- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05426694
Skuteczność ćwiczeń zegara szkaplerznego w dyskinezie szkaplerzowej u pacjentów pooperacyjnych na otwartym sercu
Skuteczność ćwiczeń zegara szkaplerznego w dyskinezie szkaplerzowej; Randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dyskineza szkaplerza to nieprawidłowe ustawienie łopatki. Występuje, gdy mięsień piersiowy (pectoralis minor) staje się napięty i dochodzi do osłabienia mięśnia czworobocznego (włókna dolne). Może często wystąpić po operacji na otwartym sercu z powodu nacięcia i długotrwałego leżenia w łóżku. W niniejszych badaniach sprawdzono skuteczność ćwiczeń zegara szkaplerzowego. Ćwiczenia te mogą wzmocnić słaby mięsień czworoboczny, a także rozciągnąć napięty mięsień piersiowy mniejszy. Dodając te ćwiczenia do rehabilitacji kardiologicznej, można zmniejszyć występowanie dyskinezy łopatki. Pacjenci po operacjach na otwartym sercu najczęściej zgłaszają się z bólem barku. Większość ich leczenia jest skierowana na staw barkowy, podczas gdy łopatka jest zwykle ignorowana. Dlatego ważne jest, aby dodać ćwiczenia skierowane w stronę łopatki wraz z barkiem.
W tym badaniu badacze zrekrutują 30 pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, którzy skarżą się na ból barku, z dodatnią dyskinezą łopatki. Liczebność próby obliczono za pomocą wzoru, a wartości zaczerpnięto z wcześniejszych badań. Test wspomagania szkaplerza i test cofania szkaplerza zastosowano do wykrywania pacjentów z dyskinezami szkaplerza. Badani zostaną następnie losowo podzieleni na dwie grupy za pomocą generatora randomizacji online. Grupa interwencyjna otrzymywała ćwiczenia rozciągające i wzmacniające z dodatkowymi ćwiczeniami zegara szkaplerzowego, a aktywna grupa kontrolna otrzymywała ćwiczenia rozciągające i wzmacniające. Sesje odbywały się 3 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni. Pacjentów oceniano przed rozpoczęciem leczenia, następnie po 2 tygodniach i później po zakończeniu 4 tygodni. Narzędzia do oceny obejmują NPRS do pomiaru bólu, Quick-DASH do ograniczenia aktywności barku i goniometr do pomiaru zakresu ruchu barku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Numer telefonu: 0301-8057342
- E-mail: ladydocter48@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Numer telefonu: 0306-6396683
- E-mail: sanazahir22@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 34000
- Rekrutacyjny
- Faisalabad institute of cardiology
-
Kontakt:
- Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Numer telefonu: 0301-8057342
- E-mail: ladydocter48@gmail.com
-
Kontakt:
- Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Numer telefonu: 0306-6396683
- E-mail: sanazahir22@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których operacja na otwartym sercu została przeprowadzona co najmniej 6 tygodni temu.
- Pacjenci z bólem barku i okolicy szkaplerza.
- 50% lub mniej utraty Active ROM barku w odwiedzeniu, zgięciu i rotacji zewnętrznej.
- Pozytywne wspomaganie szkaplerza (SAT) i test cofania szkaplerza.
- Pozytywne wyniki badania obserwacyjnego łopatki, wykazujące nieprawidłowe uwypuklenie dolnego, przyśrodkowego lub górnego brzegu łopatki.
- Obecna dyskineza łopatki typu I i typu II
- Wyraził zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
• Obustronne zajęcie barku
- Historia poprzednich operacji barku
- Złamanie barku
- Zapalenie stawów ramienno-ramiennych lub obojczykowo-obojczykowych.
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa interwencyjna otrzymała ćwiczenia rozciągające i wzmacniające wraz z ćwiczeniami zegara szkaplerzowego.
Przez pierwsze dwa tygodnie pacjentka aktywnie wykonywała jedynie ćwiczenia zegara szkaplerzowego.
Po 2 tygodniach badani wykonywali ćwiczenia zegara szkaplerzowego z wykorzystaniem opaski thera-band.
|
W ćwiczeniach z zegarem szkaplerzowym dłoń jest umieszczona na ścianie przed twoim ciałem.
Poruszaj dłonią w kierunku godziny 12 i 6, aby podnieść i opuścić łopatkę.
Następnie przesuń ręce w kierunku godziny 9 i 3, aby wyciągnąć i cofnąć łopatkę.
Przytrzymaj każdą pozycję przez 10 sekund.
Od 3 tygodnia i dalej pacjent będzie stosował thera-band, a następnie wykonywał ćwiczenia zegarowe.
Inne nazwy:
Wykonywano ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie ramion i łopatki, w tym wallwashing, stretching narożny, rozciąganie mięśni piersiowych i pompki ścienne.
|
Aktywny komparator: Grupa B
Aktywna grupa kontrolna otrzymywała jedynie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające obejmują rozciąganie narożników, mycie ścian i rozciąganie mięśnia piersiowego mniejszego.
|
Wykonywano ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie ramion i łopatki, w tym wallwashing, stretching narożny, rozciąganie mięśni piersiowych i pompki ścienne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból ramienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból barku oceniano za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
NPRS to 11-punktowa skala Likerta, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom ograniczenia aktywności ramion
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stopień ograniczenia czynności barku oceniono za pomocą kwestionariusza Quick-DASH.
Było 11 pytań, które zostały ocenione według skali Likerta, gdzie 1 oznaczało brak niepełnosprawności, a 5 oznaczało maksymalną niepełnosprawność
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu ramion (ROM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ramię ROM zostanie ocenione za pomocą goniometru
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Izza Ayub, MS Physical Therapy, The University of Faisalabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUF/DR/DPT/366
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia zegara szkaplerznego
-
Centro Interdisciplinario de Ciencias de la Salud...Zakończony