- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05426694
Effektiviteten af skulderbladsurøvelser ved skulderbladsdyskinesi hos postoperative patienter med åben hjertekirurgi
Effektiviteten af Scapular Clock-øvelser ved Scapular Dyskinesi; Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Scapula dyskinesi er en fejlstilling af scapula. Det opstår, når brystmusklen (pectoralis minor) bliver stram, og der er en svaghed i trapeziusmusklen (nedre fibre). Det kan almindeligvis forekomme efter åben hjerteoperation på grund af snit og langvarig sengeleje. I denne forskning blev effektiviteten af skulderbladsurøvelser kontrolleret. Disse øvelser kan styrke den svage trapezius-muskel og også strække den stramme pectoralis minor-muskel. Ved at tilføje disse øvelser i hjerterehabilitering kan forekomsten af skulderbladsdyskinesi reduceres. Patienter med åben hjerteoperation efter operationen klager for det meste over skuldersmerter. Det meste af deres behandling er rettet mod skulderleddet, mens scapula normalt ignoreres. Så det er vigtigt at tilføje øvelser rettet mod scapula sammen med skulder.
I denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere 30 post-op hjertekirurgi patienter, der klager over skuldersmerter, med positiv skulderbladsdyskinesi. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af formel, og værdierne blev taget fra tidligere undersøgelser. Scapular assistance test og Scapular retraction test blev brugt til at finde ud af patienter med scapular dyskinesi. Forsøgspersonerne vil derefter blive tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af online randomiseringsgenerator. Interventionsgruppen fik stræk- og styrkeøvelser med yderligere skulderbladsurøvelser, og den aktive kontrolgruppe vil modtage stræk- og styrkeøvelser. Der var 3 sessioner om ugen i en periode på 4 uger. Patienterne blev vurderet før behandlingen, derefter efter 2 uger og senere efter afslutning på 4 uger. Værktøjerne til vurdering omfatter NPRS for smerte, Quick-DASH til aktivitetsbegrænsning af skulder og goniometer til måling af bevægelsesområde for skulder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 0301-8057342
- E-mail: ladydocter48@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 0306-6396683
- E-mail: sanazahir22@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 34000
- Rekruttering
- Faisalabad institute of cardiology
-
Kontakt:
- Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 0301-8057342
- E-mail: ladydocter48@gmail.com
-
Kontakt:
- Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 0306-6396683
- E-mail: sanazahir22@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis åben hjerteoperation er udført for mindst 6 uger siden.
- Personer med smerter i skulder- og skulderbladsregionen.
- 50 % eller mindre tab af aktiv ROM i skulderen ved abduktion, fleksion og ekstern rotation.
- Positiv Scapular assistance (SAT) og Scapular retraktionstest.
- Positive fund ved observationsundersøgelse af scapula, der viser unormal fremtræden af enten inferior, medial eller superior kant af scapula.
- Type I og Type II scapular dyskinesi til stede
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Bilateral skulderinddragelse
- Historie om tidligere operation på skulderen
- Skulderbrud
- Glenohumeral eller akromioklavikulær ledgigt.
- Neuromuskulære lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
Interventionsgruppen modtog stræk- og styrkeøvelser sammen med skulderbladsurøvelser.
I de første to uger blev kun skulderbladsurøvelser udført af patienten aktivt.
Efter 2 uger udførte forsøgspersonerne skulderbladsurøvelser ved at bruge thera-båndet.
|
I scapular clock-øvelser placeres hånden på væggen foran din krop.
Flyt viseren i retning af klokken 12 og 6 for at hæve og trykke scapulaen ned.
Bevæg derefter viserne mod klokken 9 og klokken 3 for at trække scapulaen ud og tilbage.
Hold hver position i 10 sekunder.
Fra 3. uge og frem vil patienten bruge thera-band og derefter udføre urøvelser.
Andre navne:
Der blev udført stræk- og styrkeøvelser af skulder- og skulderbladsmusklerne, herunder vægvaske, hjørnestræk, brystmusklerstræk og væg-push-ups.
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Den aktive kontrolgruppe modtog kun stræk- og styrkeøvelser.
Stræk- og styrkeøvelserne omfatter hjørnestræk, wall-washes og pectoralis minor muskelstræk.
|
Der blev udført stræk- og styrkeøvelser af skulder- og skulderbladsmusklerne, herunder vægvaske, hjørnestræk, brystmusklerstræk og væg-push-ups.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skuldersmerter
Tidsramme: 4 uger
|
Skuldersmerter blev vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating (NPRS)-skalaen.
NPRS er en Likert-skala med 11 elementer med 0 som ingen smerte og 10 som maksimal smerte
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveau af begrænsning af skulderaktivitet
Tidsramme: 4 uger
|
Niveauet af begrænsning af skulderaktivitet blev vurderet ved hjælp af Quick-DASH-spørgeskemaet.
Der var 11 spørgsmål, der blev vurderet efter Likert-skalaen med 1 som intet handicap og 5 som maksimalt handicap
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 4 uger
|
Skulder ROM vil blive vurderet ved hjælp af et goniometer
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Izza Ayub, MS Physical Therapy, The University of Faisalabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUF/DR/DPT/366
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Scapular dyskinesis
-
University of LiegeAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetScapular dyskinesis
-
European University of LefkeRekrutteringScapular dyskinesis | Geriatrisk genoptræningKalkun
-
University of LiegeAktiv, ikke rekrutterendeSkuldersmerter | Scapular dyskinesisBelgien
-
Riphah International UniversityAfsluttetScapular dyskinesisPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Trisha ScribbansAfsluttetScapular dyskinesisCanada
-
Riphah International UniversityRekrutteringScapular dyskinesis | Pectoralis Minor SyndromPakistan
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkRekruttering
-
Cyprus International UniversityAfsluttetStillesiddende adfærd | Scapular dyskinesisKalkun
Kliniske forsøg med Scapular ur øvelser
-
University of EdinburghNHS LothianRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
manar sameh el taherCairo UniversityRekrutteringImpingement SkulderEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetSkuldersmerter | Onkologiske komplikationer | Træningsterapi | Skulder SyndromEgypten
-
Andrews UniversityAfsluttetPectoralis Minor LængdeForenede Stater
-
Mae Fah Luang University HospitalUkendtMyofascial smertesyndromThailand
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttet
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet