- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05425758
Optimale index voor pediatrische distale onderarmfracturen
15 juni 2022 bijgewerkt door: Meena Mikhael Rizk, Sohag University
Wat is de optimale index voor de beoordeling van de gipskwaliteit bij pediatrische distale onderarmfracturen
Dit is een prospectieve radiografische studie van verplaatste distale onderarmfracturen die manipulatie vereisen bij kinderen van 3-12 jaar en die zullen worden behandeld met gips. na 4 weken röntgenfoto's) worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 3-12 jaar met verplaatste distale onderarmfracturen waarvoor manipulatie nodig is en die behandeld zullen worden met gips.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes of vrouwtjes van 3 tot 12 jaar oud.
- Elke presentatie van verplaatste distale onderarmfracturen die manipulatie vereisen en zal worden behandeld met gips.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met samengestelde fracturen (die met onaanvaardbare initiële reductie, fractuurdislocaties en fracturen met fysieke separatie) zullen van het onderzoek worden uitgesloten, aangezien zij zullen worden behandeld met Kirschner-draden.
- Kinderen van wie het gips is gesplitst, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De cast-index
Tijdsspanne: 4 weken observatie na verkleining en gips.
|
formule die metingen gebruikt die zijn verkregen van anteroposterieure en laterale gewone röntgenfoto's om de kwaliteit van gipsplaatsing te schatten.
|
4 weken observatie na verkleining en gips.
|
De gap-index
Tijdsspanne: 4 weken observatie na verkleining en gips.
|
formule die metingen gebruikt die zijn verkregen van anteroposterieure en laterale gewone röntgenfoto's om de kwaliteit van gipsplaatsing te schatten.
|
4 weken observatie na verkleining en gips.
|
De opvulindex
Tijdsspanne: 4 weken observatie na verkleining en gips.
|
formule die metingen gebruikt die zijn verkregen van anteroposterieure en laterale gewone röntgenfoto's om de kwaliteit van gipsplaatsing te schatten.
|
4 weken observatie na verkleining en gips.
|
De Canterbury-index
Tijdsspanne: 4 weken observatie na verkleining en gips.
|
formule die metingen gebruikt die zijn verkregen van anteroposterieure en laterale gewone röntgenfoto's om de kwaliteit van gipsplaatsing te schatten.
|
4 weken observatie na verkleining en gips.
|
De driepuntsindex
Tijdsspanne: 4 weken observatie na verkleining en gips.
|
4 weken observatie na verkleining en gips.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 september 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-05-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .