- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05426694
Efficacité des exercices d'horloge scapulaire dans la dyskinésie scapulaire chez les patients post-opératoires à cœur ouvert
Efficacité des exercices d'horloge scapulaire dans la dyskinésie scapulaire ; Un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dyskinésie scapulaire est le désalignement de l'omoplate. Cela se produit lorsque le muscle pectoral (pectoralis minor) devient tendu et qu'il y a une faiblesse du muscle trapèze (fibres inférieures). Elle peut survenir fréquemment après une chirurgie à cœur ouvert en raison d'une incision et d'un alitement prolongé. Dans cette recherche, l'efficacité des exercices d'horloge scapulaire a été vérifiée. Ces exercices peuvent renforcer le muscle trapèze faible et également étirer le muscle petit pectoral tendu. En ajoutant ces exercices en réadaptation cardiaque, la survenue de dyskinésie scapulaire peut être réduite. Les patients postopératoires à cœur ouvert se plaignent principalement de douleurs à l'épaule. La plupart de leur traitement est dirigé vers l'articulation de l'épaule tandis que l'omoplate est généralement ignorée. Il est donc important d'ajouter des exercices dirigés vers l'omoplate avec l'épaule.
Dans cette étude, les chercheurs recruteront 30 patients en chirurgie cardiaque post-opératoire se plaignant de douleurs à l'épaule, avec une dyskinésie scapulaire positive. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'une formule et les valeurs ont été tirées de recherches antérieures. Le test d'assistance scapulaire et le test de rétraction scapulaire ont été utilisés pour identifier les patients atteints de dyskinésie scapulaire. Les sujets seront ensuite divisés au hasard en deux groupes à l'aide d'un générateur de randomisation en ligne. Le groupe interventionnel a reçu des exercices d'étirement et de renforcement avec des exercices d'horloge scapulaire supplémentaires et le groupe de contrôle actif recevra des exercices d'étirement et de renforcement. Il y avait 3 séances par semaine, pour une durée de 4 semaines. Les patients ont été évalués avant le traitement, puis après 2 semaines et plus tard après 4 semaines. Les outils d'évaluation comprennent le NPRS pour la douleur, le Quick-DASH pour la limitation d'activité de l'épaule et le goniomètre pour mesurer l'amplitude des mouvements de l'épaule.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Numéro de téléphone: 0301-8057342
- E-mail: ladydocter48@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Numéro de téléphone: 0306-6396683
- E-mail: sanazahir22@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 34000
- Recrutement
- Faisalabad institute of cardiology
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Contact:
- Aqsa Shahid, Doctor of Physical Therapy
- Numéro de téléphone: 0301-8057342
- E-mail: ladydocter48@gmail.com
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Contact:
- Sana Zahir, Doctor of Physical Therapy
- Numéro de téléphone: 0306-6396683
- E-mail: sanazahir22@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont la chirurgie à cœur ouvert a eu lieu il y a au moins 6 semaines.
- Sujets ayant des douleurs à l'épaule et à la région scapulaire.
- 50 % ou moins de perte de ROM active de l'épaule en abduction, flexion et rotation externe.
- Test positif d'assistance scapulaire (SAT) et de rétraction scapulaire.
- Résultats positifs à l'examen observationnel de l'omoplate, montrant une proéminence anormale du bord inférieur, médial ou supérieur de l'omoplate.
- Dyskinésie scapulaire de type I et de type II présente
- A consenti à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
• Atteinte bilatérale de l'épaule
- Antécédents chirurgicaux antérieurs à l'épaule
- Fracture de l'épaule
- Arthrite de l'articulation gléno-humérale ou acromio-claviculaire.
- Troubles neuromusculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe interventionnel a reçu des exercices d'étirement et de renforcement ainsi que des exercices d'horloge scapulaire.
Pendant les deux premières semaines, seuls des exercices d'horloge scapulaire ont été effectués activement par le patient.
Après 2 semaines, les sujets ont effectué des exercices d'horloge scapulaire en utilisant le thera-band.
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Dans les exercices d'horloge scapulaire, la main est placée sur le mur devant votre corps.
Déplacez la main en direction de 12 et 6 heures pour élever et abaisser l'omoplate.
Ensuite, déplacez les mains vers 9 heures et 3 heures pour allonger et rétracter l'omoplate.
Maintenez chaque position pendant 10 secondes.
À partir de la 3ème semaine, le patient utilisera le thera-band et effectuera ensuite des exercices d'horloge.
Autres noms:
Des exercices d'étirement et de renforcement des muscles des épaules et des scapulaires ont été effectués, notamment des lavages des murs, des étirements des coins, des muscles pectoraux et des pompes des murs.
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Comparateur actif: Groupe B
Le groupe témoin actif n'a reçu que des exercices d'étirement et de renforcement.
Les exercices d'étirement et de renforcement comprennent l'étirement des coins, les lavages des murs et l'étirement des muscles pectoraux mineurs.
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Des exercices d'étirement et de renforcement des muscles des épaules et des scapulaires ont été effectués, notamment des lavages des murs, des étirements des coins, des muscles pectoraux et des pompes des murs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mal d'épaule
Délai: 4 semaines
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La douleur à l'épaule a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS).
Le NPRS est une échelle de Likert en 11 items, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de limitation de l'activité de l'épaule
Délai: 4 semaines
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Le niveau de limitation de l'activité de l'épaule a été évalué à l'aide du questionnaire Quick-DASH.
Il y avait 11 questions qui ont été évaluées par l'échelle de Likert ayant 1 comme aucune incapacité et 5 comme incapacité maximale
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement des épaules (ROM)
Délai: 4 semaines
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La ROM de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un goniomètre
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Izza Ayub, MS Physical Therapy, The University of Faisalabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUF/DR/DPT/366
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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