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術後開胸手術患者の肩甲骨ジスキネジアにおける肩甲骨時計運動の有効性

2022年6月20日 更新者:Sana Zahir、University of Faisalabad

肩甲骨ジスキネジアにおける肩甲骨時計運動の有効性;無作為化臨床試験

開胸手術後の患者では、肩甲骨ジスキネジアの訴えが非常に一般的です。 肩甲骨周辺の筋肉の衰えが原因です。 この研究では、研究者は肩甲骨ジスキネジアにおける肩甲骨時計運動の有効性を、開心術手術後の患者で確認しました。 介入「アクティブグループ」と「コントロールグループ」の2つのグループがありました。 患者は各グループに均等にランダムに割り当てられます。 治療セッションは、毎週 3 回のセッションで 4 週間行われました。 それらは、治療前、2週間後、および介入後に評価されました。

調査の概要

詳細な説明

肩甲骨ジスキネジアは、肩甲骨の位置ずれです。 胸筋(小胸筋)が硬くなり、僧帽筋(下部線維)が弱くなると発生します。 切開や長時間の安静により、心臓切開手術後に発生することがよくあります。 この研究では、肩甲骨時計運動の有効性が確認されました。 これらのエクササイズは、弱い僧帽筋を強化し、タイトな小胸筋を伸ばすこともできます. これらの運動を心臓リハビリテーションに追加することで、肩甲骨ジスキネジアの発生を減らすことができます。 術後の心臓切開手術の患者は、主に肩の痛みを訴えます。 彼らの治療のほとんどは肩関節に向けられていますが、肩甲骨は通常無視されています. そのため、肩とともに肩甲骨に向けたエクササイズを追加することが重要です。

この研究では、治験責任医師は、肩甲骨のジスキネジーが陽性で、肩の痛みを訴える 30 人の術後心臓手術患者を募集します。 サンプルサイズは式を使用して計算され、値は以前の研究から取得されました。 肩甲骨補助テストと肩甲骨後退テストは、肩甲骨ジスキネジアの患者を見つけるために使用されました。 次に、オンラインのランダム化ジェネレーターを使用して、被験者をランダムに 2 つのグループに分けます。 介入群は、追加の肩甲骨時計運動を伴うストレッチおよび強化運動を受け、アクティブコントロール群は、ストレッチおよび強化運動を受けます。 週に 3 回、4 週間のセッションがありました。 患者は、治療前、2 週間後、4 週間後に評価されました。 評価のためのツールには、痛みに対する NPRS、肩の活動制限に対する Quick-DASH、および肩の可動域を測定するゴニオメーターが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
  • 電話番号:0301-8057342
  • メールladydocter48@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
  • 電話番号:0306-6396683
  • メールsanazahir22@gmail.com

研究場所

    • Punjab
      • Faisalābad、Punjab、パキスタン、34000
        • 募集
        • Faisalabad institute of cardiology
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

33年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -心臓切開手術が少なくとも6週間前に行われた患者。
  • 肩と肩甲骨の痛みがある方。
  • 外転、屈曲、外旋における肩のアクティブ ROM の 50% 以下の損失。
  • ポジティブ肩甲骨補助(SAT)および肩甲骨収縮テスト。
  • 肩甲骨の観察検査で陽性所見があり、肩甲骨の下縁、内側縁、または上縁の異常な隆起を示しています。
  • I型およびII型肩甲骨ジスキネジアが存在する
  • -研究に参加することに同意した。

除外基準:

  • •両側の肩の関与

    • 肩の以前の手術歴
    • 肩の骨折
    • 肩甲上腕関節または肩鎖関節関節炎。
    • 神経筋障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
介入群は、肩甲骨時計運動とともにストレッチと強化運動を受けました。 最初の 2 週間は、患者は肩甲骨時計運動のみを積極的に行った。 2 週間後、被験者はセラバンドを使用して肩甲骨時計運動を行いました。
肩甲骨時計のエクササイズでは、手を体の前の壁に置きます。 手を 12 時と 6 時の方向に動かして、肩甲骨を上げ下げします。 次に手を 9 時と 3 時の方向に動かして肩甲骨を出し入れします。 各位置を 10 秒間保持します。 3 週目以降はセラバンドを使用し、時計運動を行います。
他の名前:
  • ストレッチと強化のエクササイズ (理学療法)
ウォールウォッシュ、コーナーストレッチ、胸筋ストレッチ、ウォールプッシュアップなど、肩と肩甲骨の筋肉のストレッチと強化のエクササイズが行われました。
アクティブコンパレータ:グループB
アクティブ コントロール グループは、ストレッチングと強化エクササイズのみを受けました。 ストレッチと強化のエクササイズには、コーナーストレッチ、ウォールウォッシュ、小胸筋ストレッチが含まれます。
ウォールウォッシュ、コーナーストレッチ、胸筋ストレッチ、ウォールプッシュアップなど、肩と肩甲骨の筋肉のストレッチと強化のエクササイズが行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩凝り
時間枠:4週間
肩の痛みは、Numeric Pain Rating (NPRS) スケールを使用して評価されました。 NPRS は、0 を痛みなし、10 を最大の痛みとする 11 項目のリッカート スケールです。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の活動制限のレベル
時間枠:4週間
肩の活動制限のレベルは、Quick-DASH アンケートを使用して評価されました。 リッカート尺度で評価された 11 の質問があり、障害なしとして 1、最大障害として 5 がありました。
4週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の可動域 (ROM)
時間枠:4週間
ゴニオメーターを使用して肩関節可動域を評価します
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Izza Ayub, MS Physical Therapy、The University of Faisalabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (予想される)

2022年6月20日

研究の完了 (予想される)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月20日

最初の投稿 (実際)

2022年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月20日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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