Index optimal pour les fractures pédiatriques distales de l'avant-bras
15 juin 2022 mis à jour par: Meena Mikhael Rizk, Sohag University
Quel est l'indice optimal pour l'évaluation de la qualité du plâtre dans les fractures pédiatriques distales de l'avant-bras
Il s'agit d'une étude radiographique prospective des fractures déplacées de l'avant-bras distal nécessitant une manipulation chez les enfants de 3 à 12 ans et qui seront traitées par moulage. La série radiographique complète des patients (y compris la pré-manipulation, la post-manipulation immédiate, après 1 semaine et après 4 semaines de radiographies) seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enfants de 3 à 12 ans présentant des fractures déplacées de l'avant-bras distal nécessitant une manipulation et seront traités par moulage.
La description
Critère d'intégration:
- Mâles ou femelles de 3 à 12 ans.
- Toute présentation de fractures distales déplacées de l'avant-bras nécessitant une manipulation et sera traitée par moulage.
Critère d'exclusion:
- Les enfants avec des fractures composées (ceux avec une réduction initiale inacceptable, des luxations de fracture et des fractures avec séparation physaire) seront exclus de l'étude, car ceux-ci seront traités avec des fils de Kirschner.
- Les enfants dont le plâtre est dédoublé seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'indice de fonte
Délai: 4 semaines d'observation après réduction et application du plâtre.
|
formule qui utilise des mesures obtenues à partir de radiographies simples de face et de profil pour estimer la qualité du placement du plâtre.
|
4 semaines d'observation après réduction et application du plâtre.
|
|
L'indice d'écart
Délai: 4 semaines d'observation après réduction et application du plâtre.
|
formule qui utilise des mesures obtenues à partir de radiographies simples de face et de profil pour estimer la qualité du placement du plâtre.
|
4 semaines d'observation après réduction et application du plâtre.
|
|
L'indice de rembourrage
Délai: 4 semaines d'observation après réduction et application du plâtre.
|
formule qui utilise des mesures obtenues à partir de radiographies simples de face et de profil pour estimer la qualité du placement du plâtre.
|
4 semaines d'observation après réduction et application du plâtre.
|
|
L'indice de Cantorbéry
Délai: 4 semaines d'observation après réduction et application du plâtre.
|
formule qui utilise des mesures obtenues à partir de radiographies simples de face et de profil pour estimer la qualité du placement du plâtre.
|
4 semaines d'observation après réduction et application du plâtre.
|
|
L'indice à trois points
Délai: 4 semaines d'observation après réduction et application du plâtre.
|
4 semaines d'observation après réduction et application du plâtre.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Première publication (RÉEL)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-05-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .