Índice óptimo para fracturas de antebrazo distal pediátricas
15 de junio de 2022 actualizado por: Meena Mikhael Rizk, Sohag University
¿Cuál es el índice óptimo para la evaluación de la calidad del yeso en fracturas distales del antebrazo pediátricas?
Este es un estudio radiográfico prospectivo de fracturas de antebrazo distal desplazadas que requieren manipulación para niños de 3 a 12 años de edad y se tratarán con yeso. La serie radiográfica completa de los pacientes (incluida la manipulación previa, la manipulación posterior inmediata, después de 1 semana y después de 4 semanas de radiografías) serán evaluados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños de 3 a 12 años de edad con fracturas de antebrazo distal desplazadas que requieren manipulación y serán tratados con yeso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Machos o hembras de 3 a 12 años.
- Cualquier presentación de fracturas desplazadas del antebrazo distal que requiera manipulación y se tratará con yeso.
Criterio de exclusión:
- Los niños con fracturas compuestas (aquellos con reducción inicial inaceptable, fracturas luxadas y fracturas con separación fisaria) serán excluidos del estudio, ya que serán tratados con agujas de Kirschner.
- Quedarán excluidos los niños cuyos yesos estén partidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de reparto
Periodo de tiempo: 4 semanas de observación después de la reducción y colocación del yeso.
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fórmula que utiliza mediciones obtenidas de radiografías simples anteroposterior y lateral para estimar la calidad de la colocación del yeso.
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4 semanas de observación después de la reducción y colocación del yeso.
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El índice de brecha
Periodo de tiempo: 4 semanas de observación después de la reducción y colocación del yeso.
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fórmula que utiliza medidas obtenidas de radiografías simples anteroposterior y lateral para estimar la calidad de la colocación del yeso.
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4 semanas de observación después de la reducción y colocación del yeso.
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El índice de relleno
Periodo de tiempo: 4 semanas de observación después de la reducción y colocación del yeso.
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fórmula que utiliza medidas obtenidas de radiografías simples anteroposterior y lateral para estimar la calidad de la colocación del yeso.
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4 semanas de observación después de la reducción y colocación del yeso.
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El índice de Canterbury
Periodo de tiempo: 4 semanas de observación después de la reducción y colocación del yeso.
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fórmula que utiliza mediciones obtenidas de radiografías simples anteroposterior y lateral para estimar la calidad de la colocación del yeso.
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4 semanas de observación después de la reducción y colocación del yeso.
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El índice de tres puntos
Periodo de tiempo: 4 semanas de observación después de la reducción y colocación del yeso.
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4 semanas de observación después de la reducción y colocación del yeso.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-05-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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