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Índice ideal para fraturas pediátricas do antebraço distal

15 de junho de 2022 atualizado por: Meena Mikhael Rizk, Sohag University

Qual é o índice ideal para avaliação da qualidade do gesso em fraturas pediátricas do antebraço distal

Este é um estudo radiográfico prospectivo de fraturas deslocadas do antebraço distal que requerem manipulação para crianças de 3 a 12 anos de idade e serão tratadas com gesso. A série radiográfica completa dos pacientes (incluindo a pré-manipulação, pós-manipulação imediata, após 1 semana e após 4 semanas de radiografias) serão avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 3 a 12 anos de idade com fraturas deslocadas do antebraço distal que requerem manipulação e serão tratadas com gesso.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Machos ou fêmeas de 3 a 12 anos.
  2. Qualquer apresentação de fraturas deslocadas do antebraço distal que requeira manipulação e será tratada com gesso.

Critério de exclusão:

  1. As crianças com fraturas expostas (aquelas com redução inicial inaceitável, deslocamentos da fratura e fraturas com separação fisária) serão excluídas do estudo, pois serão tratadas com fios de Kirschner.
  2. As crianças cujos gessos estiverem divididos serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O índice de elenco
Prazo: 4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
fórmula que usa medições obtidas de radiografias simples anteroposteriores e laterais para estimar a qualidade da colocação do gesso.
4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
O índice de lacunas
Prazo: 4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
fórmula que usa medições obtidas de radiografias simples anteroposteriores e laterais para estimar a qualidade da colocação do gesso.
4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
O índice de preenchimento
Prazo: 4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
fórmula que usa medições obtidas de radiografias simples anteroposteriores e laterais para estimar a qualidade da colocação do gesso.
4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
O índice de Cantuária
Prazo: 4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
fórmula que usa medições obtidas de radiografias simples anteroposteriores e laterais para estimar a qualidade da colocação do gesso.
4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
O índice de três pontos
Prazo: 4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.
4 semanas de observação após redução e aplicação de gesso.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-05-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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