- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05426694
Eficacia de los ejercicios del reloj escapular en la discinesia escapular en pacientes postoperados de cirugía a corazón abierto
Eficacia de los ejercicios del reloj escapular en la discinesia escapular; Un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discinesia escapular es la mala alineación de la escápula. Ocurre cuando el músculo pectoral (pectoralis minor) se tensa y hay debilidad del músculo trapecio (fibras inferiores). Puede ocurrir comúnmente después de una cirugía a corazón abierto debido a la incisión y al reposo prolongado en cama. En esta investigación se comprobó la efectividad de los ejercicios del reloj escapular. Estos ejercicios pueden fortalecer el músculo trapecio débil y también estirar el músculo pectoral menor tenso. Al agregar estos ejercicios en la rehabilitación cardíaca, se puede reducir la aparición de discinesia escapular. La mayoría de los pacientes que se someten a una cirugía a corazón abierto después de la operación se quejan de dolor en el hombro. La mayor parte de su tratamiento se dirige hacia la articulación del hombro, mientras que la escápula generalmente se ignora. Por lo tanto, es importante agregar ejercicios dirigidos hacia la escápula junto con el hombro.
En este estudio, los investigadores reclutarán a 30 pacientes postoperatorios de cirugía cardíaca que se quejan de dolor en el hombro, con discinesia escapular positiva. El tamaño de la muestra se calculó mediante fórmula y los valores se tomaron de investigaciones anteriores. Se utilizó la prueba de asistencia escapular y la prueba de retracción escapular para detectar pacientes con discinesia escapular. Luego, los sujetos se dividirán aleatoriamente en dos grupos utilizando un generador de aleatorización en línea. El grupo de intervención recibió ejercicios de estiramiento y fortalecimiento con ejercicios adicionales del reloj escapular y el grupo de control activo recibirá ejercicios de estiramiento y fortalecimiento. Hubo 3 sesiones por semana, por un período de 4 semanas. Los pacientes fueron evaluados antes del tratamiento, luego después de 2 semanas y luego después de completar 4 semanas. Las herramientas para la evaluación incluyen NPRS para el dolor, Quick-DASH para la limitación de la actividad del hombro y goniómetro para medir el rango de movimiento del hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Número de teléfono: 0301-8057342
- Correo electrónico: ladydocter48@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Número de teléfono: 0306-6396683
- Correo electrónico: sanazahir22@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistán, 34000
- Reclutamiento
- Faisalabad institute of cardiology
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Contacto:
- Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Número de teléfono: 0301-8057342
- Correo electrónico: ladydocter48@gmail.com
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Contacto:
- Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Número de teléfono: 0306-6396683
- Correo electrónico: sanazahir22@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya cirugía a corazón abierto se haya realizado hace al menos 6 semanas.
- Sujetos con dolor en el hombro y en la región escapular.
- Pérdida del 50% o menos del ROM activo del hombro en abducción, flexión y rotación externa.
- Prueba de asistencia escapular positiva (SAT) y retracción escapular.
- Hallazgos positivos en el examen de observación de la escápula, que muestra una prominencia anormal del borde inferior, medial o superior de la escápula.
- Discinesia escapular tipo I y tipo II presente
- Consintió en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
• Compromiso bilateral del hombro
- Historia de cirugía previa en el hombro
- fractura de hombro
- Artritis de la articulación glenohumeral o acromioclavicular.
- Trastornos neuromusculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El grupo de intervención recibió ejercicios de estiramiento y fortalecimiento junto con ejercicios de reloj escapular.
Durante las dos primeras semanas, el paciente solo realizó activamente ejercicios de reloj escapular.
Después de 2 semanas, los sujetos realizaron ejercicios de reloj escapular usando la thera-band.
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En los ejercicios del reloj escapular, la mano se coloca en la pared frente a su cuerpo.
Mueva la manecilla en la dirección de las 12 y las 6 en punto para elevar y deprimir la escápula.
Luego mueva las manecillas hacia las 9 en punto y hacia las 3 en punto para contraer y contraer la escápula.
Mantenga cada posición durante 10 segundos.
A partir de la 3ª semana el paciente utilizará thera-band y luego realizará ejercicios de reloj.
Otros nombres:
Se realizaron ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos de los hombros y la escápula, incluidos lavados de pared, estiramiento de esquinas, estiramiento de músculos pectorales y flexiones de pared.
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Comparador activo: Grupo B
El grupo de control activo solo recibió ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
Los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento incluyen estiramiento de esquinas, lavado de paredes y estiramiento del músculo pectoral menor.
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Se realizaron ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos de los hombros y la escápula, incluidos lavados de pared, estiramiento de esquinas, estiramiento de músculos pectorales y flexiones de pared.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dolor de hombro se evaluó utilizando la escala de calificación numérica del dolor (NPRS).
NPRS es una escala de Likert de 11 ítems que tiene 0 sin dolor y 10 como dolor máximo
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de limitación de la actividad del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El nivel de limitación de la actividad del hombro se evaluó mediante el cuestionario Quick-DASH.
Fueron 11 preguntas que fueron calificadas por la escala de Likert teniendo 1 como sin discapacidad y 5 como discapacidad máxima
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento del hombro (ROM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El ROM del hombro se evaluará mediante el uso de un goniómetro
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Izza Ayub, MS Physical Therapy, The University of Faisalabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUF/DR/DPT/366
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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