- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05425758
Optimalt index för pediatriska distala underarmsfrakturer
15 juni 2022 uppdaterad av: Meena Mikhael Rizk, Sohag University
Vad är det optimala indexet för bedömning av gipsavgjutning vid pediatriska distala underarmsfrakturer
Detta är en prospektiv röntgenstudie av förskjutna distala underarmsfrakturer som kräver manipulation för barn 3-12 år och kommer att behandlas med gipsning. Patienternas fullständiga röntgenserie (inklusive pre-manipulation, omedelbart efter manipulation, efter 1 vecka och efter 4 veckors röntgenbilder) kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn 3-12 år med förskjutna distala underarmsfrakturer som kräver manipulation för och kommer att behandlas med gipsning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller kvinnor 3 till 12 år gamla.
- Varje presentation av förskjutna distala underarmsfrakturer som kräver manipulation och kommer att behandlas med gjutning.
Exklusions kriterier:
- Barn med sammansatta frakturer (de med oacceptabel initial reduktion, frakturluxationer och frakturer med fysisk separation) kommer att uteslutas från studien, eftersom de kommer att behandlas med Kirschner-trådar.
- Barn vars gips delas kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Besättningsindex
Tidsram: 4 veckors observation efter reduktion och applicering av gips.
|
formel som använder mätningar från anteroposteriora och laterala vanliga röntgenbilder för att uppskatta kvaliteten på gipsplaceringen.
|
4 veckors observation efter reduktion och applicering av gips.
|
|
Gapindexet
Tidsram: 4 veckors observation efter reduktion och applicering av gips.
|
formel som använder mätningar från anteroposteriora och laterala vanliga röntgenbilder för att uppskatta kvaliteten på gipsplaceringen.
|
4 veckors observation efter reduktion och applicering av gips.
|
|
Utfyllnadsindexet
Tidsram: 4 veckors observation efter reduktion och applicering av gips.
|
formel som använder mätningar från anteroposteriora och laterala vanliga röntgenbilder för att uppskatta kvaliteten på gipsplaceringen.
|
4 veckors observation efter reduktion och applicering av gips.
|
|
Canterbury index
Tidsram: 4 veckors observation efter reduktion och applicering av gips.
|
formel som använder mätningar från anteroposteriora och laterala vanliga röntgenbilder för att uppskatta kvaliteten på gipsplaceringen.
|
4 veckors observation efter reduktion och applicering av gips.
|
|
Trepoängsindex
Tidsram: 4 veckors observation efter reduktion och applicering av gips.
|
4 veckors observation efter reduktion och applicering av gips.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 september 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-05-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .