Optimal indeks for pediatriske distale underarmsbrudd
15. juni 2022 oppdatert av: Meena Mikhael Rizk, Sohag University
Hva er den optimale indeksen for vurdering av gipskvalitet ved pediatriske distale underarmsbrudd
Dette er en prospektiv radiografisk studie av forskjøvede distale underarmsfrakturer som krever manipulasjon for barn 3-12 år og vil bli behandlet med gipsing. Pasientenes fullstendige radiografiske serie (inkludert pre-manipulasjon, umiddelbar post-manipulasjon, etter 1 uke og etter 4 uker røntgenbilder) vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn 3-12 år med forskjøvede distale underarmsbrudd som krever manipulasjon for og vil bli behandlet med gipsing.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner eller kvinner 3 til 12 år.
- Enhver presentasjon av forskjøvede distale underarmsbrudd som krever manipulasjon og vil bli behandlet med gipsing.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med sammensatte frakturer (de med uakseptabel initial reduksjon, frakturdislokasjoner og frakturer med fysisk separasjon) vil bli ekskludert fra studien, da de vil bli behandlet med Kirschner-tråder.
- Barn som har delt gips vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Besetningsindeksen
Tidsramme: 4 ukers observasjon etter reduksjon og påføring av gips.
|
formel som bruker målinger hentet fra anteroposterior og lateral rene røntgenbilder for å estimere kvaliteten på gipsplasseringen.
|
4 ukers observasjon etter reduksjon og påføring av gips.
|
|
Gapindeksen
Tidsramme: 4 ukers observasjon etter reduksjon og påføring av gips.
|
formel som bruker målinger hentet fra anteroposterior og lateral rene røntgenbilder for å estimere kvaliteten på gipsplasseringen.
|
4 ukers observasjon etter reduksjon og påføring av gips.
|
|
Polstringsindeksen
Tidsramme: 4 ukers observasjon etter reduksjon og påføring av gips.
|
formel som bruker målinger hentet fra anteroposterior og lateral rene røntgenbilder for å estimere kvaliteten på gipsplasseringen.
|
4 ukers observasjon etter reduksjon og påføring av gips.
|
|
Canterbury-indeksen
Tidsramme: 4 ukers observasjon etter reduksjon og påføring av gips.
|
formel som bruker målinger hentet fra anteroposterior og lateral rene røntgenbilder for å estimere kvaliteten på gipsplasseringen.
|
4 ukers observasjon etter reduksjon og påføring av gips.
|
|
Trepunktsindeksen
Tidsramme: 4 ukers observasjon etter reduksjon og påføring av gips.
|
4 ukers observasjon etter reduksjon og påføring av gips.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juli 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. september 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-05-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .