小児前腕遠位端骨折の最適指標
2022年6月15日 更新者：Meena Mikhael Rizk、Sohag University
小児の前腕遠位端骨折における石膏ギプスの品質を評価するための最適な指標は何ですか
これは、3 ～ 12 歳の小児を対象とした、操作を必要とする前腕遠位端骨折の前向き X 線写真研究であり、ギプスで治療されます。患者の一連の全 X 線写真（操作前、操作直後、1 週間後、および 1 週間後） 4週間後にX線写真）評価されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前腕遠位端がずれた骨折をした 3 ～ 12 歳の小児には、処置が必要であり、ギプス固定による治療が行われます。
説明
包含基準:
- 3歳から12歳までの男女。
- 前腕遠位端骨折がずれている場合には操作が必要であり、ギプスで治療されます。
除外基準:
- 複雑骨折（許容できない初期整復、骨折脱臼、および体骨分離を伴う骨折）を患っている小児は、キルシュナー線で治療されるため、研究から除外されます。
- キャストが分割されているお子様は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キャストインデックス
時間枠：整復とギブス固定後4週間経過観察。
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前後方向および側面の単純 X 線写真から得られた測定値を使用して、ギブス留置の品質を推定する式。
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整復とギブス固定後4週間経過観察。
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ギャップ指数
時間枠：整復とギブス固定後4週間経過観察。
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前後方向および側面の単純 X 線写真から得られた測定値を使用して、ギブス留置の品質を推定する式。
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整復とギブス固定後4週間経過観察。
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パディングインデックス
時間枠：整復とギブス固定後4週間経過観察。
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前後方向および側面の単純 X 線写真から得られた測定値を使用して、ギブス留置の品質を推定する式。
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整復とギブス固定後4週間経過観察。
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カンタベリー指数
時間枠：整復とギブス固定後4週間経過観察。
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前後方向および側面の単純 X 線写真から得られた測定値を使用して、ギブス留置の品質を推定する式。
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整復とギブス固定後4週間経過観察。
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3ポイントインデックス
時間枠：整復とギブス固定後4週間経過観察。
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整復とギブス固定後4週間経過観察。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年7月1日
一次修了 (予期された)
2022年9月30日
研究の完了 (予期された)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月15日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月15日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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