- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05426694
Wirksamkeit von Skapula-Uhr-Übungen bei Skapula-Dyskinesie bei Patienten mit postoperativer Operation am offenen Herzen
Wirksamkeit von Skapula-Uhr-Übungen bei Skapula-Dyskinesie; Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Skapuläre Dyskinesie ist die Fehlstellung des Schulterblatts. Es tritt auf, wenn der Brustmuskel (Pectoralis minor) angespannt ist und eine Schwäche des Trapezmuskels (untere Fasern) vorliegt. Es kann häufig nach Operationen am offenen Herzen aufgrund von Schnitten und längerer Bettruhe auftreten. In dieser Untersuchung wurde die Wirksamkeit von Skapula-Uhr-Übungen überprüft. Diese Übungen können den schwachen M. trapezius stärken und auch den verspannten M. pectoralis minor dehnen. Durch Hinzufügen dieser Übungen zur kardiologischen Rehabilitation kann das Auftreten von Schulterblattdyskinesien reduziert werden. Postoperative Eingriffe am offenen Herzen klagen meist über Schulterschmerzen. Der größte Teil ihrer Behandlung richtet sich auf das Schultergelenk, während das Schulterblatt normalerweise ignoriert wird. Daher ist es wichtig, Übungen hinzuzufügen, die auf das Schulterblatt und die Schulter gerichtet sind.
In dieser Studie werden die Forscher 30 postoperative Herzoperationspatienten rekrutieren, die über Schulterschmerzen mit positiver Schulterblattdyskinesie klagen. Die Stichprobengröße wurde anhand einer Formel berechnet und die Werte wurden früheren Untersuchungen entnommen. Der Skapulaunterstützungstest und der Skapularetraktionstest wurden verwendet, um Patienten mit Skapuladyskinesie herauszufinden. Die Probanden werden dann mit einem Online-Randomisierungsgenerator nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt Dehnungs- und Kräftigungsübungen mit zusätzlichen Skapula-Uhr-Übungen und die aktive Kontrollgruppe erhielt Dehnungs- und Kräftigungsübungen. Es gab 3 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen. Die Patienten wurden vor der Behandlung, dann nach 2 Wochen und später nach Abschluss von 4 Wochen beurteilt. Zu den Bewertungsinstrumenten gehören NPRS für Schmerzen, Quick-DASH für die Aktivitätseinschränkung der Schulter und Goniometer zur Messung des Bewegungsbereichs der Schulter.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 0301-8057342
- E-Mail: ladydocter48@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 0306-6396683
- E-Mail: sanazahir22@gmail.com
Studienorte
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 34000
- Rekrutierung
- Faisalabad institute of cardiology
-
Kontakt:
- Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 0301-8057342
- E-Mail: ladydocter48@gmail.com
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Kontakt:
- Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: 0306-6396683
- E-Mail: sanazahir22@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Operation am offenen Herzen vor mindestens 6 Wochen durchgeführt wurde.
- Probanden mit Schmerzen in der Schulter- und Schulterblattregion.
- 50 % oder weniger Verlust des aktiven ROM der Schulter bei Abduktion, Flexion und Außenrotation.
- Positiver Scapular Assistance (SAT) und Scapular Retraction Test.
- Positive Befunde bei der Beobachtungsuntersuchung des Schulterblatts, die eine abnormale Hervorhebung des unteren, medialen oder oberen Rands des Schulterblatts zeigen.
- Schulterblattdyskinesie vom Typ I und Typ II vorhanden
- Der Teilnahme an der Studie zugestimmt.
Ausschlusskriterien:
• Bilaterale Schulterbeteiligung
- Vorgeschichte früherer Operationen an der Schulter
- Schulterbruch
- Arthritis des Glenohumeral- oder Akromioklavikulargelenks.
- Neuromuskuläre Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Die Interventionsgruppe erhielt Dehnungs- und Kräftigungsübungen zusammen mit Skapula-Uhr-Übungen.
In den ersten zwei Wochen wurden von der Patientin nur Skapulauhrübungen aktiv durchgeführt.
Nach 2 Wochen führten die Probanden Skapula-Uhr-Übungen mit dem Thera-Band durch.
|
Bei Scapula-Clock-Übungen wird der Zeiger vor dem Körper an der Wand platziert.
Bewegen Sie die Hand in Richtung 12 und 6 Uhr, um das Schulterblatt zu heben und zu senken.
Bewegen Sie dann die Zeiger in Richtung 9 Uhr und 3 Uhr, um das Schulterblatt zu verlängern und zurückzuziehen.
Halte jede Position für 10 Sekunden.
Ab der 3. Woche trägt der Patient das Theraband und führt dann Uhrübungen durch.
Andere Namen:
Dehn- und Kräftigungsübungen der Schulter- und Schulterblattmuskulatur wurden durchgeführt, einschließlich Wandwäsche, Eckendehnung, Brustmuskeldehnung und Wand-Liegestütze.
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die aktive Kontrollgruppe erhielt nur Dehnungs- und Kräftigungsübungen.
Die Dehnungs- und Kräftigungsübungen beinhalten Corner Stretch, Wallwashes und Pectoralis Minor Muscle Stretch.
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Dehn- und Kräftigungsübungen der Schulter- und Schulterblattmuskulatur wurden durchgeführt, einschließlich Wandwäsche, Eckendehnung, Brustmuskeldehnung und Wand-Liegestütze.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterschmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Schulterschmerzen wurden anhand der Numeric Pain Rating (NPRS)-Skala bewertet.
NPRS ist eine 11-Punkte-Likert-Skala mit 0 als kein Schmerz und 10 als maximaler Schmerz
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grad der Einschränkung der Schulteraktivität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Grad der Einschränkung der Schulteraktivität wurde mit Hilfe des Quick-DASH-Fragebogens bewertet.
Es gab 11 Fragen, die von der Likert-Skala mit 1 als keine Behinderung und 5 als maximale Behinderung bewertet wurden
|
4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewegungsbereich der Schulter (ROM)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Schulter-ROM wird mit einem Goniometer beurteilt
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Izza Ayub, MS Physical Therapy, The University of Faisalabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUF/DR/DPT/366
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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