- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05425758
Índice ideal para fraturas pediátricas do antebraço distal
15 de junho de 2022 atualizado por: Meena Mikhael Rizk, Sohag University
Qual é o índice ideal para avaliação da qualidade do gesso em fraturas pediátricas do antebraço distal
Este é um estudo radiográfico prospectivo de fraturas deslocadas do antebraço distal que requerem manipulação para crianças de 3 a 12 anos de idade e serão tratadas com gesso. A série radiográfica completa dos pacientes (incluindo a pré-manipulação, pós-manipulação imediata, após 1 semana e após 4 semanas de radiografias) serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 3 a 12 anos de idade com fraturas deslocadas do antebraço distal que requerem manipulação e serão tratadas com gesso.
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos ou fêmeas de 3 a 12 anos.
- Qualquer apresentação de fraturas deslocadas do antebraço distal que requeira manipulação e será tratada com gesso.
Critério de exclusão:
- As crianças com fraturas expostas (aquelas com redução inicial inaceitável, deslocamentos da fratura e fraturas com separação fisária) serão excluídas do estudo, pois serão tratadas com fios de Kirschner.
- As crianças cujos gessos estiverem divididos serão excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O índice de elenco
Prazo: 4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
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fórmula que usa medições obtidas de radiografias simples anteroposteriores e laterais para estimar a qualidade da colocação do gesso.
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4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
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O índice de lacunas
Prazo: 4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
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fórmula que usa medições obtidas de radiografias simples anteroposteriores e laterais para estimar a qualidade da colocação do gesso.
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4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
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O índice de preenchimento
Prazo: 4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
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fórmula que usa medições obtidas de radiografias simples anteroposteriores e laterais para estimar a qualidade da colocação do gesso.
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4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
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O índice de Cantuária
Prazo: 4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
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fórmula que usa medições obtidas de radiografias simples anteroposteriores e laterais para estimar a qualidade da colocação do gesso.
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4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
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O índice de três pontos
Prazo: 4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
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4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-05-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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