- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05426694
Effectiviteit van scapulaire klokoefeningen bij scapulaire dyskinesie bij postoperatieve openhartchirurgiepatiënten
Effectiviteit van scapulaire klokoefeningen bij scapulaire dyskinesie; Een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scapulaire dyskinesie is de verkeerde uitlijning van de scapula. Het treedt op wanneer de borstspier (pectoralis minor) strak wordt en er sprake is van zwakte van de trapeziusspier (onderste vezels). Het kan vaak optreden na een openhartoperatie als gevolg van incisie en langdurige bedrust. In dit onderzoek werd de effectiviteit van scapulaire klokoefeningen gecontroleerd. Deze oefeningen kunnen de zwakke trapeziusspier versterken en ook de strakke pectoralis minor spier strekken. Door deze oefeningen toe te voegen aan hartrevalidatie kan het optreden van scapulaire dyskinesie worden verminderd. Patiënten die een openhartoperatie hebben ondergaan, klagen meestal over schouderpijn. Het grootste deel van hun behandeling is gericht op het schoudergewricht, terwijl het schouderblad meestal wordt genegeerd. Het is dus belangrijk om samen met de schouder oefeningen toe te voegen die gericht zijn op het schouderblad.
In deze studie zullen de onderzoekers 30 patiënten rekruteren na een hartoperatie die klagen over schouderpijn en positieve scapulaire dyskinesie. De steekproefomvang werd berekend met behulp van een formule en de waarden werden overgenomen uit eerdere onderzoeken. Scapulaire assistentietest en scapulaire retractietest werden gebruikt om patiënten met scapulaire dyskinesie te vinden. De proefpersonen worden vervolgens willekeurig verdeeld in twee groepen met behulp van een online randomisatiegenerator. De interventiegroep kreeg rek- en krachtoefeningen met aanvullende scapulaire klokoefeningen en de actieve controlegroep krijgt rek- en krachtoefeningen. Er waren 3 sessies per week, gedurende een periode van 4 weken. De patiënten werden beoordeeld voorafgaand aan de behandeling, daarna na 2 weken en later na voltooiing van 4 weken. De hulpmiddelen voor beoordeling omvatten NPRS voor pijn, Quick-DASH voor activiteitsbeperking van de schouder en goniometer voor het meten van het bewegingsbereik van de schouder.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Telefoonnummer: 0301-8057342
- E-mail: ladydocter48@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Telefoonnummer: 0306-6396683
- E-mail: sanazahir22@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 34000
- Werving
- Faisalabad institute of cardiology
-
Contact:
- Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Telefoonnummer: 0301-8057342
- E-mail: ladydocter48@gmail.com
-
Contact:
- Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Telefoonnummer: 0306-6396683
- E-mail: sanazahir22@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de openhartoperatie minstens 6 weken geleden is uitgevoerd.
- Proefpersonen met pijn in de schouder en het schouderblad.
- 50% of minder verlies van actieve ROM van de schouder bij abductie, flexie en externe rotatie.
- Positieve scapulaire assistentie (SAT) en scapulaire retractietest.
- Positieve bevindingen bij observatieonderzoek van scapula, met abnormale prominentie van ofwel de inferieure, mediale of superieure rand van de scapula.
- Type I en Type II scapulaire dyskinesie aanwezig
- Toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
• Bilaterale betrokkenheid van de schouder
- Geschiedenis van eerdere operaties aan de schouder
- Schouder breuk
- Glenohumerale of acromioclaviculaire gewrichtsartritis.
- Neuromusculaire aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A
De interventiegroep kreeg rek- en krachtoefeningen samen met scapulaire klokoefeningen.
Gedurende de eerste twee weken werden alleen scapulaire klokoefeningen door de patiënt actief uitgevoerd.
Na 2 weken voerden de proefpersonen scapulaire klokoefeningen uit met behulp van de thera-band.
|
Bij scapulaire klokoefeningen wordt de hand op de muur voor je lichaam geplaatst.
Beweeg de wijzer in de richting van 12 en 6 uur om het schouderblad omhoog te brengen en naar beneden te drukken.
Beweeg vervolgens de wijzers richting 9 uur en 3 uur om het schouderblad uit te rekken en terug te trekken.
Houd elke positie 10 seconden vast.
Vanaf de 3e week gebruikt de patiënt thera-band en voert vervolgens klokoefeningen uit.
Andere namen:
Rek- en versterkingsoefeningen van de schouder- en scapulierspieren werden uitgevoerd, waaronder wasbeurten aan de muur, rekoefeningen voor de hoeken, rekoefeningen voor de borstspieren en opdrukoefeningen aan de muur.
|
Actieve vergelijker: Groep B
De actieve controlegroep kreeg alleen rek- en krachtoefeningen.
De rek- en versterkingsoefeningen omvatten hoekstrekking, wall-washes en kleine spierstrekking van de pectoralis.
|
Rek- en versterkingsoefeningen van de schouder- en scapulierspieren werden uitgevoerd, waaronder wasbeurten aan de muur, rekoefeningen voor de hoeken, rekoefeningen voor de borstspieren en opdrukoefeningen aan de muur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schouder pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Schouderpijn werd beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating (NPRS)-schaal.
NPRS is een Likertschaal met 11 items waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor maximale pijn
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van schouderactiviteitsbeperking
Tijdsspanne: 4 weken
|
De mate van schouderactiviteitsbeperking werd beoordeeld met behulp van de Quick-DASH-vragenlijst.
Er waren 11 vragen die werden beoordeeld door de Likert-schaal met 1 als geen handicap en 5 als maximale handicap
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schouderbereik van beweging (ROM)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Schouder-ROM wordt beoordeeld met behulp van een Goniometer
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Izza Ayub, MS Physical Therapy, The University of Faisalabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUF/DR/DPT/366
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Scapulier klok oefeningen
-
University of EdinburghNHS LothianWerving
-
Centro Interdisciplinario de Ciencias de la Salud...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityZohar Landau; Shani TsameretOnbekendType 2 diabetes | Gezonde zwaarlijvigheid, metabolischIsraël