Optimální index pro dětské zlomeniny distálního předloktí
15. června 2022 aktualizováno: Meena Mikhael Rizk, Sohag University
Jaký je optimální index pro hodnocení kvality sádrového odlitku u dětských zlomenin distálního předloktí
Toto je prospektivní rentgenologická studie dislokovaných zlomenin distálního předloktí vyžadujících manipulaci pro děti ve věku 3-12 let a bude léčena sádrováním. Úplná rentgenová série pacientů (včetně předmanipulace, bezprostředně po manipulaci, po 1 týdnu a po 4 týdnech budou vyhodnoceny rentgenové snímky).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 3-12 let s dislokovanými zlomeninami distálního předloktí vyžadující manipulaci a budou ošetřeny sádrováním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 3 až 12 let.
- Jakékoli dislokované zlomeniny distálního předloktí vyžadující manipulaci a budou ošetřeny sádrováním.
Kritéria vyloučení:
- Děti se složenými zlomeninami (ty s nepřijatelnou počáteční repozicí, dislokacemi zlomenin a zlomeninami s oddělením fyze) budou ze studie vyloučeny, protože budou léčeny Kirschnerovými dráty.
- Děti, jejichž sádra je rozdělena, budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index obsazení
Časové okno: 4 týdny pozorování po redukci a aplikaci sádry.
|
vzorec, který používá měření získaná z anteroposteriorních a laterálních prostých rentgenových snímků k odhadu kvality umístění sádry.
|
4 týdny pozorování po redukci a aplikaci sádry.
|
|
Index mezery
Časové okno: 4 týdny pozorování po redukci a aplikaci sádry.
|
vzorec, který používá měření získaná z anteroposteriorních a laterálních prostých rentgenových snímků k odhadu kvality umístění sádry.
|
4 týdny pozorování po redukci a aplikaci sádry.
|
|
Index výplně
Časové okno: 4 týdny pozorování po redukci a aplikaci sádry.
|
vzorec, který používá měření získaná z anteroposteriorních a laterálních prostých rentgenových snímků k odhadu kvality umístění sádry.
|
4 týdny pozorování po redukci a aplikaci sádry.
|
|
Canterburský index
Časové okno: 4 týdny pozorování po redukci a aplikaci sádry.
|
vzorec, který používá měření získaná z anteroposteriorních a laterálních prostých rentgenových snímků k odhadu kvality umístění sádry.
|
4 týdny pozorování po redukci a aplikaci sádry.
|
|
Tříbodový index
Časové okno: 4 týdny pozorování po redukci a aplikaci sádry.
|
4 týdny pozorování po redukci a aplikaci sádry.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-05-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .