed: s).
|
6 måneder
|
Postural balance
Tidsramme: 6 måneder
|
målingerne af postural balance udføres ved hjælp af en inertisensor.
Dataene fra inertialsensoren bruges til at beregne 95 % konfidensellipsearealet (enhed: cm^2)
|
6 måneder
|
Kinematiske variable: Ledvinkler
Tidsramme: 6 måneder
|
Et motion capture-system bruges til at måle ledkinematik.
Dataene bruges til at beregne ledvinkler (enhed: grad).
|
6 måneder
|
Kinematiske variable: Massecenter
Tidsramme: 6 måneder
|
Et motion capture-system bruges til at måle forskydningen af massecentret.
Dataene bruges til at beregne forskydningen af massecentret (enhed: cm).
|
6 måneder
|
Kinetiske variable
Tidsramme: 6 måneder
|
Et motion capture-system bruges til at måle ledkinetikken.
Dataene bruges til at beregne ledmomenter (enhed: Nm)
|
6 måneder
|
Muskelaktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
|
Elektromyografi er en teknik til at evaluere og registrere muskelaktivitet.
Dataene fra elektromyografi bruges til at beregne en normaliseret værdi (enhed: forhold).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei-Li Hsu, Ph.D., National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202201047RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Degenerative sygdomme i lænden
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
Kliniske forsøg med Core muskel træning
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgreb | Levertransplantation | OrganperfusionHolland
-
Xenios AGMAXIS MedicalAfsluttetChok, kardiogent | Højrisiko perkutane koronare indgrebTyskland
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Yale UniversityRekrutteringTrikuspidalventilinsufficiens | TrikuspidalklapsygdomForenede Stater