- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05425758
Optimaler Index für distale Unterarmfrakturen bei Kindern
15. Juni 2022 aktualisiert von: Meena Mikhael Rizk, Sohag University
Was ist der optimale Index zur Beurteilung der Qualität von Gipsabdrücken bei distalen Unterarmfrakturen bei Kindern?
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Röntgenstudie zu dislozierten Frakturen des distalen Unterarms, die bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren eine Manipulation erfordern und mit einem Gipsverband behandelt werden. Die vollständige Röntgenserie der Patienten (einschließlich der Vormanipulation, unmittelbar nach der Manipulation, nach einer Woche und nach 4 Wochen Röntgenaufnahmen) ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren mit dislozierten distalen Unterarmfrakturen, die eine Manipulation erfordern, werden mit einem Gipsverband behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 3 bis 12 Jahren.
- Jede Darstellung von dislozierten distalen Unterarmfrakturen erfordert eine Manipulation und wird mit einem Gipsverband behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit komplizierten Frakturen (solche mit inakzeptabler anfänglicher Reposition, Frakturluxationen und Frakturen mit Knochentrennung) werden von der Studie ausgeschlossen, da diese mit Kirschner-Drähten behandelt werden.
- Kinder, deren Abgüsse geteilt sind, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Besetzungsindex
Zeitfenster: 4 Wochen Beobachtung nach Reposition und Anlegen eines Gipsverbandes.
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Formel, die Messungen aus anteroposterioren und lateralen Röntgenaufnahmen verwendet, um die Qualität der Gipsplatzierung abzuschätzen.
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4 Wochen Beobachtung nach Reposition und Anlegen eines Gipsverbandes.
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Der Lückenindex
Zeitfenster: 4 Wochen Beobachtung nach Reposition und Anlegen eines Gipsverbandes.
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Formel, die Messungen aus anteroposterioren und lateralen Röntgenaufnahmen verwendet, um die Qualität der Gipsplatzierung abzuschätzen.
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4 Wochen Beobachtung nach Reposition und Anlegen eines Gipsverbandes.
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Der Füllindex
Zeitfenster: 4 Wochen Beobachtung nach Reposition und Anlegen eines Gipsverbandes.
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Formel, die Messungen aus anteroposterioren und lateralen Röntgenaufnahmen verwendet, um die Qualität der Gipsplatzierung abzuschätzen.
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4 Wochen Beobachtung nach Reposition und Anlegen eines Gipsverbandes.
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Der Canterbury-Index
Zeitfenster: 4 Wochen Beobachtung nach Reposition und Anlegen eines Gipsverbandes.
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Formel, die Messungen aus anteroposterioren und lateralen Röntgenaufnahmen verwendet, um die Qualität der Gipsplatzierung abzuschätzen.
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4 Wochen Beobachtung nach Reposition und Anlegen eines Gipsverbandes.
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Der Drei-Punkte-Index
Zeitfenster: 4 Wochen Beobachtung nach Reposition und Anlegen eines Gipsverbandes.
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4 Wochen Beobachtung nach Reposition und Anlegen eines Gipsverbandes.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. September 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-05-07
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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