- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425758
Optimaalinen indeksi lasten distaalisille kyynärvarren murtumille
keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Meena Mikhael Rizk, Sohag University
Mikä on optimaalinen indeksi kipsin laadun arvioimiseksi lasten distaalisissa kyynärvarren murtumissa
Tämä on prospektiivinen radiografinen tutkimus siirtyneistä distaalisista käsivarren murtumista, jotka vaativat manipulointia 3–12-vuotiaille lapsille, ja se hoidetaan kipsillä. Potilaiden täydelliset radiografiset sarjat (mukaan lukien ennen manipulointia, välittömän manipulaation jälkeen, 1 viikon ja 4 viikon kuluttua röntgenkuvat) arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3-12-vuotiaat lapset, joilla on siirtynyt distaaliset kyynärvarren murtumat, jotka vaativat manipulointia ja joita hoidetaan kipsillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-12-vuotiaat miehet tai naiset.
- Kaikki käsivarren distaalisten murtumien esiintyminen, jotka vaativat käsittelyä ja jotka hoidetaan valamalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on monimutkaisia murtumia (ne, joilla on ei-hyväksyttävä alkuvähennys, murtumia ja murtumia, joissa on fyysinen irtoaminen), suljetaan pois tutkimuksesta, koska heitä hoidetaan Kirschner-langoilla.
- Lapset, joiden kipsi on jaettu, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttelijäindeksi
Aikaikkuna: 4 viikon tarkkailu pienennyksen ja kipsin kiinnittämisen jälkeen.
|
kaava, joka käyttää anteroposteriorisista ja lateraalisista tavallisista röntgenkuvista saatuja mittauksia kipsin sijoituksen laadun arvioimiseksi.
|
4 viikon tarkkailu pienennyksen ja kipsin kiinnittämisen jälkeen.
|
|
Eroindeksi
Aikaikkuna: 4 viikon tarkkailu pienennyksen ja kipsin kiinnittämisen jälkeen.
|
kaava, joka käyttää anteroposteriorisista ja lateraalisista tavallisista röntgenkuvista saatuja mittauksia kipsin sijoituksen laadun arvioimiseksi.
|
4 viikon tarkkailu pienennyksen ja kipsin kiinnittämisen jälkeen.
|
|
Täyteindeksi
Aikaikkuna: 4 viikon tarkkailu pienennyksen ja kipsin kiinnittämisen jälkeen.
|
kaava, joka käyttää anteroposteriorisista ja lateraalisista tavallisista röntgenkuvista saatuja mittauksia kipsin sijoituksen laadun arvioimiseksi.
|
4 viikon tarkkailu pienennyksen ja kipsin kiinnittämisen jälkeen.
|
|
Canterburyn indeksi
Aikaikkuna: 4 viikon tarkkailu pienennyksen ja kipsin kiinnittämisen jälkeen.
|
kaava, joka käyttää anteroposteriorisista ja lateraalisista tavallisista röntgenkuvista saatuja mittauksia kipsin sijoituksen laadun arvioimiseksi.
|
4 viikon tarkkailu pienennyksen ja kipsin kiinnittämisen jälkeen.
|
|
Kolmen pisteen indeksi
Aikaikkuna: 4 viikon tarkkailu pienennyksen ja kipsin kiinnittämisen jälkeen.
|
4 viikon tarkkailu pienennyksen ja kipsin kiinnittämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-05-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .