Kuvantamistutkimus Halcyon 4.0 -järjestelmästä sädehoitoa saaville potilaille (Dragon)
torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tulevaisuuden kuvantamistutkimus kohteen määrittelystä ja simulaatiovapaista suunnittelutyönkuluista Halcyon 4.0 -järjestelmässä sädehoitoa saaville potilaille
Tässä prospektiivisessa kuvantamistutkimuksessa arvioidaan Halcyon 4.0 -sädehoitojärjestelmän käyttökelpoisuutta syöpäpotilaiden sädehoidon suunnittelussa.
Halcyon 4.0 -järjestelmä on suunniteltu vähentämään kuvanottoaikaa ja säteilyaltistusta, mutta järjestelmää ei ole vielä validoitu kliinisesti käytettäväksi säteilysuunnittelussa.
Pilottitutkimuksessa arvioidaan Halcyon 4.0 -järjestelmällä saatuja kuvia sen arvioimiseksi, onko laatu riittävä säteilyhoitosuunnitelman rakentamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kelpoisuusvaatimukset:
Suunniteltu saamaan sädehoitoa johonkin seuraavista kohteista:
- Pää ja niska/aivot (n=10)
- Rintakehä (n=10)
- Vatsa (n=10)
- Lantio (n=10)
- Vähintään 18-vuotias
- Jos potilas saa suonensisäisen varjoaineen tutkimuksessa: Riittävä munuaisten toiminta, kuten seerumin kreatiniiniarvo on < 1,4, tai potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, vakaa seerumin kreatiniini < 2,0. Huomautus: jos IV-varjoainetta ei anneta tutkimuksessa, potilas voi ilmoittautua ilman kreatiniinitasoa dokumentoitua.
- Jos potilas on hedelmällisessä iässä oleva nainen, on tehtävä negatiivinen raskaustesti. Ehkäisy ei ole riittävä todiste raskauden mahdollisuudesta.
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Halcyon 4.0 -kuvaus
Potilaille, jotka suunnittelevat pään ja kaulan/aivojen, rintakehän, vatsan tai lantion sädehoitoa, suoritetaan kuvantaminen Halcyon 4.0 -järjestelmällä.
Potilaat palaavat vähintään 2 kertaa 9 viikon aikana, jolloin kerätään yhteensä 10 kuvaa.
|
Jokaisen yhden tai useamman kuvantamisistunnon aikana saadaan yhteensä enintään 6 kuvaa.
Kaikista kuvausistunnoista yhteensä vain 5 kuvaa käytetään tutkimuksen päätepisteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kuvista, jotka ovat riittävän laadukkaita potilaan perushoitosuunnitelman rakentamiseen
Aikaikkuna: Viikon 9 kohdalla
|
Jos hoidon kohde ja sitä ympäröivät riskielimet voidaan visualisoida ja muotoilla hoidon suunnittelua varten ja luoda hoitosuunnitelma, joka täyttää ilmoitetut tavoitteet (tai parempi kuin asetettu tavoitteet), kV CBCT -kuvat katsotaan mahdollisiksi.
|
Viikon 9 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela Samson, M.D., MPHS, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202205118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .