- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05425758
Optymalny wskaźnik dla złamań dalszej części przedramienia u dzieci
15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Meena Mikhael Rizk, Sohag University
Jaki jest optymalny wskaźnik oceny jakości opatrunku gipsowego w złamaniach dalszej części przedramienia u dzieci
Jest to prospektywne badanie radiograficzne przemieszczonych złamań dalszej części przedramienia wymagających manipulacji u dzieci w wieku 3-12 lat, które będą leczone gipsem. Pełna seria zdjęć radiologicznych pacjentów (w tym przed manipulacją, bezpośrednio po manipulacji, po 1 tygodniu i po 4 tygodniach radiogramy) zostaną ocenione.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 3-12 lat ze złamaniami dystalnej części przedramienia z przemieszczeniem wymagające manipulacji i będą leczone gipsem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 3 do 12 lat.
- Każda prezentacja przemieszczonych złamań dalszej części przedramienia wymagająca manipulacji i będzie leczona gipsem.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze złożonymi złamaniami (z niedopuszczalnym początkowym nastawieniem, zwichnięciami złamań i złamaniami z rozdzieleniem kości) zostaną wykluczone z badania, ponieważ będą leczone drutami Kirschnera.
- Dzieci, których odlewy są podzielone, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks obsady
Ramy czasowe: 4 tygodniowa obserwacja po redukcji i założeniu gipsu.
|
formuła, która wykorzystuje pomiary uzyskane z przednio-tylnych i bocznych zwykłych zdjęć rentgenowskich do oszacowania jakości umieszczenia gipsu.
|
4 tygodniowa obserwacja po redukcji i założeniu gipsu.
|
|
Indeks luki
Ramy czasowe: 4 tygodniowa obserwacja po redukcji i założeniu gipsu.
|
formuła, która wykorzystuje pomiary uzyskane z przednio-tylnych i bocznych zwykłych zdjęć rentgenowskich do oszacowania jakości umieszczenia gipsu.
|
4 tygodniowa obserwacja po redukcji i założeniu gipsu.
|
|
Indeks wypełnienia
Ramy czasowe: 4 tygodniowa obserwacja po redukcji i założeniu gipsu.
|
formuła, która wykorzystuje pomiary uzyskane z przednio-tylnych i bocznych zwykłych zdjęć rentgenowskich do oszacowania jakości umieszczenia gipsu.
|
4 tygodniowa obserwacja po redukcji i założeniu gipsu.
|
|
Indeks Canterbury
Ramy czasowe: 4 tygodniowa obserwacja po redukcji i założeniu gipsu.
|
formuła, która wykorzystuje pomiary uzyskane z przednio-tylnych i bocznych zwykłych zdjęć rentgenowskich do oszacowania jakości umieszczenia gipsu.
|
4 tygodniowa obserwacja po redukcji i założeniu gipsu.
|
|
Indeks trzypunktowy
Ramy czasowe: 4 tygodniowa obserwacja po redukcji i założeniu gipsu.
|
4 tygodniowa obserwacja po redukcji i założeniu gipsu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-05-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .