- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05426694
Efektivita cvičení lopatkových hodin u dyskineze lopatky u pooperačních pacientů po operaci otevřeného srdce
Účinnost cvičení s lopatkovými hodinami u dyskineze lopatky; Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dyskineze lopatky je špatné postavení lopatky. Vzniká, když se sevře prsní sval (pectoralis minor) a dojde k oslabení trapézového svalu (spodní vlákna). Může se běžně objevit po otevřené operaci srdce v důsledku řezu a prodlouženého odpočinku na lůžku. V tomto výzkumu byla ověřena účinnost cvičení lopatkových hodin. Tato cvičení mohou posílit slabý trapézový sval a také protáhnout těsný malý prsní sval. Přidáním těchto cvičení do srdeční rehabilitace lze snížit výskyt dyskineze lopatky. Pacienti po operaci otevřeného srdce si většinou stěžují na bolest ramene. Většina jejich léčby je zaměřena na ramenní kloub, zatímco lopatka je obvykle ignorována. Je tedy důležité přidat cvičení směřující k lopatce spolu s ramenem.
V této studii vyšetřovatelé přijmou 30 pacientů po operaci srdce, kteří si stěžují na bolest ramene, s pozitivní dyskinezí lopatky. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí vzorce a hodnoty byly převzaty z předchozích výzkumů. Ke zjištění pacientů s dyskinezí lopatek byl použit test pomoci lopatky a test retrakce lopatky. Subjekty budou poté náhodně rozděleny do dvou skupin pomocí online generátoru randomizace. Intervenční skupina dostávala protahovací a posilovací cvičení s doplňkovým cvičením lopatkových hodin a aktivní kontrolní skupina dostávala protahovací a posilovací cvičení. Jednalo se o 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů. Pacienti byli hodnoceni před léčbou, poté po 2 týdnech a později po dokončení 4 týdnů. Nástroje pro hodnocení zahrnují NPRS pro bolest, Quick-DASH pro omezení aktivity ramene a goniometr pro měření rozsahu pohybu ramene.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Telefonní číslo: 0301-8057342
- E-mail: ladydocter48@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Telefonní číslo: 0306-6396683
- E-mail: sanazahir22@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 34000
- Nábor
- Faisalabad institute of cardiology
-
Kontakt:
- Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Telefonní číslo: 0301-8057342
- E-mail: ladydocter48@gmail.com
-
Kontakt:
- Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Telefonní číslo: 0306-6396683
- E-mail: sanazahir22@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, jejichž operace na otevřeném srdci byla provedena nejméně před 6 týdny.
- Subjekty s bolestí v oblasti ramen a lopatky.
- 50% nebo méně ztráta aktivní ROM ramene při abdukci, flexi a zevní rotaci.
- Pozitivní asistence skapuláru (SAT) a test retrakce skapuláru.
- Pozitivní nálezy při observačním vyšetření lopatky, ukazující abnormální prominenci buď dolního, mediálního nebo horního okraje lopatky.
- Přítomna dyskineze lopatky typu I a typu II
- Souhlasil s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
• Oboustranné postižení ramene
- Předchozí operace na rameni v anamnéze
- Zlomenina ramene
- Artritida glenohumerálního nebo akromioklavikulárního kloubu.
- Neuromuskulární poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Intervenční skupina absolvovala protahovací a posilovací cvičení spolu s cvičením lopatkových hodin.
První dva týdny pacient aktivně prováděl pouze cvičení lopatkových hodin.
Po 2 týdnech prováděli subjekty cvičení s lopatkovými hodinami pomocí thera-bandu.
|
Při cvičení s lopatkovými hodinami je ruka položena na zeď před vaším tělem.
Pohybujte rukou ve směru 12 a 6 hodin, abyste zvedli a stlačili lopatku.
Poté posuňte ruce směrem k 9 hodinám a 3 hodinám, abyste protáhli a zatáhli lopatku.
Držte každou pozici po dobu 10 sekund.
Od 3. týdne bude pacient používat thera-band a poté provádět hodinová cvičení.
Ostatní jména:
Prováděla se protahovací a posilovací cvičení ramenních a lopatkových svalů včetně omývání stěn, protahování rohů, protahování prsních svalů a tlaků na stěnu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Aktivní kontrolní skupina dostávala pouze protahovací a posilovací cvičení.
Protahovací a posilovací cvičení zahrnují protažení rohů, protažení stěn a protažení malého prsního svalu.
|
Prováděla se protahovací a posilovací cvičení ramenních a lopatkových svalů včetně omývání stěn, protahování rohů, protahování prsních svalů a tlaků na stěnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest ramene
Časové okno: 4 týdny
|
Bolest ramene byla hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS).
NPRS je 11-položková Likertova škála, která má 0 jako žádnou bolest a 10 jako maximální bolest
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň omezení aktivity ramen
Časové okno: 4 týdny
|
Míra omezení aktivity ramene byla hodnocena pomocí dotazníku Quick-DASH.
Bylo 11 otázek, které byly hodnoceny Likertovou škálou s 1 jako bez postižení a 5 jako s maximálním postižením.
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ramen (ROM)
Časové okno: 4 týdny
|
Rameno ROM bude hodnoceno pomocí goniometru
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Izza Ayub, MS Physical Therapy, The University of Faisalabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUF/DR/DPT/366
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .