- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05426694
Efficacia degli esercizi dell'orologio scapolare nella discinesia scapolare nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto post-operatorio
Efficacia degli esercizi dell'orologio scapolare nella discinesia scapolare; Uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La discinesia scapolare è il disallineamento della scapola. Si verifica quando il muscolo pettorale (piccolo pettorale) diventa teso e c'è la debolezza del muscolo trapezio (fibre inferiori). Può verificarsi comunemente dopo un intervento chirurgico a cuore aperto a causa dell'incisione e del prolungato riposo a letto. In questa ricerca è stata verificata l'efficacia degli esercizi dell'orologio scapolare. Questi esercizi possono rafforzare il muscolo trapezio debole e anche allungare il muscolo piccolo pettorale stretto. Aggiungendo questi esercizi nella riabilitazione cardiaca è possibile ridurre l'insorgenza di discinesia scapolare. I pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto post-operatori si presentano per lo più lamentando dolore alla spalla. La maggior parte del loro trattamento è diretto verso l'articolazione della spalla mentre la scapola viene solitamente ignorata. Quindi è importante aggiungere esercizi diretti alla scapola insieme alla spalla.
In questo studio, gli investigatori recluteranno 30 pazienti cardiochirurgici post-operatori con lamentano dolore alla spalla, con discinesia scapolare positiva. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando la formula ei valori sono stati presi da ricerche precedenti. Il test di assistenza scapolare e il test di retrazione scapolare sono stati utilizzati per scoprire i pazienti con discinesia scapolare. I soggetti verranno quindi divisi casualmente in due gruppi utilizzando un generatore di randomizzazione online. Il gruppo interventista ha ricevuto esercizi di stretching e rafforzamento con ulteriori esercizi dell'orologio scapolare e il gruppo di controllo attivo riceverà esercizi di stretching e rafforzamento. C'erano 3 sessioni a settimana, per un periodo di 4 settimane. I pazienti sono stati valutati prima del trattamento, poi dopo 2 settimane e successivamente dopo il completamento di 4 settimane. Gli strumenti per la valutazione includono NPRS per il dolore, Quick-DASH per la limitazione dell'attività della spalla e goniometro per misurare l'ampiezza di movimento della spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Numero di telefono: 0301-8057342
- Email: ladydocter48@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Numero di telefono: 0306-6396683
- Email: sanazahir22@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 34000
- Reclutamento
- Faisalabad institute of cardiology
-
Contatto:
- Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Numero di telefono: 0301-8057342
- Email: ladydocter48@gmail.com
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Contatto:
- Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Numero di telefono: 0306-6396683
- Email: sanazahir22@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti il cui intervento a cuore aperto è stato eseguito almeno 6 settimane fa.
- Soggetti con dolore alla spalla e alla regione scapolare.
- 50% o meno di perdita del ROM attivo della spalla in abduzione, flessione e rotazione esterna.
- Positivo assistenza scapolare (SAT) e test di retrazione scapolare.
- Risultati positivi all'esame osservazionale della scapola, che mostrano una prominenza anormale del bordo inferiore, mediale o superiore della scapola.
- Presente discinesia scapolare di tipo I e II
- Consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
• Coinvolgimento bilaterale della spalla
- Storia di precedente intervento chirurgico alla spalla
- Frattura della spalla
- Artrite dell'articolazione gleno-omerale o acromioclavicolare.
- Disturbi neuromuscolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo interventista ha ricevuto esercizi di stretching e rafforzamento insieme a esercizi dell'orologio scapolare.
Per le prime due settimane, il paziente ha eseguito attivamente solo esercizi con l'orologio scapolare.
Dopo 2 settimane, i soggetti hanno eseguito gli esercizi dell'orologio scapolare utilizzando la thera-band.
|
Negli esercizi dell'orologio scapolare, la mano è posizionata sul muro davanti al tuo corpo.
Muovi la lancetta in direzione delle ore 12 e 6 per elevare e abbassare la scapola.
Quindi spostare le lancette verso le 9 e le 3 per allungare e ritrarre la scapola.
Mantieni ogni posizione per 10 secondi.
Dalla 3a settimana in poi il paziente utilizzerà thera-band e quindi eseguirà esercizi con l'orologio.
Altri nomi:
Sono stati eseguiti esercizi di stretching e rafforzamento dei muscoli delle spalle e delle scapole, tra cui wall wash, corner stretch, stretching dei muscoli pettorali e wall push up.
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Comparatore attivo: Gruppo B
Il gruppo di controllo attivo ha ricevuto solo esercizi di stretching e rafforzamento.
Gli esercizi di allungamento e rafforzamento includono allungamento degli angoli, lavaggi delle pareti e allungamento del muscolo piccolo pettorale.
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Sono stati eseguiti esercizi di stretching e rafforzamento dei muscoli delle spalle e delle scapole, tra cui wall wash, corner stretch, stretching dei muscoli pettorali e wall push up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore alla spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il dolore alla spalla è stato valutato utilizzando la scala Numeric Pain Rating (NPRS).
NPRS è una scala Likert a 11 item con 0 come assenza di dolore e 10 come massimo dolore
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di limitazione dell'attività della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il livello di limitazione dell'attività della spalla è stato valutato utilizzando il questionario Quick-DASH.
C'erano 11 domande che sono state valutate dalla scala Likert con 1 come nessuna disabilità e 5 come massima disabilità
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4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento della spalla (ROM)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il ROM della spalla sarà valutato utilizzando un goniometro
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Izza Ayub, MS Physical Therapy, The University of Faisalabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUF/DR/DPT/366
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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