Halcyon 4.0系统在放射治疗患者中的影像学研究 (Dragon)
2024年3月25日 更新者：Washington University School of Medicine
接受放射治疗的患者在 Halcyon 4.0 系统上的目标定义和无模拟规划工作流程的前瞻性成像研究
这项前瞻性影像学研究正在评估使用 Halcyon 4.0 放射治疗系统对癌症患者进行放射治疗规划的可行性。
Halcyon 4.0 系统经过精心设计，可减少图像采集时间和辐射暴露，但该系统尚未经过临床验证可用于辐射规划。
该试点研究将评估在 Halcyon 4.0 系统上获得的图像，以评估其质量是否足以构建放射治疗计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pamela Samson, M.D., MPHS
- 电话号码：314-801-3806
- 邮箱：psamson@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
副研究员：
- Eric Laugeman, M.S.
-
副研究员：
- Tianyu Zhao, Ph.D.
-
接触：
- Pamela Samson, M.D., MPHS
- 电话号码：314-801-3806
- 邮箱：psamson@wustl.edu
-
首席研究员：
- Pamela Samson, M.D., MPHS
-
副研究员：
- Hua Li, Ph.D.
-
副研究员：
- Taeho Kim, Ph.D.
-
副研究员：
- Nels Knutson, Ph.D.
-
副研究员：
- Hyun Kim, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
资格标准：
计划在以下部位之一接受放射治疗：
- 头部和颈部/大脑 (n=10)
- 胸部 (n=10)
- 腹部 (n=10)
- 骨盆 (n=10)
- 至少 18 岁
- 如果患者将在研究中接受 IV 造影剂：由血清肌酐 < 1.4 定义的足够的肾功能，或者对于患有慢性肾病的患者，稳定的血清肌酐 < 2.0。 注意：如果在研究中不使用 IV 造影剂，则患者可以在没有记录肌酐水平的情况下入组。
- 如果患者是有生育能力的女性，则必须进行阴性妊娠试验。 使用避孕药具并不能充分证明没有怀孕的机会。
- 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Halcyon 4.0成像
计划接受头部和颈部/大脑、胸部、腹部或骨盆放射治疗的患者将在 Halcyon 4.0 系统上接受成像。
患者将在 9 周内返回至少 2 个疗程，总共收集 10 张图像。
|
在 1 个或多个成像会话中的每一个期间，将采集总共不超过 6 个图像。
所有成像过程中总共只有 5 张图像将用于研究终点。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
质量足以满足患者主要治疗计划制定的图像百分比
大体时间：9周时
|
如果可以出于治疗计划的目的对治疗目标和周围有风险的器官进行可视化和轮廓化，并且创建的治疗计划满足既定目标（或优于既定目标），则 kV CBCT 图像将被认为是可行的。
|
9周时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pamela Samson, M.D., MPHS、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月19日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月2日
研究注册日期
首次提交
2022年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月16日
首次发布 (实际的)
2022年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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