Optimalt indeks for pædiatriske distale underarmsfrakturer
15. juni 2022 opdateret af: Meena Mikhael Rizk, Sohag University
Hvad er det optimale indeks for vurdering af gipsafstøbningskvalitet ved pædiatriske distale underarmsfrakturer
Dette er en prospektiv radiografisk undersøgelse af displacerede distale underarmsfrakturer, der kræver manipulation for børn i alderen 3-12 år og vil blive behandlet med støbning. Patienternes fulde røntgenserie (inklusive præ-manipulation, umiddelbar post-manipulation, efter 1 uge og efter 4 ugers røntgenbilleder) vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen 3-12 år med forskudte distale underarmsfrakturer, der kræver manipulation og vil blive behandlet med støbning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner eller kvinder 3 til 12 år.
- Enhver præsentation af forskudte distale underarmsfrakturer, der kræver manipulation og vil blive behandlet med støbning.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med sammensatte frakturer (dem med uacceptabel initial reduktion, frakturdislokationer og frakturer med fysisk adskillelse) vil blive udelukket fra undersøgelsen, da de vil blive behandlet med Kirschner-tråde.
- Børn, hvis gips er delt, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støbeindekset
Tidsramme: 4 ugers observation efter reduktion og påføring af gips.
|
formel, der bruger målinger opnået fra anteroposteriore og laterale almindelige røntgenbilleder til at estimere kvaliteten af gipsplacering.
|
4 ugers observation efter reduktion og påføring af gips.
|
|
Gab-indekset
Tidsramme: 4 ugers observation efter reduktion og påføring af gips.
|
formel, der bruger målinger opnået fra anteroposteriore og laterale almindelige røntgenbilleder til at estimere kvaliteten af gipsplacering.
|
4 ugers observation efter reduktion og påføring af gips.
|
|
Polstringsindekset
Tidsramme: 4 ugers observation efter reduktion og påføring af gips.
|
formel, der bruger målinger opnået fra anteroposteriore og laterale almindelige røntgenbilleder til at estimere kvaliteten af gipsplacering.
|
4 ugers observation efter reduktion og påføring af gips.
|
|
Canterbury-indekset
Tidsramme: 4 ugers observation efter reduktion og påføring af gips.
|
formel, der bruger målinger opnået fra anteroposteriore og laterale almindelige røntgenbilleder til at estimere kvaliteten af gipsplacering.
|
4 ugers observation efter reduktion og påføring af gips.
|
|
Trepunktsindekset
Tidsramme: 4 ugers observation efter reduktion og påføring af gips.
|
4 ugers observation efter reduktion og påføring af gips.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-05-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .