Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale index voor pediatrische distale onderarmfracturen

15 juni 2022 bijgewerkt door: Meena Mikhael Rizk, Sohag University

Wat is de optimale index voor de beoordeling van de gipskwaliteit bij pediatrische distale onderarmfracturen

Dit is een prospectieve radiografische studie van verplaatste distale onderarmfracturen die manipulatie vereisen bij kinderen van 3-12 jaar en die zullen worden behandeld met gips. na 4 weken röntgenfoto's) worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 3-12 jaar met verplaatste distale onderarmfracturen waarvoor manipulatie nodig is en die behandeld zullen worden met gips.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannetjes of vrouwtjes van 3 tot 12 jaar oud.
  2. Elke presentatie van verplaatste distale onderarmfracturen die manipulatie vereisen en zal worden behandeld met gips.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met samengestelde fracturen (die met onaanvaardbare initiële reductie, fractuurdislocaties en fracturen met fysieke separatie) zullen van het onderzoek worden uitgesloten, aangezien zij zullen worden behandeld met Kirschner-draden.
  2. Kinderen van wie het gips is gesplitst, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De cast-index
Tijdsspanne: 4 weken observatie na verkleining en gips.
formule die metingen gebruikt die zijn verkregen van anteroposterieure en laterale gewone röntgenfoto's om de kwaliteit van gipsplaatsing te schatten.
4 weken observatie na verkleining en gips.
De gap-index
Tijdsspanne: 4 weken observatie na verkleining en gips.
formule die metingen gebruikt die zijn verkregen van anteroposterieure en laterale gewone röntgenfoto's om de kwaliteit van gipsplaatsing te schatten.
4 weken observatie na verkleining en gips.
De opvulindex
Tijdsspanne: 4 weken observatie na verkleining en gips.
formule die metingen gebruikt die zijn verkregen van anteroposterieure en laterale gewone röntgenfoto's om de kwaliteit van gipsplaatsing te schatten.
4 weken observatie na verkleining en gips.
De Canterbury-index
Tijdsspanne: 4 weken observatie na verkleining en gips.
formule die metingen gebruikt die zijn verkregen van anteroposterieure en laterale gewone röntgenfoto's om de kwaliteit van gipsplaatsing te schatten.
4 weken observatie na verkleining en gips.
De driepuntsindex
Tijdsspanne: 4 weken observatie na verkleining en gips.
4 weken observatie na verkleining en gips.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-05-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren