- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05426694
Effektiviteten av Scapular Clock-øvelser ved Scapular Dyskinesi hos postoperative pasienter med åpen hjertekirurgi
Effektiviteten av Scapular Clock-øvelser ved Scapular dyskinesi; En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Scapula dyskinesi er feiljustering av scapula. Det oppstår når brystmuskelen (pectoralis minor) blir stram og det er svakhet i trapeziusmuskelen (nedre fibre). Det kan ofte oppstå etter åpen hjerteoperasjon på grunn av snitt og langvarig sengeleie. I denne forskningen ble effektiviteten av øvelser for skulderbladsklokke sjekket. Disse øvelsene kan styrke den svake trapezius-muskelen og også strekke den stramme pectoralis minor-muskelen. Ved å legge til disse øvelsene i hjerterehabilitering kan forekomsten av skulderbladsdyskinesi reduseres. Pasienter med åpen hjerteoperasjon etter operasjonen klager for det meste over skuldersmerter. Det meste av behandlingen deres er rettet mot skulderleddet, mens scapulaen vanligvis ignoreres. Så det er viktig å legge til øvelser rettet mot scapula sammen med skulder.
I denne studien vil etterforskerne rekruttere 30 postoperative hjertekirurgipasienter som klager over skuldersmerter, med positiv skulderbladsdyskinesi. Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av formel og verdiene ble hentet fra tidligere undersøkelser. Scapular assistansetest og Scapular retraction test ble brukt for å finne ut pasienter med scapular dyskinesi. Forsøkspersonene vil deretter bli tilfeldig delt inn i to grupper ved hjelp av online randomiseringsgenerator. Intervensjonsgruppen fikk strekk- og styrkeøvelser med ekstra skulderbladsklokkeøvelser og den aktive kontrollgruppen vil få strekk- og styrkeøvelser. Det var 3 økter per uke, i en periode på 4 uker. Pasientene ble vurdert før behandlingen, deretter etter 2 uker og senere etter fullført 4 uker. Verktøyene for vurdering inkluderer NPRS for smerte, Quick-DASH for aktivitetsbegrensning av skulder og goniometer for måling av bevegelsesområde for skulder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 0301-8057342
- E-post: ladydocter48@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 0306-6396683
- E-post: sanazahir22@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 34000
- Rekruttering
- Faisalabad institute of cardiology
-
Ta kontakt med:
- Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 0301-8057342
- E-post: ladydocter48@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 0306-6396683
- E-post: sanazahir22@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter hvis åpen hjerteoperasjon er utført for minst 6 uker siden.
- Personer som har smerter i skulder og skulderblad.
- 50 % eller mindre tap av aktiv ROM i skulderen ved abduksjon, fleksjon og ekstern rotasjon.
- Positiv skulderbladsassistanse (SAT) og skulderbladsretraksjonstest.
- Positive funn ved observasjonsundersøkelse av scapula, som viser unormal prominens av enten inferior, medial eller superior kant av scapula.
- Type I og Type II scapular dyskinesi tilstede
- Samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
• Bilateral skulderinvolvering
- Historie om tidligere operasjon på skulderen
- Skulderbrudd
- Glenohumeral eller akromioklavikulær leddgikt.
- Nevromuskulære lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Intervensjonsgruppen fikk tøynings- og styrkeøvelser sammen med øvelser for skulderbladsklokke.
De første to ukene ble kun skulderbladsklokkeøvelser utført av pasienten aktivt.
Etter 2 uker utførte forsøkspersonene skulderbladsklokkeøvelser ved å bruke thera-bandet.
|
I skulderbladsklokkeøvelser plasseres hånden på veggen foran kroppen din.
Flytt viseren i retning klokken 12 og 6 for å heve og trykke ned scapulaen.
Flytt deretter viserne mot klokken 9 og klokken 3 for å trekke ut og trekke tilbake scapulaen.
Hold hver posisjon i 10 sekunder.
Fra 3. uke og utover vil pasienten bruke thera-band og deretter utføre klokkeøvelser.
Andre navn:
Strekk- og styrkeøvelser av skulder- og skulderbladsmuskler ble utført, inkludert veggvask, hjørnestrekk, brystmuskulatur og push-ups på veggen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Den aktive kontrollgruppen fikk kun tøynings- og styrkeøvelser.
Strekk- og styrkeøvelsene inkluderer hjørnestretch, wall-washes og pectoralis minor muskelstrekk.
|
Strekk- og styrkeøvelser av skulder- og skulderbladsmuskler ble utført, inkludert veggvask, hjørnestrekk, brystmuskulatur og push-ups på veggen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerte
Tidsramme: 4 uker
|
Skuldersmerter ble vurdert ved å bruke Numeric Pain Rating (NPRS) Scale.
NPRS er en Likert-skala med 11 elementer med 0 som ingen smerte og 10 som maksimal smerte
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå på skulderaktivitetsbegrensning
Tidsramme: 4 uker
|
Nivået av skulderaktivitetsbegrensning ble vurdert ved å bruke Quick-DASH spørreskjemaet.
Det var 11 spørsmål som ble vurdert av Likert-skalaen med 1 som ingen funksjonshemming og 5 som maksimal funksjonshemming
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 4 uker
|
Skulder-ROM vil bli vurdert ved å bruke et goniometer
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Izza Ayub, MS Physical Therapy, The University of Faisalabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUF/DR/DPT/366
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .