- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05426694
Lapaluun kelloharjoitusten tehokkuus lapaluun dyskinesian hoidossa leikkauksen jälkeisillä avosydänleikkauspotilailla
Laptopelloharjoitusten tehokkuus lapaluun dyskinesiassa; Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapaluun dyskinesia on lapaluun epäkohta. Sitä esiintyy, kun rintalihas (pectoralis minor) kiristyy ja puolisuunnikkaan lihaksen (alempien säikeiden) heikkous. Se voi yleensä ilmaantua avosydänleikkauksen jälkeen viillon ja pitkittyneen vuodelevon vuoksi. Tässä tutkimuksessa tarkastettiin olkapääkelloharjoitusten tehokkuutta. Nämä harjoitukset voivat vahvistaa heikkoa trapetsilihasta ja venyttää myös tiukkaa rintalihasta. Lisäämällä nämä harjoitukset sydämen kuntoutukseen lapaluun dyskinesian esiintymistä voidaan vähentää. Leikkauksen jälkeiset avosydänleikkauspotilaat valittavat useimmiten olkapääkivuista. Suurin osa niiden hoidosta on suunnattu olkaniveleen, kun taas lapaluun ei yleensä oteta huomioon. Siksi on tärkeää lisätä harjoituksia lapaluun ja olkapään suuntaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat 30 leikkauksen jälkeistä sydänleikkauspotilasta, jotka valittavat olkapääkivuista ja joilla on positiivinen lapaluun dyskinesia. Otoskoko laskettiin kaavalla ja arvot on otettu aikaisemmista tutkimuksista. Lapaluun dyskinesiaa sairastavien potilaiden selvittämiseen käytettiin lapaluun avustustestiä ja lapaluun vetäytymistestiä. Koehenkilöt jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä online-satunnaistusgeneraattoria. Interventioryhmälle tehtiin venytys- ja vahvistusharjoituksia sekä olkapääkelloharjoituksia ja aktiivinen kontrolliryhmä venytys- ja vahvistusharjoituksia. Harjoituksia oli 3 viikossa, 4 viikon ajan. Potilaat arvioitiin ennen hoitoa, sitten 2 viikon kuluttua ja myöhemmin 4 viikon kuluttua. Arviointityökaluja ovat NPRS kivun mittaamiseen, Quick-DASH olkapään aktiivisuuden rajoittamiseen ja goniometri olkapään liikealueen mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Puhelinnumero: 0301-8057342
- Sähköposti: ladydocter48@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Puhelinnumero: 0306-6396683
- Sähköposti: sanazahir22@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 34000
- Rekrytointi
- Faisalabad institute of cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Puhelinnumero: 0301-8057342
- Sähköposti: ladydocter48@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Puhelinnumero: 0306-6396683
- Sähköposti: sanazahir22@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille avosydänleikkaus on tehty vähintään 6 viikkoa sitten.
- Koehenkilöt, joilla on olkapään ja lapaluun alueen kipua.
- 50 % tai vähemmän olkapään aktiivisen ROM:n menetys sieppauksessa, taivutuksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä.
- Positiivinen lapaluun tuki (SAT) ja lapaluun sisäänvetotesti.
- Positiiviset löydökset lapaluun havainnointitutkimuksessa, jotka osoittavat lapaluun alemman, mediaalisen tai yläreunan epänormaalia näkyvyyttä.
- Tyypin I ja tyypin II lapaluun dyskinesia
- Suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Kahdenvälinen olkapään kosketus
- Aiemmat olkapääleikkaukset
- Olkapään murtuma
- Glenohumeraalinen tai akromioklavikulaarinen niveltulehdus.
- Neuromuskulaariset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Interventioryhmä sai venytys- ja vahvistusharjoituksia sekä olkapääkelloharjoituksia.
Ensimmäiset kaksi viikkoa potilas suoritti aktiivisesti vain lapaluun kelloharjoituksia.
2 viikon kuluttua koehenkilöt suorittivat lapaluun kelloharjoituksia käyttämällä thera-nauhaa.
|
Lapakelloharjoituksissa käsi asetetaan seinälle kehosi eteen.
Siirrä kättä kello 12 ja 6 suuntaan nostaaksesi ja painaaksesi lapaluun.
Siirrä sitten käsiä kello 9:n ja kello 3:n suuntaan pidentää ja vetää lapaluun.
Pidä jokaisessa asennossa 10 sekuntia.
Kolmannesta viikosta alkaen potilas käyttää thera-nauhaa ja suorittaa sitten kelloharjoituksia.
Muut nimet:
Hartia- ja lapalihasten venyttely- ja vahvistusharjoituksia tehtiin, mukaan lukien seinäpesut, kulman venytys, rintalihasten venytys ja seinäpunnerrus.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Aktiivinen kontrolliryhmä sai vain venytys- ja vahvistusharjoituksia.
Venytys- ja vahvistusharjoituksia ovat kulmavenytys, seinänpesu ja rintalihasten pienvenytys.
|
Hartia- ja lapalihasten venyttely- ja vahvistusharjoituksia tehtiin, mukaan lukien seinäpesut, kulman venytys, rintalihasten venytys ja seinäpunnerrus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Olkapääkipu arvioitiin käyttämällä Numeric Pain Rating (NPRS) -asteikkoa.
NPRS on 11-kohdan Likert-asteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 on maksimikipu
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden aktiivisuuden rajoituksen taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hartioiden aktiivisuuden rajoituksen taso arvioitiin käyttämällä Quick-DASH-kyselyä.
Likert-asteikolla arvioitiin 11 kysymystä, joista 1 ei ole vamma ja 5 maksimivamma
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Olkapää ROM arvioidaan goniometrillä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Izza Ayub, MS Physical Therapy, The University of Faisalabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUF/DR/DPT/366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .