放射線療法を受ける患者のための Halcyon 4.0 システムに関する画像研究 (Dragon)
2024年10月17日 更新者：Washington University School of Medicine
放射線療法を受けている患者のための Halcyon 4.0 システムでのターゲット定義とシミュレーション不要の計画ワークフローの前向き画像研究
このプロスペクティブ イメージング研究では、がん患者の放射線治療計画に Halcyon 4.0 放射線治療システムを使用することの実現可能性を評価しています。
Halcyon 4.0 システムは、画像取得時間と放射線被曝を減らすように設計されていますが、このシステムは放射線計画での使用についてまだ臨床的に検証されていません。
このパイロット研究では、Halcyon 4.0 システムで取得した画像を評価して、放射線治療計画の構築に十分な品質であるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
-次のいずれかのサイトへの放射線療法を受ける予定：
- 頭頸部/脳 (n=10)
- 胸部 (n=10)
- 腹部 (n=10)
- 骨盤 (n=10)
- 18歳以上
- -患者が研究でIV造影を受ける場合：血清クレアチニン<1.4、または慢性腎臓病患者の場合、安定した血清クレアチニン<2.0で定義される適切な腎機能。 注：研究でIV造影剤を投与しない場合、患者はクレアチニンレベルが記録されていなくても登録できます。
- 患者が出産の可能性のある女性である場合は、妊娠検査で陰性が得られなければなりません。 避妊の使用は、妊娠の可能性がないことを十分に証明するものではありません。
- -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Halcyon 4.0 イメージング
頭頸部/脳、胸部、腹部、または骨盤への放射線療法を受ける予定の患者は、Halcyon 4.0 システムで画像検査を受けます。
患者は 9 週間にわたって最低 2 回のセッションに戻り、累積合計 10 枚の画像が収集されます。
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1 つ以上のイメージング セッションのそれぞれで、合計 6 枚以下の画像が取得されます。
研究エンドポイントに向けて、すべてのイメージング セッションで合計 5 枚の画像のみが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の一次治療計画の構築に十分な品質の画像の割合
時間枠：9週目で
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治療計画の目的で治療標的とその周囲の危険な臓器を視覚化して輪郭を描くことができ、定められた目的を満たす（または定められた目的よりも優れた）治療計画を作成できる場合、kV CBCT 画像は実行可能であるとみなされます。
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9週目で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pamela Samson, M.D., MPHS、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月19日
一次修了 (実際)
2024年10月17日
研究の完了 (実際)
2024年10月17日
試験登録日
最初に提出
2022年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月16日
最初の投稿 (実際)
2022年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月17日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。