Indice ottimale per le fratture dell'avambraccio distale pediatrico
15 giugno 2022 aggiornato da: Meena Mikhael Rizk, Sohag University
Qual è l'indice ottimale per la valutazione della qualità del gesso nelle fratture dell'avambraccio distale pediatrico
Questo è uno studio radiografico prospettico delle fratture scomposte dell'avambraccio distale che richiedono manipolazione per bambini di età compresa tra 3 e 12 anni e saranno trattate con l'ingessatura. La serie radiografica completa dei pazienti (inclusa la pre-manipolazione, l'immediata post-manipolazione, dopo 1 settimana e dopo 4 settimane radiografie) saranno valutati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con fratture scomposte dell'avambraccio distale che richiedono manipolazione e saranno trattati con il gesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine dai 3 ai 12 anni.
- Qualsiasi presentazione di fratture dell'avambraccio distale scomposte che richiedono manipolazione e sarà trattata con il gesso.
Criteri di esclusione:
- I bambini con fratture composte (quelli con riduzione iniziale inaccettabile, lussazioni di frattura e fratture con separazione fisaria) saranno esclusi dallo studio, poiché verranno trattati con fili di Kirschner.
- Saranno esclusi i bambini il cui cast è diviso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice di cast
Lasso di tempo: 4 settimane di osservazione dopo la riduzione e l'applicazione del gesso.
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formula che utilizza misurazioni ottenute da radiografie piane anteroposteriori e laterali per stimare la qualità del posizionamento del gesso.
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4 settimane di osservazione dopo la riduzione e l'applicazione del gesso.
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L'indice di divario
Lasso di tempo: 4 settimane di osservazione dopo la riduzione e l'applicazione del gesso.
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formula che utilizza misurazioni ottenute da radiografie piane anteroposteriori e laterali per stimare la qualità del posizionamento del gesso.
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4 settimane di osservazione dopo la riduzione e l'applicazione del gesso.
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L'indice di riempimento
Lasso di tempo: 4 settimane di osservazione dopo la riduzione e l'applicazione del gesso.
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formula che utilizza misurazioni ottenute da radiografie piane anteroposteriori e laterali per stimare la qualità del posizionamento del gesso.
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4 settimane di osservazione dopo la riduzione e l'applicazione del gesso.
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L'indice di Canterbury
Lasso di tempo: 4 settimane di osservazione dopo la riduzione e l'applicazione del gesso.
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formula che utilizza misurazioni ottenute da radiografie piane anteroposteriori e laterali per stimare la qualità del posizionamento del gesso.
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4 settimane di osservazione dopo la riduzione e l'applicazione del gesso.
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L'indice a tre punti
Lasso di tempo: 4 settimane di osservazione dopo la riduzione e l'applicazione del gesso.
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4 settimane di osservazione dopo la riduzione e l'applicazione del gesso.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-05-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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