방사선 치료를 받는 환자를 위한 Halcyon 4.0 시스템에 대한 영상 연구 (Dragon)
2024년 3월 25일 업데이트: Washington University School of Medicine
방사선 치료를 받는 환자를 위한 Halcyon 4.0 시스템의 목표 정의 및 시뮬레이션 없는 계획 워크플로에 대한 전향적 이미징 연구
이 전향적 영상 연구는 암 환자의 방사선 치료 계획을 위해 Halcyon 4.0 방사선 치료 시스템을 사용할 가능성을 평가하고 있습니다.
Halcyon 4.0 시스템은 이미지 획득 시간과 방사선 노출을 줄이도록 설계되었지만 방사선 계획에 사용할 수 있도록 시스템이 아직 임상적으로 검증되지 않았습니다.
이 파일럿 연구는 Halcyon 4.0 시스템에서 얻은 이미지를 평가하여 품질이 방사선 치료 계획 수립에 충분한지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pamela Samson, M.D., MPHS
- 전화번호: 314-801-3806
- 이메일: psamson@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
부수사관:
- Eric Laugeman, M.S.
-
부수사관:
- Tianyu Zhao, Ph.D.
-
연락하다:
- Pamela Samson, M.D., MPHS
- 전화번호: 314-801-3806
- 이메일: psamson@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Pamela Samson, M.D., MPHS
-
부수사관:
- Hua Li, Ph.D.
-
부수사관:
- Taeho Kim, Ph.D.
-
부수사관:
- Nels Knutson, Ph.D.
-
부수사관:
- Hyun Kim, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
자격 기준:
다음 사이트 중 한 곳에서 방사선 치료를 받을 예정입니다.
- 머리 및 목/뇌(n=10)
- 흉부(n=10)
- 복부(n=10)
- 골반(n=10)
- 만 18세 이상
- 환자가 연구에서 IV 조영제를 투여받는 경우: 혈청 크레아티닌 < 1.4 또는 만성 신장 질환 환자의 경우 안정적인 혈청 크레아티닌 < 2.0으로 정의되는 적절한 신장 기능. 참고: 연구에서 IV 조영제를 투여하지 않을 경우 환자는 기록된 크레아티닌 수치 없이 등록할 수 있습니다.
- 환자가 가임 여성인 경우 음성 임신 검사를 받아야 합니다. 피임법 사용은 임신 가능성이 없다는 적절한 문서가 아닙니다.
- IRB가 승인한 사전 서면 동의 문서를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Halcyon 4.0 이미징
머리와 목/뇌, 흉부, 복부 또는 골반에 방사선 치료를 받을 계획인 환자는 Halcyon 4.0 시스템에서 이미징을 받게 됩니다.
환자는 9주 동안 최소 2회 세션을 위해 돌아올 것이며 누적 총 10개의 이미지가 수집됩니다.
|
1회 이상의 이미징 세션마다 총 6개 이하의 이미지가 수집됩니다.
모든 이미징 세션에서 총 5개의 이미지만 연구 종료점에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 1차 치료 계획 수립에 충분한 품질을 갖춘 이미지의 비율
기간: 9주째
|
치료 대상과 위험에 처한 주변 기관을 치료 계획 목적으로 시각화하고 윤곽을 잡을 수 있으며 명시된 목표를 충족하거나 명시된 목표보다 나은 치료 계획을 생성할 수 있는 경우 kV CBCT 영상이 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
|
9주째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pamela Samson, M.D., MPHS, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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